- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01769742
Early Mobility Bundle to Prevent Hospital Acquired Pneumonia (HAP) in Medical Inpatients
Use of Early Mobilisation to Reduce Incidence of Hospital Acquired Pneumonia in Medical Inpatients
Hospital acquired pneumonia (HAP) is a common complication of extended hospital stay. In surgical specialities and critical care early physiotherapy is a recognised way of preventing such infections, and reducing length of hospital stay (LOS), however prevention of this problem is less well studied in medical inpatients.
The investigators propose a pilot study to assess the impact of introducing an early mobilisation strategy to general medical and respiratory wards at an acute Trust in the United Kingdom (UK). The investigators will recruit all new admissions to each of 2 respiratory and 2 elderly care wards - 1 of each ward type will be allocated to receive extra physiotherapy input targeting new admissions for early mobilisation. Patients' usual mobility, current mobility and actual activity levels will be studied by accelerometer and simple patient questionnaire in the first 48 hours of admission, and compared between groups. Incidence of HAP and total LOS will be recorded and compared between groups.
The investigators hypotheses are that the physiotherapy intervention will increase activity levels, reduce incidence of HAP and reduce LOS. The latter may result in cost savings to the National Health Service (NHS), which the investigators will model using local tariff data.
The investigators plan to use our data to power a larger randomised controlled study, or if the intervention is a marked success, such that a control group would be unethical, then a wider service development and evaluation programme.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
- Heart of England NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any medical inpatient
Exclusion Criteria:
- Nil for main study
- Immobile patients and those unable to consent will be excluded from the sub-study using activity reporting and monitoring by Actigraph
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Early mobility bundle
Delivery of early targeted physiotherapy to patients on the interventional wards; to comprise assessment and communication of mobility to ward staff and patient, provision of mobility aids, guidance and encouragement to patient and staff to allow patient to dress and mobilise independently if clinically safe to do so
|
|
|
Sem intervenção: Usual care
Usual physiotherapy service only
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of hospital acquired pneumonia
Prazo: Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
The average length of stay is 8 days on the respiratory ward and 12 days on elderly care.
This is the time period in which incidence of hospital acquired pneumonia will be measured, and expressed as incidence/week of stay.
Patients whose length of stay is lower or higher than average will not be excluded.
|
Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay in days
Prazo: Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
The average length of stay is 8 days on the respiratory ward and 12 days on elderly care.
This is the time period in which incidence of hospital acquired pneumonia will be measured.
Patients whose length of stay is lower or higher than average will not be excluded
|
Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
|
Incidence of falls
Prazo: Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
The average length of stay is 8 days on the respiratory ward and 12 days on elderly care.
This is the time period in which incidence of hospital acquired pneumonia will be measured.
Patients whose length of stay is lower or higher than average will not be excluded
|
Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
|
Incidence of pressure area problems
Prazo: Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
The average length of stay is 8 days on the respiratory ward and 12 days on elderly care.
This is the time period in which incidence of hospital acquired pneumonia will be measured.
Patients whose length of stay is lower or higher than average will not be excluded
|
Duration of hospital stay (up to 12 days)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Activity levels as reported by patient
Prazo: Days 1 and 2 of admission to ward
|
Days 1 and 2 of admission to ward
|
|
Activity levels as measured by Actigraph
Prazo: Day 1 and 2 of admission to ward
|
Day 1 and 2 of admission to ward
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Turner, University of Birmingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG-12-237
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