Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden havainnointitutkimus potilaista, joilla on kohdunkaulan dystonia (dystonie), joita on hoidettu onabotulinumtoksiinilla

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Allergan

Monikeskinen, tulevaisuuden havainnointitutkimus potilaiden raportoimista tuloksista potilailla, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan dystonia ja joita on hoidettu injektioon tarkoitetulla onabotulinumtoxinA:lla (BOTOX®) (POSTURE)

Tämä on havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on kohdunkaulan dystonia (dystonia), joita hoidetaan OnabotulinumtoxinA:lla rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus
      • Quebec, Kanada, G2K 0H1
        • Centre Medical Le Mesnil
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Clinique Neuro-Rive Sud
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Chum-Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3L5
        • Queen Elizabeth Health Centre: Medical Specialist Clinic
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHU - Sherbrooke
      • St-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 8H1
        • Polyclinique Medicale des Ponts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kohdunkaulan dystonia (dystonie)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan dystonian (dystonian) diagnoosi ja mahdollisuus saada tyypin A botuliinitoksiinia lääkärin katsomalla tavalla lääketieteellisesti tarpeelliseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen minkä tahansa botuliinitoksiiniaiheen osalta
  • Elektiivisen leikkauksen suunnittelu havaintojakson aikana
  • Hoito millä tahansa botuliinitoksiinivalmisteella kohdunkaulan dystoniaan (dystoniaan)
  • Hoito millä tahansa botuliinitoksiinivalmisteella muuhun kuin kohdunkaulan dystoniaan (dystoniaan) 2 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OnabotuliinitoksiiniA
OnabotulinumtoxinA-injektiot lääkärin kliinisen käytännön mukaisesti määrittäminä annoksina ja taajuuksina.
Biologinen: OnabotuliinitoksiiniA
OnabotulinumtoxinA-injektiot lääkärin kliinisen käytännön mukaisesti määrittäminä annoksina ja taajuuksina.
Muut nimet:
  • BOTOX®
  • botuliinitoksiini tyyppi A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kohdunkaulan dystonia vaikutusprofiilikyselyn (CDIP-58) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 96 viikkoa
Lähtötilanne, 96 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) 7-pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 96 viikkoa
Lähtötilanne, 96 viikkoa
Työn tuottavuuden arviointi 10 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 96 viikkoa
96 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HAD) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 96 viikkoa
Lähtötilanne, 96 viikkoa
Syyt hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 96 viikkoa
96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Goran Davidovic, Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMA-BTX-12-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Torticollis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa