Tutkimus heikentyneestä antikoagulaatio-/verihiutaleiden vastaisesta hoidosta potilailla, joilla on HeartMate II vasemman kammion apujärjestelmä (LVAS) (TRACE) (TRACE)
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tutkimus heikentyneestä antikoagulaatiosta/verihiutaleiden vastaisesta hoidosta potilailla, joilla on HeartMate II LVAS (TRACE)
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on saada monikeskustietoa HeartMate II (HMII) -potilaista, joita hoidettiin heikentyneellä antikoagulaatio- tai verihiutaleiden vastaisella hoidolla, sekä näihin hoitoihin liittyvien tromboottisten ja verenvuoto haittatapahtumien esiintyvyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Service de Chirurgie Cardiaque
-
Lille, Ranska
- Hopital Cardiologique
-
Paris, Ranska
- Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire Groupe hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Rennes, Ranska
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Ranska
- Charles Nicolle University Hospital
-
-
-
-
-
Freiburg, Saksa
- University of Freiburg Medical Center
-
Hannover, Saksa
- Medical University Hannover
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- IKEM
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida (Shands)
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Christ Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Heart Center of Indiana
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HeartMate II VAD ja joilla on alennettu antikoagulaatio/verihiutaleiden vastainen regimiini
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HeartMate II:n vasemman kammion apulaitteen (LVAD) potilas
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tietojen keräämiseen.
- Potilas kotiutettiin tai kotiutetaan sairaalasta ensimmäisen LVAD-implanttileikkauksensa jälkeen.
Potilas:
- tutkimukseen ilmoittautumishetkellä on tällä hetkellä käynnissä, ja aikomuksena on jatkaa alennettua antitromboottista hoitoa (RT) kroonista pitkäaikaista hoitoa varten.
TAI
-- 1. tammikuuta 2011 tai sen jälkeen potilaalla pidettiin kroonista pitkäaikaishoitoa varten alennettua antitromboottista hoitoa (RT) tai se oli aloitettu aikomuksessaan jatkaa; mutta kun RT lopetettiin myöhemmin haittatapahtuman tai siirron, eksplantaation tai kuoleman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan akuuttisti antitromboottisilla lääkkeillä ennen lopullista päätöstä pitkän aikavälin antitromboottisesta strategiasta.
- Potilaat, jotka tarvitsevat laillisen edustajan allekirjoittamaan suostumuslomakkeen itsensä sijaan.
- Potilasta hoidetaan muilla antitromboottisilla aineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tromboembolisten tapahtumien ja verenvuototapahtumien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pooja Chatterjee, Thoratec Europe Limited
- Opintojohtaja: David Farrar, PhD, Thoratec Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TC-081611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .