Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów z dystonią szyjną (dystonie) leczonych onabotulinumtoxinA

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Allergan

Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów z rozpoznaniem dystonii szyjnej i leczonych onabotulinumtoxinA do wstrzykiwań (BOTOX®) (POSTURE)

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z dystonią szyjną (dystonie) leczonych onabotulinumtoxinA zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus
      • Quebec, Kanada, G2K 0H1
        • Centre Medical Le Mesnil
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Clinique Neuro-Rive Sud
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Chum-Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3L5
        • Queen Elizabeth Health Centre: Medical Specialist Clinic
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHU - Sherbrooke
      • St-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 8H1
        • Polyclinique Medicale des Ponts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dystonią szyjną (dystonie)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie dystonii szyjnej (dystonia) i możliwość podania toksyny botulinowej typu A, jeśli lekarz uzna to za konieczne z medycznego punktu widzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym dla dowolnego wskazania toksyny botulinowej
  • Planowanie planowej operacji w okresie badania obserwacyjnego
  • Leczenie dowolnym preparatem toksyny botulinowej na dystonię szyjną (dystonie)
  • Leczenie dowolnym produktem zawierającym toksynę botulinową w przypadku dystonii innej niż szyjna (dystonia) w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Onabotulinumtoxin A
Wstrzyknięcia onabotulinumtoxinA w dawkach i częstotliwościach określonych przez lekarza zgodnie z praktyką kliniczną.
Biologiczny: Onabotulinumtoxin A
Wstrzyknięcia onabotulinumtoxinA w dawkach i częstotliwościach określonych przez lekarza zgodnie z praktyką kliniczną.
Inne nazwy:
  • BOTOX®
  • toksyna botulinowa typu A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu profilu wpływu dystonii szyjnej (CDIP-58).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 96 tygodni
Wartość wyjściowa, 96 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC) przy użyciu 7-punktowej skali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 96 tygodni
Wartość wyjściowa, 96 tygodni
Ocena wydajności pracy za pomocą 10-itemowego kwestionariusza
Ramy czasowe: 96 tygodni
96 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali szpitalnej skali lęku i depresji (HAD).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 96 tygodni
Wartość wyjściowa, 96 tygodni
Powody przerwania leczenia
Ramy czasowe: 96 tygodni
96 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Goran Davidovic, Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMA-BTX-12-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kręcz szyi

Badania kliniczne na Onabotulinumtoxin A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj