ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램을 사용한 결장 절제술을 위한 척추 진통제
2011년 11월 24일 업데이트: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이것은 복강경 결장 수술을 받는 환자의 맹검 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목적은 부피바카인과 모르핀을 혼합한 척추 진통제가 결장 절제술을 받고 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램을 사용하는 환자 그룹에서 전신 모르핀보다 더 나은 통증 완화를 제공하는지 여부를 평가하는 것입니다.
20명의 환자는 척추 진통제를 받고 20명의 환자는 환자 제어 진통제(PCA)만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 복강경 결장 수술을 받는 환자의 맹검 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 목적은 부피바카인과 모르핀을 혼합한 척추 진통제가 결장 절제술을 받고 ERAS 프로그램을 사용하는 환자 그룹에서 전신 모르핀보다 더 나은 통증 완화를 제공하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G1A4
- Montreal General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 결장 절제술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 프랑스어 또는 영어로 이해, 읽기 또는 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 백치
- 심각한 신체 장애(관절염, 신경근 기능 장애, 뇌졸중, 하반신 마비) 또는 걷거나 일상 활동을 할 수 없는 환자
- 심각한 심장 또는 호흡기 질환을 앓고 있는 환자(상태 ASA IV)
- 전이성 암종을 앓고 있는 환자
- 수술 전 6개월 이내에 화학방사선 요법을 받은 병력이 있는 환자
- 병적 비만
- 척추 진통제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추군
무방부제 모르핀과 함께 아이소바릭 부피바카인 0.5% 10 mg을 주사하였다.
모르핀의 용량은 환자의 연령에 따라 결정되었으며, 75세 이하 환자의 경우 200μg, 75세 이상의 환자의 경우 150μg입니다.
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방부제가 없는 모르핀과 함께 isobaric bupivacaine 0.5% 10 mg을 주사했습니다.
모르핀의 용량은 환자의 연령에 따라 결정되었으며, 75세 이하 환자의 경우 200μg, 75세 이상의 환자의 경우 150μg입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PCA 그룹
PCA Morphine은 수술 후 48시간 동안 환자에게 설정됩니다. 2mg. 환자에게 필요한 만큼의 모르핀을 환자에게 투여하며 최대 7분마다 투여합니다.
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PCA Morphine은 수술 후 48시간 동안 환자에게 설정됩니다. 2mg. 환자에게 필요한 만큼의 모르핀을 환자에게 투여하며 최대 7분마다 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일까지 입원 중 매일
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수술 후 3일까지 입원 중 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 3일까지 입원 중 매일
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수술 후 3일까지 입원 중 매일
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오피오이드 부작용
기간: 입원 중 매일, 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 3일 동안 추적됩니다.
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입원 중 매일, 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 3일 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Franco Carli, Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEN-06-023(2)
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