Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveys- ja etämittaustekniikat verenpainetaudin lääkityksen noudattamisen parantamiseksi (HTNMedTrack)

tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Robert H. Friedman, Boston Medical Center
Tämä tutkimus keskittyy tärkeään potilaan käyttäytymiseen, lääkkeiden ottamiseen ja tärkeisiin lääkärin käyttäytymiseen: lääkitysohjelman noudattamisen edistämiseen potilailla ja hoidon asianmukaiseen muokkaamiseen, kun olemassa oleva hoito johtaa riittämättömään terapeuttiseen tehoon. Tutkimuksessa selvitetään myös hoitajien (kliinikoiden) käyttäytymistä sen jälkeen, kun heille on toimitettu asiaankuuluvaa tietoa potilaiden lääkityksen noudattamisesta ja verenpaineen hallinnasta. Tutkijat keskittyvät potilaiden ja lääkäreiden käyttäytymisen muutoksiin ja pyrkivät muuttamaan heidän käyttäytymistään terveydenhuollon toimitusprosessin ja tulosten parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on helpottaa sydän-, aivo- ja renovaskulaaristen sairauksien tertiääristä ehkäisyä edistämällä parempaa verenpaineen hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään uusinta teknologiaa, mukaan lukien kaksi järjestelmää, jotka käyttävät puhelinpohjaista alustaa nimeltä TLC (Telephone-Linked Care). Kaksi TLC-sovellusta on kehitetty potilaille, joilla on verenpainetauti (TLC-HTN) sekä potilaille, joilla on vaikeuksia noudattaa lääkitysohjelmaa (TLC-MED). Tutkijat käyttävät myös uusinta lääkityksen seurantatekniikkaa (elektroniset pilleritarjottimet), joilla seurataan potilaiden lääkkeiden ottokäyttäytymistä interventio- ja kontrollihaaroissa.

TLC-HTN-järjestelmä on suunniteltu hypertensiopotilaille (HTN), joiden verenpaine (BP) ei ollut hallinnassa ja joille annettiin kotiverenpainemittari. Kaikkia tutkimushenkilöitä (interventio ja kontrolli) pyydettiin mittaamaan verenpaineensa kotona viikoittain. Järjestelmä antoi heille palautetta raportoiduista verenpaineista verrattuna heidän aikaisempiin verenpainearvoihinsa ja lääkärin asettamiin tavoitteisiin. TLC-HTN antoi potilaalle lisäpalautetta, joka yhdisti hänen sitoutumisensa verenpaineen hallintaan käyttämällä TLC-MED-moduuliin toimitettua itse ilmoittamaa lääkkeenottokäyttäytymistä. Jokaisen viikoittaisen TLC-HTN-keskustelun lopussa järjestelmä lähetti potilaan lääkärille raportin, joka näytti viimeaikaiset ja aiemmat verenpainearvot, tunnisti trendit, vertasi verenpaineita lääkärin potilaalle asettamiin tavoitteisiin ja hyväksyttyihin normeihin sekä näytti anti- -hypertensiivisten lääkkeiden käyttö/tartuntatasot samalla tavalla, jotta lääkäri voisi suhteuttaa verenpaineen hallintaan sitoutumisen.

TLC-lääkehoitoon sitoutuminen (TLC-MED): TLC-MED on lisämoduuli, joka lisätään TLC-kroonisten sairauksien järjestelmiin, mukaan lukien TLC-HTN, tarkoituksena edistää lääkitysohjelman noudattamista. Jokaisessa TLC-keskustelussa TLC-MED arvioi, kuinka potilas noudattaa kyseiseen sairauteen määrättyjä lääkkeitä. Tässä projektissa tutkijat arvioivat kahta TLC-MED-versiota, joista toinen käyttää sähköistä lääkitystapahtumien seurantajärjestelmää lääkityksen ottamisen määrittämiseen ja toinen, joka käyttää potilaan itseraportointia samojen tietojen määrittämiseen. Tutkijat vertaavat sekä itseraportointimenetelmää lääkkeenottokäyttäytymisen/hoitoon sitoutumisen saavuttamiseksi että elektronisia pilleritarjottimia tavanomaiseen hoitoon.

Kaupallisesti saatavilla olevia sähköisiä pilleritarjottimia suun kautta otetuille kiinteille lääkkeille (esim. tableteille ja kapseleille) käytetään molemmissa käsissä arvioidakseen potilaan lääkityksen noudattamista sekä potilaan omaa ilmoitusta lääkkeiden ottamisesta. On olemassa useita menetelmiä kiinteiden lääkkeiden lääkitystapahtumien seurantaan. Tutkijat käyttävät elektronisia pilleritarjottimia, jotka koostuvat pillerirasiasta, jossa on 28 kuppia järjestettynä 7x4 matriisiin. Jokaisessa kupissa on anturi, joka rekisteröi, kun kuppi avataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Potilas jollakin kahdesta yleisen sisälääketieteen perusterveydenhuollon vastaanotosta tai perhelääketieteestä Boston Medical Centerissä (BMC), jonka primary Care Physician (PCP) osallistuu tutkimukseen.
  • Verenpainetaudin diagnoosi aktiivisten ongelmien luettelossa.
  • Verenpaine > 140/90 (yli 130/80 diabeetikolla) kahdella tai useammalla peräkkäisellä käynnillä (mikä tahansa sairaalan klinikka, ei rajoitu PCP:hen, mutta ei päivystysosastoa (ED)) edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Sinulle on määrätty vähintään yksi verenpainelääke (tällä hetkellä lueteltu määrättyjen lääkkeiden luettelossa).
  • Hänellä on vähintään yksi tapaaminen PCP:n kanssa seuraavan kuuden kuukauden aikana.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Aikoo jatkaa ensihoitoaan Boston Medical Centerissä ainakin seuraavat 7 kuukautta.
  • Haluaa ja pystyy käyttämään sähköistä lääkelokeroa ilman apua tutkimuksessa valitun lääkkeen ottamiseen seuraavan seitsemän kuukauden ajan.

Osallistumiskriteerit lääkäreille:

  • Ole perusterveydenhuollon lääkäri General Internal Medicine, BMC:ssä tai perusterveydenhuollon lääkäri perhelääketieteessä, BMC, tai ole asukas General Internal Medicine, BMC:ssä.
  • Hanki potilas, joka on kelvollinen ja osallistuu tutkimukseen.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitelmissa muuttoa Bostonin alueelta opiskeluaikana.
  • Ei kotipuhelin- tai kosketusäänipalvelua.
  • Puhelinta ei voi käyttää ilman apua.
  • Ei ole valmis vastaanottamaan puheluita puhelimeensa opiskeluaikana.
  • Ei ymmärrä puhelimessa puhuttavaa englantia.
  • Tällä hetkellä mukana TLC-MultiDisease-tutkimuksessa.
  • Aikoo käyttää toista elektronista lääketarjotinta tai -pulloa (kuten Medication Events Monitoring Systems (MEMS)) ottaakseen tutkimuksessa valitun lääkkeen seuraavan seitsemän kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit lääkäreille:

  • Ei potilasta tai potilaita tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneohjattu puhelinneuvonta
Tämä käsi käsittelee koehenkilöitä ja heitä hoitavia lääkäreitä. Interventio on määräaikaista lääketieteellistä hoitoon sitoutumista edistävää neuvontaa koehenkilöille heidän määräämiinsä HTN-lääkkeisiin liittyen tietokoneohjatun puhelinneuvontaohjelman kautta, joka sisältää tietoa koehenkilön viimeaikaisista verenpainearvoista ja hänelle määrätyistä HTN-lääkkeistä. Koehenkilöiden hoitavat lääkärit saavat säännöllisillä vastaanottokäynneillä tietoa koehenkilön viimeaikaisesta verenpaineesta ja lääkityksen noudattamisesta kunkin määrätyn lääkkeen kohdalla sekä lääkäritietoja ja hoitosuosituksia
Käyttäytyminen: Tietokoneohjattu puhelinneuvonta
Interventioryhmän koehenkilöt saavat lääkityshoitoon liittyvää neuvontaa tietokoneohjatun puhelinneuvontaohjelman kautta
Muut: Lääkärin tiedot ja hoitosuositukset
Interventioryhmässä olevien koehenkilöiden hoitavat lääkärit saavat sairauskertomusjärjestelmän kautta yhteenvedon verenpainearvoista sekä hoitoon sitoutumista koskevista tiedoista ja suosituksista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tässä haarassa potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei saada riittävästi hallintaan, saavat tavallista hoitoa lääkäriltään. Tavanomainen hoito määritellään säännöllisen hoidon saamiseksi lääkäriltä ilman lisähoitoa tai interventiota tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tämä tutkimus noudattaa Kansallisen yhteiskomitean (JNC) verenpainetta koskevia suosituksia. JNC suosittelee, että verenpaine tulisi laskea alle 140/90 mmHg. Tässä tutkimuksessa tutkijat pitävät verenpainetta jatkuvana muuttujana ja binäärisenä kategorisena muuttujana noudattaen JNC:n ohjeita verenpaineen arvioinnista.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi

Lääkityshoitoon sitoutumista vähintään 80 %:ksi katsotaan kokonaishoitoon sitoutuneeksi lääkitykseen.

On todennäköistä, että joidenkin interventioryhmän potilaiden, jotka lisäävät lääkitysohjelman noudattamista, verenpaine laskee. Harvinaisissa tapauksissa tämä väheneminen voi johtaa pyörtymiseen tai muihin hypotensiosta johtuviin lääketieteellisiin komplikaatioihin. Tutkijat odottavat, että tällaiset tapahtumat ovat erittäin harvinaisia, mutta mahdollisia. TLC on suunniteltu tarkkailemaan hypotension esiintymistä, ja jos sitä esiintyy, TLC luo hälytyksen potilaiden vastuuhenkilöille.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramesh Farzanfar, PhD, Boston Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-28783

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa