Liikuntaneuvoja diabeetikoille vuosikatsauksessa (PAADAR)

Opintojen tavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko yksinkertaisen edullisen ja vähän resursseja sisältävän interventio sisällyttäminen yleislääkärin diabeteksen rutiininomaiseen hoitoon tehokasta aikaansaamaan jatkuvan muutoksen aktiivisuustasoissa useilla potilailla. Vaikka aktiivisuustason muutos on pieni yksittäisen potilastason tasolla, mutta se on laajalle levinnyt lääkärin diabeetikoissa, interventiolla on arvoa. Ensisijainen tulos mitataan validoidulla itseraportoivalla kyselylomakkeella (SPAQ-Scottish Physical Activity Questionnaire), jolla mitataan harjoittelun määrän muutoksia. Rutiininomaisen diabeetikon hoidon aikana kliiniseen järjestelmään tallennetaan laaja valikoima tietoja osittain QoF (Quality and Outcomes Framework) vaatimusten täyttämiseksi, joten aineistoa voidaan analysoida edelleen parametrien, kuten iän, sukupuolen ja sosiaalisen luokan sekä näkemisen perusteella. muuttuuko verenpaine, paino, lipidiprofiili ja HbA1C (glykosyloitu hemoglobiini – keskipitkän aikavälin diabeteksen hallinnan mitta). Interventio on yksinkertainen, ja jos se on tehokasta, se voisi olla osa tyypin II diabeetikkojen jatkuvaa rutiinihoitoa. Pidemmän ajanjakson aikana saattaa olla mahdollista saada tietoja, jotka liittyvät interventioon sairauksiin ja kuolleisuuteen.

Intervention toimittaminen tunnetulta terveydenhuollon ammattilaiselta tutussa ympäristössä haastattelussa, jossa potilaan odotetaan saavan neuvoja ja toivottavasti olla vastaanottavainen näille neuvoille, ja säännöllinen vahvistaminen osana rutiinihoitoa voi tarkoittaa, että ensimmäinen puuttuminen voi olla suoraviivaista. Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan tähän kysymykseen valitsemalla tietoisesti kirjallisen tiedon, joka oli edellisen tutkimuksen epäonnistuneessa osassa - Time2Act-tutkimus.

Alkuperäinen tutkimussuunnitelma oli tallentaa kohdepopulaation aktiivisuustasot sopivalla arviointityökalulla, suorittaa interventio ja sitten kirjata kaikki aktiivisuustasojen sekä biometristen ja biokemiallisten parametrien muutokset aikavälein . Tätä olisi voitu pitää tarkastuksena ja osana "normaalia hoitoa", ja siksi jotkut tutkijat saattavat väittää, että virallista potilaan suostumusta ei vaadittu. Queen Mary's University of Londonin (QMUL) tiimin kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen tämä kuitenkin heikentäisi tutkimusta, koska olisi vaikea arvioida hämmentäviä tekijöitä. Kontrolliryhmän läsnäolo tekisi tutkimuksesta validimman. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) olisi ollut ihanteellinen suunnitelma, mutta kyselylomakkeella mitatut aikarajoitteet ja tulokset olisivat vaatineet laajempaa kuin käytännön pitkäkestoista tutkimusta. Tästä syystä valittiin Case Control -tutkimus, joka toimii jatkotyön pilottina.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kaikki yli 18-vuotiaat diabeetikot, jotka osallistuvat diabeteksen vuosikatsaukseen (DAR), voivat osallistua tutkimukseen. DAR tarjotaan 3-12 kuukauden kuluttua alkuperäisestä diagnoosista. Tämä sulkee pois äskettäin diagnosoidut diabeetikot, jotka ovat saaneet käydä läpi DESMOND-kurssit. Alle 18-vuotiaita tyypin II diabeetikoita seuraa lastenlääkeryhmä, eikä heitä normaalisti kutsuttaisi tarkastukseen. Muut poissulkemiskriteerit liittyvät tiloihin, joissa potilas ei kykene ymmärtämään annettua neuvoa tai fyysisesti ei pysty noudattamaan niitä. Dementiapotilaita, jotka voivat fyysisesti osallistua, ei suljeta pois niin kauan kuin heiltä tai heidän lähiomaisltaan tai lailliselta edustajalta voidaan saada suostumus. Heidän yleislääkärinsä (GP) panos leikkaukseen on arvokasta tässä.

Suostumus

Kaikilta osallistujilta pyydetään kirjallinen suostumus. Tutkimuspaikan tutkija tohtori J D Hill saa suostumuksen kirjallisen kutsun perusteella. Ne tarjoavat henkilöille mahdollisuuden keskustella tutkimuksesta kasvotusten tohtori Hillin tai rekisteröidyn yleislääkärin kanssa. Yleislääkäreillä on ollut tietoa tutkimuksesta kirjallisesti ja ne ovat keskustelleet siitä harjoituskokouksessa.

Aktiviteetin hyötyjen tulee olla kaikkien diabeetikkojen saatavilla, ja on tärkeää, että potilaita, joilla on vähän ymmärrystä, ei suljeta pois. Suostumus pyydettäisiin siis heidän vastuulliselta hoitajaltaan esim. henkilö, jolla on valtakirja tai vastaava asiakirja. Ennakkoilmoituslistat välitetään rekisteröidylle yleislääkärille ennen kutsujen lähettämistä, jotta he voivat sulkea pois sopimattomat potilaat esim. Kuolemansairas. Päätutkijalla on kokemusta pätevyyden arvioinnista kokopäiväisessä työssään yleislääkärinä.

Riskit, taakkaat ja hyödyt

Tutkimuksen molempien osien osallistujille on jossain määrin riskejä. Interventioryhmän, jota rohkaistaan ​​lisäämään aktiivisuuttaan, voidaan katsoa olevan vaarassa saada vammoja tottumattomasta rasituksesta (esim. lihaskipuja) tai se voi paljastaa taustalla olevan diagnosoimattoman patologian (esim. angina). Ohjelehtinen on suunniteltu huolellisesti tarjoamaan asteittainen lisäys aktiivisuuteen näiden riskien minimoimiseksi, ja osallistujilla on mahdollisuus, koska tutkimus perustuu heidän leikkaukseensa, pyytää neuvoja odottamattomista oireista.

Tutkimuksen ajan kontrolliryhmä saa "normaalia hoitoa" kaikilta osin, mukaan lukien yleiset neuvot aktiivisuuden lisäämiseksi ja Diabetes UK:n tiedon saanti. He saattavat nähdä tämän alhaisempana hoidon tasona. Molemmilla ryhmillä on lisääntynyt kontakti leikkaukseen tutkimuksen aikana, joka järjestetään siten, että tunkeutuminen minimoidaan.

Hyötyjä odotetaan kahdessa vaiheessa. Aluksi interventioryhmän pitäisi nähdä positiivinen terveystuotto lisääntyneestä aktiivisuudestaan, joka sitten otetaan käyttöön osana normaalia hoitoa koko potilasväestössä.

Luottamuksellisuus

Leikkauksen tietojenkäsittely on tiukan valvonnan alaista, jota valvoo nimetty Caldicottin huoltaja, ja käytäntö noudattaa IMT DES:n (Information Technology Direct Enhanced Service) säännöksiä, joita säätelee West Sussex PCT. Tiedot säilytetään suojatussa kliinisessä järjestelmässä. Potilastietoja käsittelevillä henkilöillä on pääsy näihin tietoihin osana normaaleja työtehtäviään, ja heihin sovelletaan NHS:n luottamuksellisuuskoodeja. Tilastollisen analyysin yhteydessä tunnisteena käytetään potilaan ulkopuolisen leikkauksen numeroa (ei NHS-numeroa). Ainoa tapa jäljittää tämä takaisin yksilöön on päästä salasanasuojattuun Surgery-järjestelmään. Tutkimuksen aikana esiin tulevat tiedot, jotka viittaavat vakavaan riskiin, palautetaan päätutkijalle ja sieltä rekisteröidylle yleislääkärille.

Tutkija yleislääkärinä

Tutkimusjakson aikana potilaskontakteja järjestetään silloin, kun voi olla kliinisesti tarkoituksenmukaista kannustaa tutkimukseen osallistujaa harjoittelemaan. Ensisijainen vastuu on tutkimuksesta riippumattomasta potilaan hoidosta, joten neuvoja ei pidätetä, mutta kaikki kirjalliset tiedot ovat peräisin organisaatioilta, kuten Diabetes UK, eikä tutkimuslehtistä. Näin ollen normaali hoito säilyy. Opinnäytetyön lopussa tulevaa käytäntöä ohjaavat tulokset.