- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01769742
Early Mobility Bundle to Prevent Hospital Acquired Pneumonia (HAP) in Medical Inpatients
Use of Early Mobilisation to Reduce Incidence of Hospital Acquired Pneumonia in Medical Inpatients
Hospital acquired pneumonia (HAP) is a common complication of extended hospital stay. In surgical specialities and critical care early physiotherapy is a recognised way of preventing such infections, and reducing length of hospital stay (LOS), however prevention of this problem is less well studied in medical inpatients.
The investigators propose a pilot study to assess the impact of introducing an early mobilisation strategy to general medical and respiratory wards at an acute Trust in the United Kingdom (UK). The investigators will recruit all new admissions to each of 2 respiratory and 2 elderly care wards - 1 of each ward type will be allocated to receive extra physiotherapy input targeting new admissions for early mobilisation. Patients' usual mobility, current mobility and actual activity levels will be studied by accelerometer and simple patient questionnaire in the first 48 hours of admission, and compared between groups. Incidence of HAP and total LOS will be recorded and compared between groups.
The investigators hypotheses are that the physiotherapy intervention will increase activity levels, reduce incidence of HAP and reduce LOS. The latter may result in cost savings to the National Health Service (NHS), which the investigators will model using local tariff data.
The investigators plan to use our data to power a larger randomised controlled study, or if the intervention is a marked success, such that a control group would be unethical, then a wider service development and evaluation programme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Heart of England NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Any medical inpatient
Exclusion Criteria:
- Nil for main study
- Immobile patients and those unable to consent will be excluded from the sub-study using activity reporting and monitoring by Actigraph
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Early mobility bundle
Delivery of early targeted physiotherapy to patients on the interventional wards; to comprise assessment and communication of mobility to ward staff and patient, provision of mobility aids, guidance and encouragement to patient and staff to allow patient to dress and mobilise independently if clinically safe to do so
|
|
|
Ei väliintuloa: Usual care
Usual physiotherapy service only
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of hospital acquired pneumonia
Aikaikkuna: Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
The average length of stay is 8 days on the respiratory ward and 12 days on elderly care.
This is the time period in which incidence of hospital acquired pneumonia will be measured, and expressed as incidence/week of stay.
Patients whose length of stay is lower or higher than average will not be excluded.
|
Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay in days
Aikaikkuna: Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
The average length of stay is 8 days on the respiratory ward and 12 days on elderly care.
This is the time period in which incidence of hospital acquired pneumonia will be measured.
Patients whose length of stay is lower or higher than average will not be excluded
|
Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
|
Incidence of falls
Aikaikkuna: Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
The average length of stay is 8 days on the respiratory ward and 12 days on elderly care.
This is the time period in which incidence of hospital acquired pneumonia will be measured.
Patients whose length of stay is lower or higher than average will not be excluded
|
Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
|
Incidence of pressure area problems
Aikaikkuna: Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
The average length of stay is 8 days on the respiratory ward and 12 days on elderly care.
This is the time period in which incidence of hospital acquired pneumonia will be measured.
Patients whose length of stay is lower or higher than average will not be excluded
|
Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Activity levels as reported by patient
Aikaikkuna: Days 1 and 2 of admission to ward
|
Days 1 and 2 of admission to ward
|
|
Activity levels as measured by Actigraph
Aikaikkuna: Day 1 and 2 of admission to ward
|
Day 1 and 2 of admission to ward
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Turner, University of Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG-12-237
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalasta hankittu keuhkokuume
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Nantes University HospitalRekrytointiHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sydän- ja hengityselinten sairausRanska
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina, Venäjä
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
Kliiniset tutkimukset Early mobility bundle
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaNivelsairaudet | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Reisiluun kaulan murtumat | Lonkkanivelrikko | Dislokaatio, lonkka | Trokanteeriset murtumat | RevisioleikkauksetYhdysvallat, Belgia, Korean tasavalta, Italia
-
Stryker Trauma GmbHValmisReisiluun pään nekroosi | Primaarinen nivelrikko | Synnynnäiset dislokaatiot | Reisiluun kaulan murtuma | Posttraumaattinen lonkkanivelrikko
-
Colorado Joint ReplacementEi vielä rekrytointiaLonkan nivelrikko (OA).
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Kepler University HospitalRekrytointi
-
Medacta International SAAktiivinen, ei rekrytointi
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiKliiniset tulokset | Selviytymistä | Turvallisuus | Toiminnalliset tulokset | Radiologiset tuloksetYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisSelkäydinvamma | Spina Bifida | SelkäydinsairausYhdysvallat
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty