Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksylooligosarkaridin vaikutukset ihmisen paksusuolen mikroflooran koostumukseen (XOS)

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of California, Los Angeles
Ihmisillä ja eläimillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että ksylo-oligosakkaridit (XOS) ovat erittäin tehokas prebioottinen ainesosa, joka tuottaa hyötyä vähintään 1,4 g/vrk (d), mikä on paljon pienempi kuin frukto-oligosakkaridien (FOS, 5 g/d) vaatimat tasot. galakto-oligosakkaridit (GOS, 8 g/d). XOS edistää ruoansulatuskanavan säännöllisyyttä ja lievittää ripulia ja ummetusta annoksella 0,7 g/d ja 1,4 g/d. Ksylo-oligosakkaridit voivat myös alentaa veren kolesterolia ja parantaa verensokerin hallintaa, vaikka kliinisistä tutkimuksista tarvitaan enemmän tietoa alustavien löydösten vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Center for Human Nutriiton
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, David Geffen School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä näytöllä 20-50 vuotta.
  2. Yleisesti hyvässä kunnossa
  3. Tutkittavien on luettava ja allekirjoitettava Institutional Review Boardin hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai ilmoittautumisen aloittamista. Koehenkilö suljetaan pois kaikista ehdoista, jotka voivat vaarantaa kyvyn antaa todella tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus, paitsi umpilisäkkeen poisto
  2. Ei antibioottien, pre- tai probioottien tai laksatiivien käyttöä tutkimusta edeltäneiden 2 kuukauden aikana.
  3. Jokainen henkilö, jolla on ollut diabetes mellitus tai muu vakava sairaus, kuten krooninen maksa- tai munuaissairaus, verenvuotohäiriö, kongestiivinen sydänsairaus, krooninen ripulihäiriö, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, nykyinen hallitsematon verenpainetauti (määritelty systolinen verenpaine > 160 mmHg, diastolinen verenpaine > 95 mmHg), aktiiviset tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet, bulimia, anoreksia tai hormonaaliset sairaudet (paitsi kilpirauhassairaus, joka vaatii lääkitystä) sairaushistorian tai rutiininomaisen fyysisen tutkimuksen osoittamana.
  4. Jokainen tutkimushenkilö, jonka seulontalaboratorioarvo on laboratorion normaalin alueen ulkopuolella ja jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä tutkimukseen osallistumisen kannalta.
  5. Kuka tahansa henkilö, joka tällä hetkellä käyttää tupakkatuotteita.
  6. Jokainen koehenkilö, joka on raskaana tai imettää tai tulee raskaaksi tutkimuksen aikana.
  7. Jokainen tutkimushenkilö, joka ei pysty tai halua noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Ravintolisä: Plasebo (maltodekstriini)
Maltodekstriini 505mg/kapseli 8 kapselia/vrk (4 aamiaisella ja 4 illallisen kanssa)
Muut nimet:
  • Maltodekstriini
Active Comparator: Ksyloligosarkaridi 2,8 g
Ksyloligosarkaridi 2,8 grammaa
Ravintolisä: Ksyloligosarkaridi 2,8 g
8 kapselia (520 mg/kapseli) otetaan aamulla ja illalla
Muut nimet:
  • XOS 2.8g
Active Comparator: Ksyloligosarkaridi 1,4 g
Ravintolisä: Ksyloligosarkaridi 1,4 g
8 kapselia (512 mg/kapseli) 4 aamiaisen ja 4 illallisen kanssa
Muut nimet:
  • XOS 1.4g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ksyloologosarkaridin (XOS) vaikutukset paksusuolen bifidobakteerien määrään terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kahden viikon sisäänajon jälkeen 30 tervettä vapaaehtoista jaettiin satunnaisesti ottamaan 1,4 grammaa päivässä XOS:ää tai 2,8 grammaa päivässä tai lumelääkettä 8 viikon ajan. Bifidobarteria-määrät arvioitiin seulonnassa, lähtötilanteessa, 4, 8 viikon kuluttua XOS-lisännästä ja 2 viikon XOS-hoidon lopettamisen jälkeen.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden vapaaehtoisten XOS-sieto
Aikaikkuna: 10 viikkoa
XOS:n sietokyky arvioitiin kyselylomakkeilla, haittatapahtumalokeilla verrattuna plasebokontrolliryhmään
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: David Heber, MD, PhD, UCLA Center for Human Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBIXOS001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo (maltodekstriini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa