Naarasnäytteiden tuleva kokoelma testausta varten Gen-Probe APTIMA (rekisteröity tavaramerkki) -määrityksillä
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Gen-Probe, Incorporated
Naisten ensisaatavan virtsa-, emättimen vanupuikko-, kohdunkaulan ja endoservikaalivanupuikkonäytteiden mahdollinen keräys APTIMA-määrityksillä testattavaksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada naispuoliset virtsa-, emättimen, kohdunkaulan ja kohdunkaulan vanupuikkoja testattavaksi useilla APTIMA-määrityksillä Gen-Probe PANTHER®- ja TIGRIS®-järjestelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1336
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Infectious Diseases STD Program University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Healthcare Clinical Data
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Mount Vernon Clinical Research
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center Dept. of Medicine, Infectious Disease
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- John Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- New England Center for Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7030
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Division of Pediatric & Adolescent Gynecology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Planned Parenthood Southeastern Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- The Jackson Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77023
- Planned Parenthood Gulf Coast
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Tidewater Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 16-vuotiaat naispuoliset koehenkilöt, joilla on tai ei ole sukupuoliteitse tarttuvien tautien oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on ilmoittautumishetkellä vähintään 16-vuotias ja tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen (on ollut peniksen/emättimen yhdynnässä viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Tutkittava ja/tai laillisesti valtuutettu edustaja on valmis käymään tietoisen suostumusprosessin läpi ennen tutkimukseen osallistumista (alaikäinen tarvitsee vanhemmansa tai laillisen huoltajansa dokumentoidun suostumuksen, ellei sivustolla ole laitoksen arviointilautakunnan [IRB] hyväksymä luopuminen vanhemman suostumuksesta alaikäisille)
Lisäksi aiheen on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Potilas raportoi epäillyn sukupuoliteitse tarttuvan infektion (STI) oireita, kuten epänormaalia vuotoa, sukupuolielinten kutinaa, kipua/epämukavuutta sukupuoliyhteyden tai virtsaamisen aikana ja/tai epämukavuutta alavatsassa
- Potilas on oireeton ja hänen tiedetään olevan kumppani tai kontakti henkilön kanssa, jolla on vahvistettu tai epäilty sukupuolitauti.
- Kohde on oireeton ja seulontaarvioinnissa mahdollisten sukupuolitautien varalta
- Kohde on oireeton ja hänelle tehdään rutiinitutkimus lantiotutkimuksen kera
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on ottanut antibioottilääkkeitä viimeisen 21 päivän aikana
- Koehenkilö on jo osallistunut tähän tutkimukseen
- Tutkittavalla on ollut sairaus, jonka päätutkija tai nimetty henkilö katsoo voivan häiritä kliinisen tutkimuksen suorittamista, tuloksia ja/tai loppuun saattamista tai vaikuttaa siihen.
- Tutkittavalla on ollut sairaus, jonka PI tai nimetty henkilö katsoo voivan aiheuttaa tutkittavalle kohtuuttoman riskin, jos hänet otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
|
In vitro -diagnostiset määritykset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Chlamydia trachomatis- ja/tai Neisseria gonorrhoeae (NG) ja Trichomonas vaginalis (TV) ribosomaalisen RNA:n kvalitatiivinen havaitseminen klamydia- ja/tai gonokokki- ja/tai trichomonaalisen urogenitaalisen taudin diagnosoinnissa
Aikaikkuna: noin vuoden
|
noin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Renee Wait, Gen-Probe, Incorporated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sukupuolitaudit
- Sairauden ominaisuudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Neisseriaceae-infektiot
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Klamydia-infektiot
- Tippuri
- Trichomonas-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATVTS-US12-001
- AC2PS-US12-002 (Muu tunniste: Gen-Probe)
- ATVPS-US12-001 (Muu tunniste: Gen-Probe)
- ATVTS-US12-003 (Muu tunniste: Gen-Probe)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .