A botulinum toxin (BOTOX) injekciók hatékonysági vizsgálata a hangredő granulomák kezelésében

A vokális granulomák hátterében reflux, hangtrauma, intubáció, többszörös vagy ismeretlen etiológia állhat. A hangterápia és az anti-reflux gyógyszeres kezelések feloldási aránya 38% és 100% között változik, a kiújulási arány 15-20%, és akár 50-92% a sebészileg operált, ellenszegülő granulomákon. Nasri és munkatársai először javasoltak A típusú thyroarytenoid botulinum toxin (BOTOX) injekciókat a hangredő granulomák kezelésére, sikerrel. Feltételezték, hogy a kémiailag megbénult izom korlátozott érintkezést eredményez a granuloma helyén, ami lehetővé teszi a gyógyulást. Damrose és Damrose továbbá kimutatta, hogy a thyroarytenoid BOTOX injekciók hatékonyak voltak a visszautasító hangredő-granulomák kezelésében. Mindkét fenti csoport megjegyezte a rekedtséget, mint várható mellékhatást. Pham és munkatársai a thyroarytenoid BOTOX injekciós kezelést követően 2-8 hét alatt a granulomák teljes megszűnését mutatták ki. Ezt összehasonlították az 5,7 hónapos, önmagában végzett protonpumpa-gátló kezelés átlagos granuloma-megoldásával. A nyomozók nyolc beteget vizsgáltak meg, akiket a Mass Eye and Ear-nél a Mass Eye and Ear-nél ellenszegülő hangredő-granuloma miatt interarytenoid BOTOX injekciókkal kezeltek, és hét esetben nem találtak súlyos mellékhatásokat és teljes választ. A kutatók most arra törekednek, hogy összehasonlítsák az interarytenoid BOTOX injekciókat önmagában a standard anti-reflux terápiával, hogy megnézzék, az IA Botox injekciók hozzáadása javítja-e a válaszarányt 3 hónap után. A kutatók ezt az időkeretet választották, mivel a retrospektív vizsgálatunkban kezelt granulomák 86%-a a kezelés megkezdése után 3 hónappal megszűnt, szemben az orvosi kezeléssel kezelt granulomák 25%-ával.

A vizsgálók nem vonnak be Thyroarytenoid injekciós kart ebbe a vizsgálatba, mivel ez a technika klinikai tapasztalataink szerint nem volt hasznos.

Azok számára, akik hozzájárulnak, a Hang Handicap Index felmérést (6 - lásd csatolva) töltik ki. A résztvevőket ezután véletlenszerűen úgy osztják be, hogy csak omeprazollal (40 mg szájon át naponta kétszer) vagy interarytenoid BOTOX injekcióban részesüljenek, majd ugyanazt a reflux kezelést alkalmazzák. A véletlenszerűsítést a Tufts online véletlenszerűsítési terve végzi, amely a következő címen található: http://www.tufts.edu/~gdallal/PLANDOC.HTM. Ez a program véletlenszerű sorrendet generál, amelyben a résztvevők a vizsgálat két ágának valamelyikébe bekerülnek.

Az injekció 10 egység botulinum toxinból áll, amelyet az interarytenoid izomba injektálnak száloptikás vizualizációval. Minden résztvevő a PPI-terápiában marad a vizsgálat időtartama alatt. A résztvevők a PPI gyógyszerre vonatkozó recepteket kapják meg a kezelő gégésztől, majd a résztvevők felelősek gyógyszereik beszerzéséért és bevételéért.

Az injekciókat az interarytenoid BOTOX injekcióra vonatkozó szabványos MEEI gégegyógyászati ​​protokoll szerint hajtják végre. A résztvevőket ezután 1,5 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos korukban száloptikás vizsgálattal, valamint Voice Handicap Index és Reflux Tünet Index segítségével értékelik. Azok a gyógyszeres kezelésben részt vevők, akiknek granuloma 3 hónapos kora után is fennáll, BOTOX injekciót kapnak. Az injekció beadása után 3 hónappal újraértékelik őket. A vizsgákat rögzítik, és vak lektorok értékelik.