성대 육아종 치료를 위한 보툴리눔 독소(BOTOX) 주사제의 효능 연구

성대 육아종은 역류, 음성 외상, 삽관, 다발성 또는 알려지지 않은 병인으로 인해 발생할 수 있습니다. 음성 요법 및 항역류 약물 요법은 해결율이 38%에서 100%까지 다양하며, 재발률은 15-20%, 난치성 육아종에 대한 외과적 수술에서 최대 50-92%입니다. Nasri와 동료들은 성공적으로 성대 육아종에 대한 thyroarytenoid botulinum toxin type A (BOTOX) 주사를 제안했습니다. 그들은 화학적으로 마비된 근육이 육아종 부위에 제한된 접촉을 일으켜 치유를 가능하게 할 것이라고 상정했습니다. 담로즈(Damrose)와 담로즈(Damrose)는 더 나아가 thyroarytenoid BOTOX 주사가 다루기 힘든 성대 육아종 치료에 효과적임을 보여주었습니다. 위의 두 그룹 모두 예상되는 부작용으로 쉰 목소리를 언급했습니다. Pham과 동료들은 thyroarytenoid BOTOX 주사로 치료한 후 2-8주 안에 육아종의 완전한 해결을 보여주었습니다. 이것은 5.7개월 양성자 펌프 억제제 요법 단독의 평균 육아종 해결과 비교되었습니다. 연구자들은 난치성 성대주름 육아종으로 Mass Eye and Ear에서 interarytenoid BOTOX 주사로 치료받은 8명의 환자를 검토했으며 7건에서 심각한 부작용과 완전한 반응을 발견하지 못했습니다. 연구자들은 이제 IA 보톡스 주사를 추가하면 3개월 후 반응률이 개선되는지 확인하기 위해 피열연간 BOTOX 주사를 표준 항역류 요법 단독과 비교하고자 합니다. 조사관은 후향적 연구에서 치료된 육아종의 86%가 치료 시작 후 3개월에 해결되었고, 의학적 관리로 치료된 육아종의 25%에 비해 이 기간을 선택했습니다.

조사관은 이 기술이 우리의 임상 경험에서 유용하지 않았기 때문에 이 연구에서 Thyroarytenoid 주입 팔을 포함하지 않을 것입니다.

동의하시는 분들을 위해 음성 핸디캡 지수 조사(6 - 첨부 참조)가 완료됩니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 오메프라졸(40mg을 하루에 두 번 경구 투여) 또는 피열근간 BOTOX 주사 후 동일한 역류 요법을 받는 의료 요법만 받도록 무작위 배정됩니다. 무작위화는 http://www.tufts.edu/~gdallal/PLANDOC.HTM에서 찾을 수 있는 Tufts 온라인 무작위화 계획에 의해 수행됩니다. 이 프로그램은 참가자가 연구의 두 부문 중 하나에 등록되는 무작위 순서를 생성합니다.

주사는 광섬유 가시화하에 피열간 근육에 주사되는 보툴리눔 독소 10 단위로 구성됩니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 PPI 요법을 계속 받게 됩니다. 참가자는 담당 후두 전문의로부터 PPI 약물 처방을 받고 참가자는 약물을 구입하고 복용할 책임이 있습니다.

주사는 interarytenoid BOTOX 주사를 위한 표준 MEEI Laryngology 프로토콜에 따라 수행됩니다. 참가자는 1.5개월, 3개월 및 6개월에 광섬유 검사와 음성 장애 지수 및 역류 증상 지수를 평가받게 됩니다. 3개월 후에도 계속해서 육아종이 있는 투약 전용 부문 참가자는 BOTOX 주사를 받게 됩니다. 그들은 주사 후 3개월 후에 재평가될 것입니다. 검사는 블라인드 검토자가 기록하고 검토합니다.