Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen vaikutus ortodonttiseen hampaiden liikkeeseen

tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: SmileSonica Inc.
Tutkia, lisääkö Aevo System™ lääketieteellinen laite hampaiden liikettä ihmisillä, jotka käyttävät oikomishoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa verrataan hampaiden liikkeen vaikutuksia ultraäänihoidon kanssa ja ilman sitä jaetun suun suunnittelussa. Hoito koostuu Aevo System™ -laitteen käytöstä yhden 20 minuutin jakson päivässä kokeen ajan (enintään 24 viikkoa). Hampaiden asennon mittaukset tehdään kelvollisilta potilailta ennen tutkimuslaitteen käytön aloittamista. Seurantakäyntejä suunnitellaan intraoraalisia kliinisiä mittauksia ja koko kaaren jäljennösten ottamista varten. Aevo System™ koostuu ultraääntä lähettävästä suukappaleesta, joka on kytketty ulkoiseen kädessä pidettävään laitteeseen. Suukappale asetetaan hampaiden ja hammasraudan päälle joka päivä 20 minuutiksi hoidon antamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6E 6E8
        • Site 3: Strathcona Orthodontics Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Site 1: University of Alberta, Facilty of Dentistry
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
        • Site 4: Faculty of Dentistry, University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0P1
        • Site 5: Dr. Dumore and Team Orthodontics
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
        • Site 2: Faculty of Dentistry, University of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Suunniteltu oikomishoitoon tai oikomishoidon alkuvaiheessa
  2. Vähintään 3 mm:n poistotila (hammaskaaren molemmilla puolilla), joka suljetaan joko kaikkien kuuden etuhampaan distaalisella liikkeellä kulmahampaasta koiralle tai hampaiden distaalisella liikkeellä.
  3. Saatavilla seurantakäynneille.
  4. Haluan ja kykenevät allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  5. Terve.
  6. Hänellä on pysyvä hampaisto ja ikä 12-40.
  7. Hyvä suuhygienia ja mukavuus

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Mikä tahansa vaarantunut lääketieteellinen tai hammassairaus, joka estää tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen tai käyttämästä lääketieteellistä laitetta.
  2. Kaikki istutetut apuvälineet.
  3. Tällä hetkellä mukana kaikissa muissa tutkimuksissa.
  4. Asuu merkittävästi kliinisen tutkimusalueen ulkopuolella.
  5. Bisfosfonaattien käyttö.
  6. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
20 minuuttia päivässä ultraäänihoitoa laitteen aktiivisella puolella. Laite koostuu suusuojatyyppisestä laitteesta, jonka suusuojaan on upotettu muuntimet. Jaetun suun mallissa hoitovarsi koostuu suun sivusta, jossa anturit on aktivoitu.
Laite: Ultraääni
Aevo System™ on ultraääntä lähettävä hammaslääkärilaite.
Muut nimet:
  • Aevo järjestelmä.
Huijausvertailija: Ohjausvarsi
Anturit eivät aktivoidu laitteen ohjauspuolella. Koehenkilöt käyttävät laitetta 20 minuuttia päivässä tutkimuksen ajan. Laite koostuu suusuojatyyppisestä laitteesta, jonka suusuojaan on upotettu muuntimet. Jaetun suun mallissa ohjausvarsi koostuu suun puolelta, jossa anturit on poistettu käytöstä.
Laite: Huijausvertailija
Ultraääntä ei ole aktivoitu laitteen vertailupuolella.20 minuuttia päivässä ultraäänihoitoa laitteen aktiivisella puolella. Laite koostuu suusuojatyyppisestä laitteesta, jonka suusuojaan on upotettu muuntimet. Jaetun suun mallissa hoitovarsi koostuu suun sivusta, jossa anturit on aktivoitu, kun taas vertailuvarren anturit on deaktivoitu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden liikenopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa tai kunnes poistotila suljettiin (sen mukaan, kumpi tuli ensin)
Viikoittainen hampaiden liikenopeus (mm/viikko) verrattuna hoidetun puolen ja kontrollipuolen välillä.
24 viikkoa tai kunnes poistotila suljettiin (sen mukaan, kumpi tuli ensin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren resorptionopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa tai kunnes poistotila suljettiin (sen mukaan, kumpi tuli ensin)
Hampaiden juurien resorption viikoittainen nopeus (mm/viikko) verrattuna hoidetun puolen ja kontrollipuolen välillä.
24 viikkoa tai kunnes poistotila suljettiin (sen mukaan, kumpi tuli ensin)
Epämukavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa tai kunnes poistotila suljettiin (sen mukaan, kumpi tuli ensin)
Keskimääräinen mitattu kohteen epämukavuuden tai kivun taso. Participant Pain Reporting Scalea käytetään kivun määrän arvioimiseen 10 pisteen asteikolla. 10 pisteen asteikolla 1 edustaa vähiten kipua ja 10 eniten kipua.
24 viikkoa tai kunnes poistotila suljettiin (sen mukaan, kumpi tuli ensin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SmileSonica Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarek El-Bialy, PhD, FRCD(C), University of Alberta, Department of Dentistry
  • Päätutkija: Kevin L Knowlton, DDS, Faculty of Dentistry, University of Toronto
  • Päätutkija: Bryan D Tompson, DDS, FRCD(C), Faculty of Dentistry, University of Toronto
  • Päätutkija: Terry Carlyle, DDS, MS, Strathcona Orthodontics, Edmonton
  • Päätutkija: William Wiltshire, BChD, ChD, Faculty of Dentistry, University of Manitoba
  • Päätutkija: Tim Dumore, DMD, BS, MS, Dr. Dumore and Team Orthodontics, Winnipeg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-0018-0031-0041
  • 197850 (Muu tunniste: Health Canada)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa