Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion käyttö leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa ambulatorisessa kirurgiassa (PUCTURE-NVPO)

tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Group G-6

Satunnaistettu kliininen tutkimus akupunktion hyödyn arvioimiseksi postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) hoidossa ambulatorisessa kirurgiassa

Arvioida akupunktion käyttökelpoisuutta postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) hoidossa ambulatorisessa kirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus.

Tutkittava sairaus on Postoperative Pahoinvointi ja oksentelu (PONV). PONV, jota jotkut kutsuvat "suureksi pieneksi ongelmaksi", vaikuttaa suuresti potilaiden tyytyväisyyteen ja tarvittavaan postoperatiiviseen hoitoon. Ottaen huomioon avohoitokirurgian lisääntymisen, tehokkaan PONV-hoidon tarve kasvaa kotiutuksen viivästymisen tai suunnittelemattomien takaisinottojen estämiseksi. PONV:n arvioidut vuosikustannukset Yhdysvalloissa ovat 100 miljoonaa dollaria vuodessa.

Maailmassa nukutetaan vuosittain noin 75 miljoonaa potilasta. On arvioitu, että 20-30 % näistä potilaista kokee PONV:n ja saavuttaa 80 % potilaista, joilla on suuri riski. Tämä PONV:n ilmaantuvuus on säilynyt huolimatta kirurgisten ja anestesiatekniikoiden parantumisesta ja antiemeettisen farmakologian edistymisestä. Akupunktiosta on tulossa yhä useammin osa länsimaista lääketiedettä täydentävänä hoitona. Akupunktion on kuvattu vähentävän tehokkaasti eri sairauksien, mukaan lukien PONV:n, oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Fundación Jiménez Díaz Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • PAULA ORTIZ LUCAS, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat molempia sukupuolia, vähintään 18-vuotiaita.
  • ASA I-II -potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide yleisanestesiassa avohoidossa.
  • Potilaat, joiden ei odoteta tarvitsevan vastaanottoa toipumishuoneeseen tai tehohoitoon.
  • Potilaat, jotka akupunktiolääkärin kliinisten kriteerien mukaan todennäköisesti hyötyvät akupunktiosta.
  • Potilaat, joilla on riittävä koulutustaso täyttämään tutkimuksessa vaadittavat terveyskyselyt.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa patologia, joka lääkärin harkinnan mukaan tekee heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen mahdotonta.
  • Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan tutkimuksen aikana annettuihin kyselyihin.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä korvasiementen materiaaleille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Potilaat saavat ihostimulaatiota ja itsestimulaatiota akupunktiopisteissä sydänpussi 6, sydän 7 ja vatsa 25
Muut: Korvan siemenet
Tutkijat käyttävät korvan siemeniä stimuloidakseen akupunktiopisteitä. Siemenet levitetään, kun potilaat ovat preoperatiivisessa huoneessa. Potilaiden kotiutumisen jälkeen heidän on stimuloitava näitä pisteitä kahdeksan tunnin välein viiden minuutin ajan ja joka kerta, kun heillä on pahoinvointia ja/tai oksentelua kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Huijausvertailija: Ryhmä B
Potilaat saavat ihostimulaatiota ja itsestimulaatiota akupunktiopisteissä Sappirakko 34, Munuainen 6 ja Maksa 3
Muut: Korvan siemenet
Tutkijat käyttävät korvan siemeniä stimuloidakseen akupunktiopisteitä. Siemenet levitetään, kun potilaat ovat preoperatiivisessa huoneessa. Potilaiden kotiutumisen jälkeen heidän on stimuloitava näitä pisteitä kahdeksan tunnin välein viiden minuutin ajan ja joka kerta, kun heillä on pahoinvointia ja/tai oksentelua kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden pistemäärä on <50 PONV-intensiteettiasteikolla 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 72 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden pistemäärä on <50 PONV-intensiteettiasteikolla (määritelty kliinisesti ei merkitseväksi PONV:ksi) 72 tunnin kuluttua leikkauksesta, arvioidaan koe- ja vertailuryhmässä, vastaavasti. Koeryhmässä potilaat saavat ihostimulaatiota ja itsestimulaatiota akupunktiopisteissä Perikardius 6, Sydän 7 ja Vatsa 25. Kontrolliryhmässä (plasebo) potilaat saavat ihostimulaatiota ja itsestimulaatiota akupunktiopisteissä Sappirakko 34, Munuainen 6 ja Maksa 3.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden pistemäärä on <50 PONV-intensiteettiasteikolla 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden pistemäärä on <50 PONV-intensiteettiasteikolla (määritelty kliinisesti ei merkitseväksi PONV:ksi) 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, arvioidaan vastaavasti koeryhmässä ja vertailuryhmässä. Koeryhmässä potilaat saavat ihostimulaatiota ja itsestimulaatiota akupunktiopisteissä Perikardius 6, Sydän 7 ja Vatsa 25. Kontrolliryhmässä (plasebo) potilaat saavat ihostimulaatiota ja itsestimulaatiota akupunktiopisteissä Sappirakko 34, Munuainen 6 ja Maksa 3.
6 ja 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen toipumistuloksen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen toipumistuloksen arviointi käyttämällä toipumisen jälkeistä laatua QoR-40.
24 tuntia
Perioperatiivisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 72 tuntia
Perioperatiivisen kivun arviointi verbaalisella numeerisella kipuasteikolla
72 tuntia
Arvio potilaan tyytyväisyydestä perioperatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: 72 tuntia
Potilaan tyytyväisyyden arviointi perioperatiiviseen hoitoon Leidenin perioperatiivisen potilastyytyväisyyskyselyn (LPPSq) avulla
72 tuntia
Taudin kustannusten ja taloudellisten vaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 72 tuntia
Taudin kustannusten ja taloudellisten vaikutusten arviointi terveys- ja ei-terveydenhuollon resurssien käytön kvantitatiivisesti
72 tuntia
Pelastuslääkityksen tarpeen arviointi
Aikaikkuna: 72 tuntia
Pelastuslääkityksen tarpeen arviointi määrittämällä potilaat, jotka tarvitsevat kahta tai useampaa antiemeettistä lääkettä pelastuslääkkeenä
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Group G-6

Tutkijat

  • Päätutkija: PAULA ORTIZ LUCAS, MD, Grupo G6

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GE6-ACU-2011-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korvan siemenet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa