Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laryngeal Mask Airwayn (LMA) Prosealin ja LMA Supremen vertailu lapsilla

perjantai 9. joulukuuta 2011 päivittänyt: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Satunnaistettu koe, jossa verrataan kurkunpään maskia Airway-Supreme™ kurkunpään maskiin Airway-Proseal™ lapsille

Tämän satunnaistetun prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta kurkunpään maskin hengitysteitä mahalaukun sisällön evakuointiin, LMA Prosealia ja Tutkijat olettavat, että hengitysteiden vuotopaineet LMA Prosealilla ovat merkittävästi erilaiset (korkeammat) LMA:han verrattuna. Ylin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata LMA Prosealia ja LMA Supremea leikkauspotilailla. Tutkijat olettavat, että LMA Prosealin hengitysteiden vuotopaineet ovat parempia kuin LMA Supreme. Hengitysteiden vuotopaineet mitataan kirjaamalla piirin paine, jossa tasapaino saavutetaan. Arvioidaan myös laitteen ja mahaletkun sijoittelun helppous, kurkunpään kuituoptinen näkymä, käyttökelpoisuus ylipainehengityksen aikana sekä komplikaatiot (hengitysteihin liittyvät, mahan insufflaatio, trauma).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Childrens Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10–20 kg painavat lapset, joille tehdään kirurgisia tai lääketieteellisiä toimenpiteitä anestesiassa, jotka vaativat supraglottista hengitystielaitetta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille tehdään yleisanestesia käyttäen supraglottista hengitystielaitetta
  • paino 10-20 kg
  • ikä 6kk-6v

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA luokka IV, V Hätätoimenpiteet
  • Vaikeiden hengitysteiden historia
  • Aktiivinen maha-suolikanavan refluksi
  • Aktiivinen ylempien hengitysteiden tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LMA Supreme
Laite: LMA Supreme: vertailulaite
LMA Supreme sijoitetaan 10-20 kg painaville lapsille tietokoneella tehdyn satunnaistuksen perusteella.
Muut nimet:
  • kurkunpään maski hengitystie
LMA proseal
Laite: LMA Proseal: ohjauslaite
LMA Proseal sijoitetaan 10-20 kg painaville lapsille tietokoneella tehdyn satunnaistuksen perusteella
Muut nimet:
  • kurkunpään maski hengitystie

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden vuotopaine
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Hengitysteiden vuotopaineet mitataan kirjaamalla piirin paine, jossa tasapaino saavutetaan, kun tuorekaasuvirtaus toimitetaan nopeudella 3 l/min paineenrajoitusventtiilin ollessa kokonaan kiinni.
osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika turvata hengitystiet
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Hengitystielaitteen nostamisesta molemminpuoliseen rintakehän laajenemiseen ja ETCO2:n esiintymiseen
osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Laitteen sijoittamisyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
onnistuneen sijoituksen edellyttämien yritysten määrä kirjataan (enintään 3 yritystä katsotaan epäonnistuneeksi)
osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Kuituoptinen kurkunpään näkymä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Kurkunpään kohdistus laitteiden läpi arvostellaan vakiintuneen pisteytysjärjestelmän avulla
osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Mahalaukun insufflaatio
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Mahapuhallusten esiintyminen arvioidaan vuotopainetestin aikana käyttämällä epigastrista auskultaatiota
osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Mahaputken sijoittamisen helppous
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Mahalaukun asettamisen helppous ajoitetaan ja arvioidaan subjektiivisen asteikon avulla
osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Kuituoptinen näkymä mahaletkun läpi
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Näkymä LMA supremen mahan tyhjennysletkun läpi arvioidaan ja luokitellaan vakiintuneen pisteytysjärjestelmän avulla
osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
ylipainetuuletuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Sisäänhengityspaineen huippu ja hengityksen tilavuudet kirjataan. Sisäänhengityspaineen enimmäishuippu on kullekin potilaalle määritetty hengitysteiden vuotopaine
osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Hengitysteiden laatu
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Handsfree-puudutuksen laatua arvioidaan anestesian ylläpidon aikana käyttämällä aiemmin kuvattua asteikkoa
osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ajan ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
komplikaatiot, kuten happinesaturaatiot, limakalvovammat, hengitysteiden refleksiaktivaatio, kurkkukipu, dysfonia, kirjataan
Osallistujia seurataan anestesian ajan ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLMA vs SLMA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LMA Proseal: ohjauslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa