Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhibiittorin peittolaite ja natriumkanava, jänniterajoitettu, tyypin IX alfa-alayksikkö (SCN9) geeniekspressio

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Marcia Dewey, AuD, Medical College of Wisconsin

Tinnitushoidon estäjälaitteen ja SCN9-geenin ilmentymisen kliininen arviointi

Arvioida Inhibitor™ Tinnitus Masking Device -laitteen tehokkuutta. Sen määrittämiseksi, esiintyykö natriumkanavan, jänniteohjatun, tyypin IX alfa-alayksikön (SCN9) geenin ilmentymistä enemmän potilailla, joilla on häiritsevää tinnitusta, kuin henkilöillä, joita tinnitus ei häiritse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 50 miljoonalla amerikkalaisella on tinnitus säännöllisesti, ja 2-3 miljoonaa kärsii tinnituksesta, jossa se vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Inhibitor™ Tinnitus Masking Device on uusi tinnituksen hoitolaite, joka on äskettäin saatavilla Yhdysvalloissa tinnituksen tilapäiseen lievitykseen. Laite lähettää ultrakorkeataajuista ääntä 60 sekunnin ajan luun johtumisen kautta, kun se asetetaan mastoidiin. Tinnituksesta ilmoittaville potilaille tarjotaan mahdollisuus osoittaa, että laite havaitsee tinnituksensa muutokset. Laitetta voidaan esitellä jopa 5 kertaa. Tutkijat tallentavat tinnituksen havaitsemisen muutoksen asteen ja keston Inhibitor™ Tinnitus Masking Device -hoidon jälkeen. Potilaat voivat toimittaa geneettisen näytteen (tyypillisesti sylkinäytteen kautta) etsiäkseen tietyn geneettisen markkerin ilmentymisen, joka voi liittyä tinnitukseen. Tutkijat keräävät näytteitä sekä ihmisiltä, ​​joilla on tinnitus ja joilla ei ole tinnitusta, käytettäväksi kontrollina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta,
  • on tinnitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahdistin,
  • raskaus,
  • metalliset implantit päähän tai kaulaan,
  • tromboosi, migreeni/päänsärky,
  • metallisidottu pidike, viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyt leikkaukset, joista potilas on edelleen toipumassa,
  • mistä tahansa lääketieteellisestä syystä, jonka lääkärisi suosittelee olemaan käyttämättä tätä laitetta,
  • alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tinnitus

Yksilö, jolla on tinnitus. Interventio: estäjälaitteen esittely.

Inhibitor™ Tinnitus Masking Device on uusi tinnituksen hoitolaite, joka on äskettäin saatavilla Yhdysvalloissa tinnituksen tilapäiseen lievitykseen. Laite lähettää ultrakorkeataajuista ääntä 60 sekunnin ajan luun johtumisen kautta, kun se asetetaan mastoidiin. Tinnituksesta ilmoittaville potilaille tarjotaan mahdollisuus osoittaa, että laite havaitsee tinnituksensa muutokset. Laitetta voidaan esitellä jopa 5 kertaa. Tutkijat tallentavat tinnituksen havaitsemisen muutoksen asteen ja keston Inhibitor™ Tinnitus Masking Device -hoidon jälkeen.
Laite: Inhibitor™ Tinnituksen peittolaite
Inhibitor™ Tinnituksen peittolaite
Ei väliintuloa: Ei tinnitusta
Myös henkilöt, joilla ei ole tinnitusta, peitetään laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä niiden osallistujien prosenttiosuus, joille Inhibitor™-tinnituksen peittolaite vaikutti tinnituksen havaitsemiseen
Aikaikkuna: Yksittäinen käynti (päivä 1), arvioitu käyntipäivänä
Arvioi Inhibitor™ Tinnitus Masking Device -laitteen tehokkuus määrittämällä niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tinnituksen havaitseminen on muuttunut.
Yksittäinen käynti (päivä 1), arvioitu käyntipäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osoittivat SCN9-geenin ilmentymistä.
Aikaikkuna: Yksi käynti (päivä 1), arvioitu geneettisen keräyksen aikaan.
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli ja ei tinnitusta, toimitti geneettisen näytteen syljen kautta SCN9-geenin ilmentymisen määrittämiseksi.
Yksi käynti (päivä 1), arvioitu geneettisen keräyksen aikaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: David R Friedland, MD, Ph.D., Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00014763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa