Botuliinitoksiinin (BOTOX) injektioiden tehokkuustutkimus äänipohjien granuloomien hoidossa

Äänihuutteen granuloomat voivat johtua refluksista, äänitraumasta, intubaatiosta, useista tai tuntemattomista syistä. Ääniterapia- ja refluksilääkkeiden erotusaste vaihtelee 38 %:sta 100 %:iin, uusiutumisaste on 15-20 % ja jopa 50-92 % kirurgisesti leikatuissa vastahakoisissa granuloomissa. Nasri ja kollegat ehdottivat ensimmäisen kerran tyreoarytenoidisia botuliinitoksiinityypin A (BOTOX) injektioita äänihuoman granuloomiin menestyksekkäästi. He väittivät, että kemiallisesti halvaantunut lihas johtaisi rajoitettuun kosketukseen granulooman kohdalla, mikä mahdollistaisi paranemisen. Damrose ja Damrose osoittivat lisäksi, että tyreoarytenoidiset BOTOX-injektiot olivat tehokkaita vastahakoisten äänihuuhteen granuloomien hoidossa. Molemmat edellä mainitut ryhmät totesivat käheyden odotettuna sivuvaikutuksena. Pham ja kollegat osoittivat granuloomien täydellisen häviämisen 2–8 viikossa tyreoarytenoid BOTOX-injektioiden jälkeen. Tätä verrattiin granulooman keskimääräiseen paranemiseen pelkällä 5,7 kuukauden protonipumpun estäjähoidolla. Tutkijat arvioivat kahdeksaa potilasta, joita hoidettiin vastahakoisen äänihuutteen granulooman vuoksi Mass Eye and Ear -tiloissa interarytenoidisilla BOTOX-injektioilla, ja he eivät löytäneet vakavia haittavaikutuksia ja täydellistä vastetta seitsemässä tapauksessa. Tutkijat pyrkivät nyt vertaamaan interarytenoidisia BOTOX-injektioita pelkkään tavanomaiseen refluksihoitoon nähdäkseen, parantaako IA Botox -injektioiden lisääminen vasteastetta kolmen kuukauden kohdalla. Tutkijat valitsivat tämän ajanjakson, koska 86 % retrospektiivisessä tutkimuksessamme hoidetuista granuloomista oli parantunut 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna 25 %:iin lääkehoidolla hoidetuista granuloomista.

Tutkijat eivät sisällytä Thyroarytenoid-injektiovartta tähän tutkimukseen, koska tästä tekniikasta ei ole ollut hyötyä kliinisen kokemuksemme perusteella.

Niille, jotka suostuvat, suoritetaan äänivammaindeksitutkimus (6 - katso liite). Osallistujat satunnaistetaan sitten saamaan vain lääkehoitoa omepratsolilla (40 mg suun kautta kahdesti päivässä) tai interarytenoidisella BOTOX-injektiolla, jota seuraa sama refluksihoito. Satunnaistaminen suoritetaan Tuftsin online-satunnaistamissuunnitelmalla, joka löytyy osoitteesta: http://www.tufts.edu/~gdallal/PLANDOC.HTM. Tämä ohjelma luo satunnaisen järjestyksen, jossa osallistujat kirjataan jompaankumpaan tutkimuksen kahdesta haarasta.

Injektio koostuu 10 yksiköstä botuliinitoksiinia, jotka injektoidaan interarytenoidiseen lihakseen kuituoptisen visualisoinnin alaisena. Kaikki osallistujat jatkavat PPI-hoitoa tutkimuksen ajan. Osallistujat saavat reseptit PPI-lääkkeitä varten hoitavalta kurkunpäälääkäriltä, ​​jonka jälkeen osallistujat vastaavat lääkkeiden hankkimisesta ja ottamisesta.

Injektiot suoritetaan standardin MEEI-kurkunpään protokollan mukaisesti interarytenoidiselle BOTOX-injektiolle. Osallistujat arvioidaan 1,5 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä kuituoptisella tutkimuksella sekä äänivammaindeksillä ja refluksioireindeksillä. Ainoastaan ​​lääkityshaaraan osallistuville, joilla on edelleen granulooma 3 kuukauden iässä, annetaan BOTOX-injektio. Ne arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua injektiosta. Kokeet tallennetaan ja sokeat arvioijat tarkastavat.