Perifeerinen stimulaatiolaite sepelvaltimotaudin sepelvaltimotaudin parantamiseksi (PERCCAD)

Angina pectoris tai anginaalinen vastaava hengenahdistus ovat yleisiä oireita, jotka liittyvät sydänlihaksen verenkierron heikkenemiseen. Sepelvaltimotaudin yhteydessä ilmenevää kysynnän ja tarjonnan epätasapainoa voidaan korjata parantamalla sydänlihaksen verenkiertoa mekaanisella revaskularisaatiolla perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla tai ohitusleikkauksella tai vähentämällä sydänlihaksen energian tarvetta farmakoterapialla, mukaan lukien negatiivisten kronotrooppisten aineiden, kuten beetan, käyttö. estoaineita. Kun lisärevaskularisaatio ei ole vaihtoehto tai tavanomaiset hoidot eivät riitä oireiden hallintaan, muita uusia hoitoja yritetään parantaa sydänlihaksen verenkiertoa ja vähentää anginaa. Tehostettujen ulkoisten vastapulsaatiolaitteiden (EECP) on osoitettu lisäävän sydämen suorituskykyä ja sepelvaltimon virtausta ja niillä on edullinen vaikutus rintakipuoireiden vähentämiseen CAD-potilailla.(1-4) Luurankolihasten transkutaaninen (ei-invasiivinen) sähköinen hermostimulaatio parantaakseen. laskimopalautus sydämeen ja tarjota mahdollinen mekanismi verenkierron, mukaan lukien sepelvaltimoiden, lisäämiseksi ja parantamiseksi, on mahdollinen vaihtoehtoinen menetelmä samanlaisen vaikutuksen saavuttamiseksi (5,6), mutta se on vähemmän raskas ja helpommin integroitava kliiniseen käytäntöön. GekoTM-laite on pieni transkutaaninen hermostimulaattori (paino 18 g, mitat 149 mm x 42 mm x 11 mm), joka levitetään ei-invasiivisesti iholle alaraajan yhteisen peroneaalisen hermon yli, jonka on osoitettu stimuloivan turvallisesti verenkiertoa gastrocnemuksesta. ja jalkapohjalaskimojärjestelmä aktivoimalla pohkeen lihaksille ominaisen laskimopumppujärjestelmän. Tämän seurauksena gekoTM-laite on hyväksytty käytettäväksi Kanadassa parantamaan verenkiertoa, ja sitä käytetään jo kliinisessä käytännössä yliopistollisessa sairaalassa. Parantaa laskimoiden paluuta, tällä laitteella voi olla terapeuttinen vaikutus sepelvaltimotaudin hallinnassa lisäämällä sepelvaltimon verenkiertoa. PERCCAD-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia gekoTM-laitteen vaikutusta sepelvaltimoverenkiertoon, jotta voidaan arvioida sen mahdollista roolia terapeuttisena menetelmänä oireisen CAD:n hoidossa. Lisäksi, koska aiemmat EECP-tutkimukset osoittivat endoteelin toiminnan paranemista, tutkijat aikovat tutkia gekoTM-laitteen vaikutusta endoteelin toimintaan ja perifeeriseen verenkiertoon samoilla potilailla noninvasiivisten tekniikoiden avulla (4, 7, 8), kun otetaan huomioon vakiintunut endoteelin toimintahäiriön ja kardiovaskulaarisen riskin välinen suhde. (9-12)

PERCCAD-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida gekoTM-laitteen vaikutusta sepelvaltimon verenkiertoon potilailla, joilla on oireinen CAD ja joille tehdään invasiivinen angiografiaarviointi ja hoito PCI:llä. Tämä gekoTM-laitteen arviointi on suoritettava potilaan jo suunnitellun invasiivisen arvioinnin ja hoidon aikana, jotta invasiivista tietoa voidaan kerätä altistamatta potilasta muille riskeille kuin niille, jotka jo liittyvät hänen suunniteltuun toimenpiteeseen ja tavanomaiseen kliiniseen hoitoon. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida gekoTM-laitteella suoritetun lihasstimulaation vaikutusta endoteelin toimintaan ja perifeeriseen verenkiertoon noninvasiivisilla tekniikoilla mitattuna.

Opintosuunnitelma:

Yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa potilaat toimivat omana kontrollinaan (sepelvaltimon virtausreservi ja endoteelin toiminta mitattuna potilailta, joille jo tehdään angiografia ja PCI), ja mittaukset kirjataan ennen gekoTM-laitteen käyttöä ja sen jälkeen.

Sepelvaltimovirtauksen arviointi: PCI-menettely suoritetaan normaalin käytännön mukaisesti. Osana rutiinikäytäntöä sepelvaltimoon työnnetään ohjauslanka, jota käytetään "kiskona" ilmapallojen ja stenttien toimittamiseen. Usein käytämme erityistä Doppler-ohjainlankaa, jonka kärjessä on anturi, jota käytetään verenvirtauksen mittaamiseen. Käytämme tällaista ohjauslankaa nykyisessä tutkimuksessa (13-16). Ohjauslangalla saadaan nopeussignaalit ja keskimääräinen huippunopeus (APV) määritetään. Intrakoronaarista adenosiinia annetaan hyperemian aiheuttamiseksi ja sepelvaltimon virtauksen lisäämiseksi (17-21). Intrakoronaarista adenosiinia käytetään rutiininomaisesti PCI:n aikana. Sepelvaltimon virtausreservi (CFR) lasketaan APV-suhteena hyperemian aikana verrattuna APV:hen lähtötilanteessa. Perustason APV- ja CFR-mittauksen jälkeen suoritamme kahden minuutin lihasstimulaation käyttämällä gekoTM-laitetta alhaisella pulssinleveysasetuksella ja kirjaamme APV:n. Tämän jälkeen suoritetaan vielä kaksi minuuttia lihasstimulaatiota käyttämällä gekoTM-laitetta korkeammalla pulssinleveysasetuksella ja toistuvat APV- ja CFR-mittaukset kirjataan. Tämä prosessi suoritetaan vähintään kahdessa sepelvaltimossa potilaan tavanomaisen invasiivisen arvioinnin ja hoidon aikana. Pohkeen lihasstimulaatio gekoTM-laitteella: GekoTM-laite asennetaan molemmin puolin potilaan polvien taakse polvitaipeen kuoppaan. Sopivana ajankohtana laite asetetaan stimuloimaan yhteistä peroneaalihermoa transkutaanisesti (matala asetus asetetaan tasolle, jolla potilas tuntee stimulaation, mutta jossa sääressä ei ole näkyvää liikettä; korkea asetus on potilaan korkeimmalla siedettävällä tasolla, mutta ei pienempi kuin se taso, joka sai aikaan säären vähäisen näkyvän liikkeen).

Endoteelin toiminnan arviointi: Endoteelitoiminnan tutkimus suoritetaan erillisellä käynnillä PCI:n jälkeen mittaamalla perifeerinen vasodilataattorivaste käyttämällä sormenpään pulssin amplituditonometriaa (perifeerinen valtimotonometria-PAT). PAT-signaalit saadaan EndoPAT2000 (EndoPAT) -laitteella (Itamar Medical Inc., Caesarea, Israel). EndoPAT on FDA:n hyväksymä laite endoteelin toimintahäiriön noninvasiiviseen arviointiin, sitä käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimustarkoituksiin ja se on validoitu endoteelin toiminnan arviointimenetelmäksi.(22-24) Erityisesti suunnitellut sormianturit asetetaan jokaisen potilaan käden etusormeen. Anturit koostuvat puhallettavien lateksi-ilmamansettien järjestelmästä, joka on yhdistetty pneumaattisilla putkilla tietokonealgoritmin avulla ohjattavaan täyttölaitteeseen. Valtimoveren virtaus ei tukkeudu. Distaalisen numeron sykkivät tilavuuden muutokset aiheuttavat paineen muutoksia sormimansetissa, jotka paineanturit havaitsevat ja välittyvät EndoPAT:iin ja tallentavat sen. Endoteelin toiminta mitataan reaktiivisen hyperemia-perifeerisen valtimoiden tonometrian indeksillä (RH-PAT-indeksi). Reaktiivinen hyperemiaprotokolla koostuu 5 minuutin perusmittauksesta, jonka jälkeen testikäsivarteen asetettu verenpainemansetti täytetään 60 mmHg systolisen verenpaineen perustason yläpuolelle tai vähintään 200 mmHg 5 minuutin ajaksi. 5 minuutin kuluttua mansetti tyhjennetään ja PAT-jäljitys tallennetaan vielä 5 minuuttia. PAT-signaalin suhde mansetin vapauttamisen jälkeen perusviivaan verrattuna lasketaan tietokonealgoritmin avulla, joka normalisoi automaattisesti perusviivasignaalin ja indeksoidaan kontra lateraaliseen varteen. Laskettu suhde heijastaa RH-PAT-indeksiä, joka heijastaa endoteelin toiminnan astetta. Tämä prosessi on ei-invasiivinen eikä vaadi perkutaanista vaskulaarista pääsyä. Endoteelin toiminta arvioidaan myös lähtötilanteessa ja 1 tunnin gekoTM-hoidon jälkeen käyttämällä EndoPAT:ia RH-PAT-indeksin laskemiseksi kuvatulla tavalla. Lisäksi vaikutus polvivaltimon verisuonen halkaisijaan ja Doppler-virtausnopeuteen rekisteröidään myös käyttämällä pinta-ultraäänianturia lähtötilanteessa ja 1 tunnin gekoTM-hoidon jälkeen.