Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLYX-13:n vaikutukset oppimiseen ja muistiin terveillä yksilöillä ja niillä, joilla on psykiatrisia sairauksia

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: James Reilly, Northwestern University

N-metyyli-D-aspartaattireseptorin (NMDAR) osittaisen agonistin, GLYX-13, toiminnalliset neurokuvausvaikutukset terveiden yksilöiden oppimiseen ja muistiin

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan GLYX-13:n, NMDAR:n osittaisen agonistin, mahdollisia kognitiivisia vaikutuksia terveiden aikuisten ja psykiatrista sairautta sairastavien joukossa funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) oppimis- ja muistitehtävissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden sokean satunnaistetun rinnakkaisryhmän suunnittelussa arvioimme, parantaako yksittäinen GLYX-13-annos lumelääkkeeseen verrattuna kognitiivista suorituskykyä oppimistehtävissä, deklaratiivisessa muistissa ja työmuistissa sekä niihin liittyvissä tehtäviin liittyvissä veren happitason nousuissa. riippuvainen (BOLD) aktivaatio hippokampuksessa ja dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, vastaavasti. Positiiviset havainnot tarjoavat biomarkkeritodistusta GLYX-13:n vaikutuksista näiden kognitiivisten prosessien taustalla oleviin hermosysteemeihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille Yksityishenkilöille

  • Mies- ja naiskohteet
  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Yleiset älylliset kyvyt, jotka ovat pitkälti keskimääräisen alueen sisällä (arvioitu älykkyysosamäärä (IQ) välillä 80 - 119)
  • Riittävä kyky ymmärtää opiskeluvaatimukset ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Potilaille

- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille yksityishenkilöille:

  • Aiempi neurologinen häiriö tai systeeminen sairaus, joka voi häiritä keskushermoston toimintaa
  • Kohtausten historia
  • Aiemmin kuultu vamma tajunnan menetyksellä tai aivotärähdyksellä
  • Positiivinen näyttö huumeiden väärinkäytöstä: kokaiini, marihuana, fensyklidiini, ketamiini, opioidi tai muu tutkijan mielestä väärin käytetty aine
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • Aiempi allergia, herkkyys tai intoleranssi N-metyyli-D-aspartaattireseptorin (NMDAR) ligandeille, mukaan lukien ketamiini, dekstrometorfaani, memantiini, metadoni, dekstropropoksifeeni tai ketobemidoni
  • Minkä tahansa ferromagneettisen esineen historia kehossa
  • Sellaisen lääkinnällisen laitteen tai implantin läsnäolo, jolle magneettikuvaus on vasta-aiheinen, mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, sisäkorvaistute, kupari intrauterine laite (IUD), neurostimulaattori tai mikä tahansa muu vaarallisena pidetty laite
  • Luoti tai sirpale rungossa
  • Metalliset olkaimet tai pysyvä pidike
  • Merkittävä klaustrofobia

Terveille yksilöille

  • Henkilökohtainen historia kaikista Axis I -häiriöistä DSM-5 (SCID-5) -kriteerien strukturoidun kliinisen haastattelun mukaisesti
  • Aiempi hoito masennuslääkkeillä, psykoosilääkkeillä, piristeillä, rauhoittavilla/hypnoottisilla, mielialaa stabiloivilla tai antikolinergisilla lääkkeillä tai litiumilla
  • Ensimmäisen asteen perheenjäsenillä on ollut mitä tahansa psykoottista sairautta tai vakavaa mielialahäiriötä (esim. vakava masennushäiriö, toistuva; kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II)

Potilaille

  • Hoito Clozarililla
  • Lääkkeen vaihto 1 kuukauden sisällä
  • Sairaalahoito 1 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLYX-13
GLYX-13:n kertainfuusio IV, 5 mg/kg,
Lääke: GLYX-13
Yksi injektio (5 mg/kg) GLYX-13:a, NMDAR:n osittaista agonistia
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeen kerta-annos IV
Lääke: Plasebo
Yksi injektio lumelääkettä (suolaliuosta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen prosenttiosuus fMRI BOLD -signaalissa kategorian oppimistehtävän aikana
Aikaikkuna: tunnin sisällä annostelusta

Todisteet tehostuneesta toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI) veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin muutoksesta luokkaoppimistehtävän aikana GLYX-13:a saaneiden henkilöiden joukossa lumelääkettä saaneisiin verrattuna.

Arvo edustaa fMRI BOLD -signaalin muutosta (muutos prosentteina) tehtäväpohjaisessa toiminnallisessa verkossa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tehtäväpohjaista aktivointia tässä toiminnallisessa piirissä.
tunnin sisällä annostelusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokka Oppimisen käyttäytyminen
Aikaikkuna: tunnin sisällä annostelusta
Tämä mitta kuvaa oikeiden kokeiden prosenttiosuutta luokkaoppimistehtävässä, jossa koehenkilöt oppivat luokkaan kuulumisen (ryhmä A tai ryhmä B) 8 kolminumeroisesta numerosta, jotka esitettiin 64 kokeessa. Korkeammat arvot (>50 %) heijastavat parempaa tarkkuutta luokkajäsenyyden oppimisessa.
tunnin sisällä annostelusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: James L Reilly, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU77430

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GLYX-13

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa