Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan analgesia paksusuolen resektioon käyttämällä tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelmaa

torstai 24. marraskuuta 2011 päivittänyt: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tämä on sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolen leikkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tarjoaako selkärangan kivunlievitys bupivakaiinin ja morfiinin seoksella paremmin kivunlievitystä kuin systeeminen morfiini potilasryhmässä, jolle tehdään paksusuolen resektio ja jossa käytetään Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -ohjelmaa.

Kaksikymmentä potilasta saa selkärangan kivunlievityksen ja 20 potilasta vain Patient Control Analgesia (PCA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolen leikkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tarjoaako selkärangan kivunlievitys bupivakaiinin ja morfiinin seoksella paremmin kivunlievitystä kuin systeeminen morfiini potilasryhmässä, jolle tehdään paksusuolen resektio ja joka käyttää ERAS-ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on määrä tehdä laparoskooppinen paksusuolen resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää, lukea tai kommunikoida joko ranskaksi tai englanniksi
  • dementia
  • potilaat, joilla on vaikea fyysinen vamma (niveltulehdus, hermo-lihashäiriö, aivohalvaus, halvaus) tai kyvyttömyys kävellä tai suorittaa päivittäistä toimintaa
  • potilaat, jotka kärsivät vakavasta sydän- tai hengityselinsairauksista (status ASA IV)
  • potilailla, jotka kärsivät etäpesäkkeestä
  • potilaat, jotka ovat saaneet kemosäteilyä leikkausta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
  • sairaalloisen lihavuuden
  • vasta-aihe selkärangan kivunlievitykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkäranka ryhmä
Isobaarista bupivakaiinia 0,5 % 10 mg injektoitiin yhdessä säilöntäainevapaan morfiinin kanssa. Morfiiniannos perustui potilaan ikään, 200 μg ≤ 75-vuotiailla potilailla ja 150 μg yli 75-vuotiailla potilailla.
Lääke: Selkärangan analgesia
injektoitiin isobaarista bupivakaiinia 0,5 % 10 mg yhdessä säilöntäainevapaan morfiinin kanssa. Morfiiniannos perustui potilaan ikään, 200 μg ≤ 75-vuotiailla potilailla ja 150 μg yli 75-vuotiailla potilailla.
Muut nimet:
  • Selkäydintukos, intratekaalinen tukos
Active Comparator: PCA ryhmä
PCA-morfiini asetetaan potilaalle 48 tunniksi leikkauksen jälkeen. 2 mg. morfiinia annetaan potilaalle niin paljon kuin potilas tarvitsee, enintään 7 minuutin välein.
Lääke: Patient Control Analgesia (PCA) Morfiini
PCA-morfiini asetetaan potilaalle 48 tunniksi leikkauksen jälkeen. 2 mg. morfiinia annetaan potilaalle niin paljon kuin potilas tarvitsee, enintään 7 minuutin välein.
Muut nimet:
  • Potilaskontrolli Analgesia Morfiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: päivittäin sairaalahoidon aikana 3 päivää leikkauksen jälkeen
päivittäin sairaalahoidon aikana 3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: päivittäin sairaalahoidon aikana 3 päivää leikkauksen jälkeen
päivittäin sairaalahoidon aikana 3 päivää leikkauksen jälkeen
opioidien sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: päivittäin sairaalahoidon aikana osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
päivittäin sairaalahoidon aikana osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Franco Carli, Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEN-06-023(2)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Selkärangan analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa