Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun jäännöstilavuus hiilihydraatteja ja heraproteiinia sisältävän juoman nauttimisen jälkeen

maanantai 8. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Mahalaukun jäännöstilavuus mitattuna ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopialla 2 tuntia hiilihydraatteja ja heraproteiinia sisältävän juoman nauttimisen jälkeen. Kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Hiilihydraattipitoisia juomia on käytetty preoperatiivisena hoitona jopa kaksi tuntia ennen nukutusta. Nämä juomat ovat turvallisia, eivätkä ne liity keuhkoputkien aspiraatioon anestesian aikana. Proteiinin lisääminen voi olla hyödyllistä aineenvaihdunnan esikäsittelyssä, mutta kirjallisuudessa on muutamia tietoja näiden juomien turvallisuuden testaamisesta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahalaukun jäännöstilavuutta (RGV), joka mitataan gastroskopian aikana lyhenteellä fast - 2h hiilihydraatti-heraproteiinirikastetulla juomalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilihydraattipitoisen juoman käyttö välittömästi ennen leikkausta ei ole vain turvallista, vaan se voi myös vähentää katabolista stressivastetta, pahoinvointia, oksentelua ja siten tehostaa leikkauksen jälkeistä palautumista. Proteiinin lisääminen voi lisätä etuja, mutta tutkimuksia siitä on vähän. Tämä asia. Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet liukoisten heraproteiinien ravitsemukselliset ominaisuudet. Heraproteiini sisältää runsaasti välttämättömiä aminohappoja, erityisesti haaraketjuisia aminohappoja. Sulavuus ja mahalaukun tyhjeneminen nopeutuvat kaseiiniin verrattuna. Ajattelimme, että gastroskopia olisi erinomainen malli tällaisten juomien mahalaukun tyhjenemisen testaamiseen ennen valinnaisten leikkausten testaamista. Siten tutkimuksen tavoitteena on selvittää gastroskopian aikana mitattua residuaalista mahalaukun tilavuutta (RGV) lyhenteellä fast - 2h hiilihydraatti-heraproteiinijuomalla.

Menetelmät Ryhmä aikuisia potilaita (ikä vaihtelee 18–72-vuotiaista), joille suunnitellaan ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopiaa diagnostisia tarkoituksia varten mahalaukun polttamisen vuoksi Gastroclinicassa, Cuiabássa, Brasiliassa, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit ovat: American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet yli II, diabetes mellitus, raskaus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, gastroesofageaalinen refluksi, sairaalloinen liikalihavuus (BMI yli 40 kg/m2, akuutti kolekystiitti, kortikosteroidien käyttö enintään 6 kuukautta aikaisemmin , minkä tahansa prokineettisen lääkkeen käyttö enintään 6 viikkoon ja mikä tahansa määrätyn preoperatiivisen paastoprotokollan noudattamatta jättäminen tai rikkominen. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen, ja kaikki potilaat antavat luvan osallistua tutkimukseen kirjallisella tietoisella suostumuksella.

Satunnaistaminen Henkilöstö, joka ei ole mukana tutkimuksessa, jatkaa satunnaistamisprosessia. Tietokoneohjelma luo satunnaisia ​​numeroita jakaakseen potilaat kahteen ryhmään. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista preoperatiivista 8 tunnin paastoa (paastoryhmä, n=15) tai opastusta 2 tunnin paastoon (tutkimusryhmä, n=15). Tutkimusryhmään kuuluvat potilaat paastoavat kiinteitä aineita 8 tuntia ja juovat 200 ml heraproteiinin lisäksi maltodekstriiniä sisältävää juomaa (Fresubin Jucy, Fresenius Kabi, Brasilia) 2 tuntia ennen propofol-sedatiation aloittamista endoskooppiseen tutkimukseen.

Paastoprotokolla Kaikki potilaat saavat sekä suullista että kirjallista tietoa protokollasta poliklinikalla. Endoskopioiden on määrä alkaa klo 8.00. Leikkausta edeltävänä iltana potilaat voivat nauttia kiinteää ruokaa klo 23.00 asti. Paaston lyhenteeseen kuuluvat potilaat saavat kirjalliset ohjeet yllä olevan juoman nauttimiseen klo 6.00 (200 ml) ja ovat Gastroclinica-yksikössä klo 7.00.

Endoskopiaprotokolla Endoskopian suorittaa pätevä gastroenterologin henkilökunta rutiinina. Erityistä huomiota kiinnitetään RGV:hen. Mahalaukun jäljellä olevan sisällön löytäminen tarkoittaa, että sisältö imetään ja mitataan. RGV, joka mitataan millilitreinä, on tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta.

Tulosmuuttuja ja tilastollinen analyysi Tutkimuksen pääpäätepiste oli RGV. RGV-vertailu kahden ryhmän välillä tehdään joko Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn testillä. 5 % vahvistetaan merkittäväksi tasoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasilia, 78048-150
        • Gastroclinica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joille on määrä suorittaa ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopia diagnostisia tarkoituksia varten ylävatsan polttamisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet yli II, diabetes mellitus, raskaus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, gastroesofageaalinen refluksi, akuutti kolekystiitti, kortikosteroidien käyttö enintään 6 kuukautta aikaisemmin, minkä tahansa prokyneettisen lääkkeen käyttö enintään 6 viikkoa ja kaikki vaatimustenvastaisuus tai määrätyn preoperatiivisen paaston protokollan rikkominen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaille tehdään ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopia aamulla perinteisellä NPO-paastolla (nolla per suun kautta) klo 23.00 jälkeen.
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmään kuuluvat potilaat paastoavat edellisenä iltana klo 23.00 alkaen, mutta juovat 200 ml Hiilihydraatti plus heraproteiinilla rikastettua juomaa 2h ennen tutkimusta.
Potilaat juovat 200 ml ravintolisää (Jucy, Fresenius Kabi, Brasilia) 2 tuntia ennen ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopiaa propofolilla rauhoittavana.
Muut nimet:
  • Opiskeluryhmä
  • Jucy (Fresenius Kabi, Brasilia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä oleva mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Endoskopian suorittaa pätevä gastroenterologin henkilökunta rutiininomaisesti. Erityistä huomiota kiinnitetään mahalaukun jäännöstilavuuteen (RGV). Mahalaukun jäljellä olevan sisällön löytäminen tarkoittaa, että sisältö imetään ja mitataan. RGV, joka mitataan millilitreinä, on tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose E Aguilar-Nascimento, MD, PhD, Federal University of Mato Grosso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa