Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus omarigliptiinin (MK-3102) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) ja riittämätön glukoositasapaino (MK-3102-011)

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Monikeskus, vaiheen III, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe MK-3102-monoterapian turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja riittämätön verensokeritasapaino

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kerran viikossa annosteltavan omarigliptiinin (MK-3102) turvallisuutta ja tehokkuutta T2DM-potilaille, joilla on riittämätön glukoositasapaino ruokavalion ja liikunnan suhteen. Ensisijainen hypoteesi on, että 24 viikon jälkeen omarigliptiinihoito vähentää enemmän hemoglobiini A1c:tä (A1C) verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

329

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairastaa tyypin 2 diabetes mellitusta
  • Intian osallistujien tulee olla ≤65-vuotiaita
  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä: ei tällä hetkellä saa antihyperglykeemistä ainetta (AHA) >= 12 viikkoa ja sen A1C on >=7 % ja <=10 % tai stabiililla AHA-monoterapialla tai pieniannoksisella yhdistelmähoidolla > 12 viikkoa ja sen A1C on >=6,5 % ja <=9 %
  • Osallistuja on yksi seuraavista: mies, nainen, joka ei ole lisääntymiskykyinen, lisääntymiskykyinen nainen, joka suostuu olemaan pidättyväinen heteroseksuaalisesta toiminnasta tai käyttää (tai antaa kumppaninsa käyttää) hyväksyttävää ehkäisyä raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana ja 21 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin tyypin 1 diabetes mellitus tai ketoasidoosi
  • On hoidettu: tiatsolidiinidionilla (TZD) 4 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) reseptorin mimeetillä tai agonistilla tai dipeptidyylipeptidaasi IV:n (DPP-4) estäjillä 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, insuliinia tai natriumglukoosin yhteiskuljettajan estäjä 12 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta, omarigliptiini milloin tahansa ennen tutkimukseen osallistumista
  • Aiempi yliherkkyys DPP-4:n estäjille
  • Aiempi intoleranssi, yliherkkyys tai mikä tahansa vasta-aihe metformiinille ja/tai glimepiridille tai muulle sulfonyyliurealle
  • on laihdutusohjelmassa eikä ylläpitovaiheessa tai on aloittanut painonpudotuslääkityksen viimeisen 6 kuukauden aikana tai hänelle on tehty bariatrinen leikkaus 12 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Hänelle on tehty kirurginen toimenpide 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai hän on suunnitellut suurta leikkausta tutkimuksen aikana
  • Onko tai todennäköisesti tarvitsee hoitoa ≥14 peräkkäisenä päivänä tai toistuvia kortikosteroidikuuria (inhaloitavat, nenän kautta ja paikallisesti käytettävät kortikosteroidit ovat sallittuja)
  • Sinua hoidetaan parhaillaan kilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi tai kilpirauhashormonihoitoa, eikä ole ollut vakaalla annoksella vähintään 6 viikkoon
  • odottaa saavansa hormonaalista hoitoa valmistautuessaan luovuttamaan munasoluja tutkimuksen aikana, mukaan lukien 21 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
  • Aiemmin aktiivinen maksasairaus (muu kuin alkoholiton steatoosi), mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti B tai C, primaarinen sappikirroosi tai oireinen sappirakon sairaus
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • hänellä on ollut uusi tai paheneva sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana tai hänellä on jokin seuraavista häiriöistä viimeisen 3 kuukauden aikana: akuutti sepelvaltimooireyhtymä, sepelvaltimointerventio, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen neurologinen häiriö
  • Hänellä on huonosti hallittu verenpaine
  • Pahanlaatuinen kasvainhistoria <=5 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista, paitsi tyvisolu- tai okasolusyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä
  • Hematologiset häiriöt (kuten aplastinen anemia, myeloproliferatiiviset tai myelodysplastiset oireyhtymät, trombosytopenia)
  • raskaana tai imettävät tai odottavat tulevansa raskaaksi tutkimuksen aikana, mukaan lukien 21 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
  • Viihde- tai laittomien huumeiden käyttäjä tai viime aikoina ollut huumeiden väärinkäyttö
  • Juo rutiininomaisesti > 2 alkoholijuomaa päivässä tai > 14 alkoholijuomaa viikossa tai harrastaa humalajuomista
  • on luovuttanut verituotteita tai jolle on tehty flebotomia 8 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai aikoo luovuttaa verituotteita tutkimuksen aikana tai on saanut tai sen odotetaan saavan verituotteita 12 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Omarigliptiini
Omarigliptiini 25 mg kapseli suun kautta kerran viikossa 24 viikon ajan (vaihe A), jonka jälkeen omarigliptiini 25 mg suun kautta kerran viikossa plus lumelääke metformiiniin päivittäin (vaihe B). Avoin päivittäinen metformiinihoito aloitettiin osallistujille, jotka täyttivät protokollassa määritellyt glykeemiset kriteerit vaiheen A aikana, mutta muuten se oli kielletty. Päivittäinen avoin glimepiridi voidaan aloittaa glykeemisen pelastushoitona vaiheen B aikana.
Omarigliptiini 25 mg kapseli suun kautta kerran viikossa.
Tarvittaessa osallistujille voidaan aloittaa glykeeminen pelastushoito avoimella metformiinilla tutkimuksen A-vaiheen aikana. Lumehoitoryhmän osallistujat, joita ei pelastettu avoimella metformiinilla vaiheen A aikana, saavat sokkoutettua metformiinia (alkaen 500 mg:sta suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja titraus 1000 mg:aan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) vaiheessa B. Omarigliptiinihoidon osallistujat ryhmä, joka pelastettiin avoimella metformiinilla A-vaiheessa, jatkaa avointa metformiinia tutkimuksen vaiheen B aikana.
Muut nimet:
  • Fortamet®
  • Glucophage®
  • Glucophage® XR
  • Glumetza®
  • Riomet®
  • Metgluco®
  • Glykoraani®
Tutkimuksen vaiheen B aikana omarigliptiinihoitoryhmän osallistujat, jotka eivät aloittaneet glykeemistä pelastushoitoa vaiheen A aikana, saavat lumelääkettä metformiiniin 30 viikon ajan (tutkimuksen vaihe B).
Tarvittaessa tutkimuksen vaiheen B aikana osallistujat aloittavat avoimen glimepiridin glykeemisen pelastushoidon
Muut nimet:
  • Armaryl®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo omarigliptiinille
Lumelääke omarigliptiiniin, joka annetaan suun kautta kerran viikossa 24 viikon ajan (vaihe A), ja sen jälkeen lumelääke omarigliptiiniin, joka annetaan suun kautta kerran viikossa plus metformiini päivittäin vielä 30 viikon ajan (vaihe B). Avoin metformiinin antaminen oli määrä aloittaa osallistujille, jotka täyttivät protokollassa määritellyt glykeemiset kriteerit vaiheen A aikana, mutta se oli muuten kielletty. Päivittäinen avoin glimepiridi voidaan aloittaa glykeemisen pelastushoitona vaiheen B aikana.
Tarvittaessa osallistujille voidaan aloittaa glykeeminen pelastushoito avoimella metformiinilla tutkimuksen A-vaiheen aikana. Lumehoitoryhmän osallistujat, joita ei pelastettu avoimella metformiinilla vaiheen A aikana, saavat sokkoutettua metformiinia (alkaen 500 mg:sta suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja titraus 1000 mg:aan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) vaiheessa B. Omarigliptiinihoidon osallistujat ryhmä, joka pelastettiin avoimella metformiinilla A-vaiheessa, jatkaa avointa metformiinia tutkimuksen vaiheen B aikana.
Muut nimet:
  • Fortamet®
  • Glucophage®
  • Glucophage® XR
  • Glumetza®
  • Riomet®
  • Metgluco®
  • Glykoraani®
Tarvittaessa tutkimuksen vaiheen B aikana osallistujat aloittavat avoimen glimepiridin glykeemisen pelastushoidon
Muut nimet:
  • Armaryl®
Lumelääke omarigliptiinikapseliin, joka annetaan suun kautta kerran viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c:ssä (A1C) viikolla 24 (vaihe A, FAS-populaatio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24

A1C:tä (%) käytetään raportoimaan keskimääräiset verensokeritasot pitkien ajanjaksojen aikana.

Koska havaittiin, että toisessa omarigliptiinitutkimuksessa (MK-3102-028, NCT01814748) koehenkilöt olivat ottaneet metformiinia (kielletty protokollan mukaan ja otettu ilman tutkijan tietämystä), tämän tutkimuksen vaiheen A sokkoutumisen jälkeen tehtiin metformiinitasojen analyysi. säilytetyissä viikon 18 verinäytteissä. Koehenkilöistä, joita ei pelastettu metformiinilla ennen viikkoa 18, 10 %:lla omarigliptiiniryhmästä ja 20 %:lla lumeryhmästä tasot osoittivat, että he käyttivät metformiinia (protokollan mukaan kielletty). Kielletyn metformiinin suhteeton käyttö lumeryhmässä on saattanut johtaa odotettua pienempään hoitovaikutukseen tehokkuusmittauksissa (katso post-hoc-analyysi).

Lähtötilanne ja viikko 24
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat vähintään yhden haittatapahtuman vaiheessa A (pois lukien tiedot glykeemisen pelastuksen jälkeen, turvallisuuspopulaatio)
Aikaikkuna: Jopa 27 viikkoa

Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan antamassa tutkimuslääkkeessä, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. Haittavaikutuksia voivat olla uuden sairauden puhkeaminen ja olemassa olevien sairauksien paheneminen.

Tätä analyysiä on saattanut sekoittaa kielletyn metformiinin käyttö (katso yllä olevista tuloksista kuvaus kielletyn metformiinin käytöstä).

Jopa 27 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka keskeyttivät tutkimuslääkkeen haittatapahtuman vuoksi vaiheessa A (pois lukien tiedot glykeemisen pelastuksen jälkeen, turvallisuuspopulaatio)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa

Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan antamassa tutkimuslääkkeessä, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. Haittavaikutuksia voivat olla uuden sairauden puhkeaminen ja olemassa olevien sairauksien paheneminen.

Tätä analyysiä on saattanut sekoittaa kielletyn metformiinin käyttö (katso yllä olevista tuloksista kuvaus kielletyn metformiinin käytöstä).

Jopa 24 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat vähintään yhden haittatapahtuman (vaihe A + vaihe B, pois lukien glykeemisen pelastuksen jälkeiset tiedot, turvallisuuspopulaatio)
Aikaikkuna: Jopa 57 viikkoa

Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan antamassa tutkimuslääkkeessä, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. Haittavaikutuksia voivat olla uuden sairauden puhkeaminen ja olemassa olevien sairauksien paheneminen.

Tätä analyysiä on saattanut sekoittaa kielletyn metformiinin käyttö (katso yllä olevista tuloksista kuvaus kielletyn metformiinin käytöstä).

Jopa 57 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimuslääkkeen käytön haittatapahtuman vuoksi (vaihe A + vaihe B, pois lukien tiedot glykeemisen pelastuksen jälkeen, turvallisuuspopulaatio)
Aikaikkuna: Jopa 57 viikkoa

Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan antamassa tutkimuslääkkeessä, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. Haittavaikutuksia voivat olla uuden sairauden puhkeaminen ja olemassa olevien sairauksien paheneminen.

Tätä analyysiä on saattanut sekoittaa kielletyn metformiinin käyttö (katso yllä olevista tuloksista kuvaus kielletyn metformiinin käytöstä).

Jopa 57 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat A1C-tavoitteen <7 % (53 mmol/Mol) viikolla 24 (vaihe A, FAS-populaatio)
Aikaikkuna: Viikko 24

A1C on veren merkkiaine, jota käytetään raportoimaan keskimääräiset verensokeritasot pitkien ajanjaksojen aikana, ja se ilmoitetaan prosentteina (%). Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat A1C-arvot <7,0 % (53 mmol/mol) FAS-populaatiossa viikolla 24.

Koska havaittiin, että toisessa omarigliptiinitutkimuksessa (MK-3102-028, NCT01814748) koehenkilöt olivat ottaneet metformiinia (kielletty protokollan mukaan ja otettu ilman tutkijan tietämystä), tämän tutkimuksen vaiheen A sokkoutumisen jälkeen tehtiin metformiinitasojen analyysi. säilytetyissä viikon 18 verinäytteissä. Koehenkilöistä, joita ei pelastettu metformiinilla ennen viikkoa 18, 10 %:lla omarigliptiiniryhmästä ja 20 %:lla lumeryhmästä tasot osoittivat, että he käyttivät metformiinia (protokollan mukaan kielletty). Kielletyn metformiinin suhteeton käyttö lumeryhmässä on saattanut johtaa odotettua pienempään hoitovaikutukseen tehokkuusmittauksissa (katso post-hoc-analyysi).

Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat A1C-tavoitteen <6,5 % (48 mmol/Mol) viikolla 24 (vaihe A, FAS-populaatio)
Aikaikkuna: Viikko 24

A1C on veren merkkiaine, jota käytetään raportoimaan keskimääräiset verensokeritasot pitkien ajanjaksojen aikana, ja se ilmoitetaan prosentteina (%). Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat A1C-arvot <6,5 % (48 mmol/mol) FAS-populaatiossa viikolla 24.

Koska havaittiin, että toisessa omarigliptiinitutkimuksessa (MK-3102-028, NCT01814748) koehenkilöt olivat ottaneet metformiinia (kielletty protokollan mukaan ja otettu ilman tutkijan tietämystä), tämän tutkimuksen vaiheen A sokkoutumisen jälkeen tehtiin metformiinitasojen analyysi. säilytetyissä viikon 18 verinäytteissä. Koehenkilöistä, joita ei pelastettu metformiinilla ennen viikkoa 18, 10 %:lla omarigliptiiniryhmästä ja 20 %:lla lumeryhmästä tasot osoittivat, että he käyttivät metformiinia (protokollan mukaan kielletty). Kielletyn metformiinin suhteeton käyttö lumeryhmässä on saattanut johtaa odotettua pienempään hoitovaikutukseen tehokkuusmittauksissa (katso post-hoc-analyysi).

Viikko 24
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikolla 24 (vaihe A, FAS-populaatio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24

Verensokeri mitattiin paaston perusteella (kerättiin 10 tunnin paaston jälkeen). FPG ilmaistaan ​​mg/dl:nä. Tämä muutos perustasosta heijastaa FPG-tasoa viikolla 24 miinus FPG-taso viikolla 0.

Koska havaittiin, että toisessa omarigliptiinitutkimuksessa (MK-3102-028, NCT01814748) koehenkilöt olivat ottaneet metformiinia (kielletty protokollan mukaan ja otettu ilman tutkijan tietämystä), tämän tutkimuksen vaiheen A sokkoutumisen jälkeen tehtiin metformiinitasojen analyysi. säilytetyissä viikon 18 verinäytteissä. Koehenkilöistä, joita ei pelastettu metformiinilla ennen viikkoa 18, 10 %:lla omarigliptiiniryhmästä ja 20 %:lla lumeryhmästä tasot osoittivat, että he käyttivät metformiinia (protokollan mukaan kielletty). Kielletyn metformiinin suhteeton käyttö lumeryhmässä on saattanut johtaa odotettua pienempään hoitovaikutukseen tehokkuusmittauksissa (katso post-hoc-analyysi).

Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta 2 tunnin aterian jälkeisessä glukoosissa (PMG) viikolla 24 (vaihe A, FAS-populaatio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24

Verensokeri mitattiin 2 tuntia aterian jälkeen (2 tunnin PMG). 2 tunnin PMG ilmaistaan ​​mg/dl:nä. Tämä muutos perustasosta 2 tunnin PMG:ssä heijastaa viikon 24 2 tunnin PMG miinus viikon 0 2 tunnin PMG.

Koska havaittiin, että toisessa omarigliptiinitutkimuksessa (MK-3102-028, NCT01814748) koehenkilöt olivat ottaneet metformiinia (kielletty protokollan mukaan ja otettu ilman tutkijan tietämystä), tämän tutkimuksen vaiheen A sokkoutumisen jälkeen tehtiin metformiinitasojen analyysi. säilytetyissä viikon 18 verinäytteissä. Koehenkilöistä, joita ei pelastettu metformiinilla ennen viikkoa 18, 10 %:lla omarigliptiiniryhmästä ja 20 %:lla lumeryhmästä tasot osoittivat, että he käyttivät metformiinia (protokollan mukaan kielletty). Kielletyn metformiinin suhteeton käyttö lumeryhmässä on saattanut johtaa odotettua pienempään hoitovaikutukseen tehokkuusmittauksissa (katso post-hoc-analyysi).

Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta A1C:ssä viikolla 54 (vaihe A + vaihe B, FAS-populaatio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 54

A1C on veren merkkiaine, jota käytetään raportoimaan keskimääräiset verensokeritasot pitkien ajanjaksojen aikana, ja se ilmoitetaan prosentteina (%). Näin ollen tämä muutos lähtötilanteesta heijastaa viikkoa 54 A1C miinus viikko 0 A1C.

Kielletyn metformiinin käyttö on saattanut sekoittaa tutkimuksen tulokset viikolla 54 (katso yllä olevat tulokset kielletyn metformiinin käytön kuvaus).

Lähtötilanne ja viikko 54
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat A1C-tavoitteen <7 % (53 mmol/Mol) viikolla 54 (vaihe A + vaihe B, FAS-populaatio)
Aikaikkuna: Viikko 54

Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat A1C-arvot <7,0 % (53 mmol/mol) FAS-populaatiossa viikolla 54.

Kielletyn metformiinin käyttö on saattanut sekoittaa tutkimuksen tulokset viikolla 54 (katso yllä olevat tulokset kielletyn metformiinin käytön kuvaus).

Viikko 54
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat A1C-tavoitteen <6,5 % viikolla 54 (vaihe A + vaihe B, FAS-populaatio)
Aikaikkuna: Viikko 54

A1C on veren merkkiaine, jota käytetään raportoimaan keskimääräiset verensokeritasot pitkien ajanjaksojen aikana, ja se ilmoitetaan prosentteina (%). Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat A1C-arvot <6,5 % (48 mmol/mol) FAS-populaatiossa viikolla 54.

Kielletyn metformiinin käyttö on saattanut sekoittaa tutkimuksen tulokset viikolla 54 (katso yllä olevat tulokset kielletyn metformiinin käytön kuvaus).

Viikko 54
Muutos lähtötasosta FPG:ssä viikolla 54 (vaihe A + vaihe B, FAS-populaatio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 54

Verensokeri mitattiin paaston perusteella (kerättiin 10 tunnin paaston jälkeen). FPG ilmaistaan ​​mg/dl:nä. Tämä muutos perustasosta heijastaa FPG-tasoa viikolla 54 miinus FPG-taso viikolla 0.

Kielletyn metformiinin käyttö on saattanut sekoittaa tutkimuksen tulokset viikolla 54 (katso yllä olevat tulokset kielletyn metformiinin käytön kuvaus).

Lähtötilanne ja viikko 54

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

3
Tilaa