Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisten keuhkokasvainten kryoablaatiotutkimus (SOLSTICE)

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Interventionaalisen kryoablaatioarvioinnin kohteena oleva metastaattisten keuhkokasvaimien monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvainten hoidossa käytetyn kryoablaatiohoidon turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on keuhkometastaattinen sairaus. Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa osallistujia, joille tehdään vähintään 1 metastaattisen keuhkokasvaimen kryoablaatio, joka on enintään 3,5 senttimetriä (cm). Osallistujia seurataan 24 kuukautta kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen metastaattisen sairauden hoito voi sisältää leikkausta, kemoterapiaa, sädehoitoa tai hoitojen yhdistelmää. Useat muuttujat voivat kuitenkin sulkea osallistujat pois näistä hoidoista, kuten useita kasvaimia, useita aiempia leikkauksia, keuhkojen toimintahäiriöitä tai muita samanaikaisia ​​​​sairauksia. Näille osallistujille perkutaaninen kryoablaatio voi olla sopiva vaihtoehto.

Metastaattisten keuhkokasvainten ablaatio on nopeasti kasvava alue interventioonkologiassa. Kryoterapia, radiotaajuus, laser ja mikroaaltouuni ovat kaikki osoittautuneet tehokkaiksi. Kryoterapia tarjoaa laajan valikoiman anatomisia ja kasvainhoitovaihtoehtoja, koska jäät voidaan visualisoida kuvantamisen ohjauksessa ja kollageenisen kudosrakenteen säilyminen. Kryoablaatiota on suoritettu laajasti eturauhasessa ja munuaisissa, ja kirjallisuudessa on raportoitu myönteisistä tuloksista. Viime aikoina kryoablaatio on osoitettu turvalliseksi keuhkokasvainten hoidossa TT-ohjauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33070
        • Institut Bergonie
    • Ile-de-France
      • Villejuif, Ile-de-France, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Ronald Reagan Medical Center
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • Cancer Treatment Centers of America at Southeastern Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • New York Presbyterian Hospital - Cornell Medical Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • State University of New York at Stony Brook
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Inova Alexandria Hospital CVIR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias.
  • Osallistuja on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Osallistujalla on vaiheen 4 metastaattinen keuhkosairaus ja metastaattinen sairaus, joka on aiemmin vahvistettu aikaisemmalla biopsialla; tai Osallistujalla on vaiheen 4 metastaattinen keuhkosairaus, joka on aiemmin vahvistettu kuvantamisella (esimerkiksi tietokonetomografialla tai TT:llä), ja histologisesti todettu primaarinen syöpä.
  • Osallistujalla on jopa 6 paikallista keuhkoetäpesäkettä, jotka voidaan kohdentaa kryoablaatiolla.
  • Kohdennettu indeksin kasvaimet määritellään keuhkoihin tai keuhkopussiin, joiden enimmäiskoko on 3,5 cm, mitattuna pisimmällä poikkileikkausmitalla.
  • Kohdeindeksin kasvain(t) määritetään (TT-kuvilla) olevan paikassa, jossa kryoablaatio on teknisesti mahdollista viereisten elinten/rakenteiden läheisyyden perusteella ja joka on yli 0,5 cm:n etäisyydellä mistä tahansa kriittisestä elimestä/rakenteesta (mahdollisesti saavutetaan lisälaitteilla). liikkeitä, kuten iatrogeeninen pneumotoraksi tai hydrodissektio).
  • Karnofsky Performance Scale (KPS) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60.
  • Verihiutalemäärä yli 50 000/millimetriä (mm)^3 8 viikon sisällä ennen ensimmäistä kryoablaatiomenettelyä.
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) alle 1,5 8 viikon aikana ennen ensimmäistä kryoablaatiomenettelyä.
  • Osallistujan elinajanodote on yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan indeksikasvain(t) on primaarinen keuhkosyöpä.
  • Osallistujalla on hallitsematon primaarinen tai metastaattinen sairaus keuhkojen ulkopuolella.
  • Osallistuja ei pysty makuulle tai hänellä on hengitysvaikeuksia levossa.
  • Osallistujalla on koagulopatia tai verenvuotohäiriö, joka on hallitsematon.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)
  • Osallistujalla on näyttöä aktiivisesta systeemisestä, keuhko- tai perikardiaalisesta infektiosta.
  • Osallistujalla on heikentävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen tai optimaalisen hoidon tai seurannan.
  • Osallistuja osallistuu tällä hetkellä muihin kokeellisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa ensisijaiseen päätepisteeseen (esimerkiksi kokeelliseen kemoterapiaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryoablaatio
Osallistujat käyvät läpi kryoablaatiotoimenpiteen Galil Medical -kryoablaatiojärjestelmällä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Osallistujien valmistelu, anestesia, intraoperatiivinen seuranta ja leikkauksen jälkeinen hoito tutkimuksen kryoablaatiomenettelyä varten ovat identtisiä tähän tutkimukseen osallistuneissa kliinisissä keskuksissa rutiininomaisesti suoritettavien tavanomaisten kryoablaatiohoitojen kanssa, ja ne ovat tutkijoiden harkinnassa. Molempien keuhkojen kasvaimia tulee hoitaa sopivin välein yksilöllisesti. Kahdenvälisten kasvainten hoitoa yhdellä hoitokerralla ei suoriteta. Kaikille osallistujille suoritetaan kryoablaatio jopa kuudelle metastaattiselle keuhkokasvaimelle. Kaikkien tutkimusindeksin kasvainten hoito on saatettava päätökseen 8 viikon kuluessa.
Laite: Kryoablaatio
Erittäin kylmien lämpötilojen soveltaminen tunnistettuihin kasvaimiin.
Muut nimet:
  • Kryoterapia
  • Visual-ICE® kryoablaatiojärjestelmä
  • PresIce® kryoablaatiojärjestelmä
  • SeedNet® kryoablaatiojärjestelmä
  • IceEDGE® 2.4 kryoablaationeulat
  • IceRod® PLUS -kryoablaationeulat
  • IceSphere™ kryoablaationeulat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen kasvainkontrolli jokaiselle kasvainindeksille kuvantamisella mitattuna 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 1 (kuukausi 3, jos kuukauden 1 tiedot puuttuivat) ja kuukausi 12
Paikallinen kasvainkontrolli määritellään paikallisen hoidon epäonnistumisena 12 kuukautta tutkimuksen kryoablaation jälkeen paikan päällä raportoitujen tietojen perusteella. Paikallinen kontrolli saavutettiin, jos kasvaimen 3-akselinen mittaus (eli suurin transaksiaalinen halkaisija plus 2 kohtisuoraa halkaisijaa) oli alle 20 % suurempi kuin kasvaimen 3-akselinen mittaus kuukauden 1 kohdalla. tutkimuksen kryoablaation jälkeen. Paikallisen kasvaimen kontrollin erillinen arviointi 12. kuukaudella kryoablaation jälkeen suoritettiin indeksikasvainta kohti. Ensimmäisen kuukauden tiedot toimivat tämän analyysin perustana; Jos kuukauden 1 tiedot puuttuivat, käytettiin kuukauden 3 tietoja. Kasvaimet, joissa edellisellä tutkimuskäynnillä epäonnistuivat paikallisesti, ja ne, joilla oli toistuvia kryoablaatiotoimenpiteitä ennen 12. kuukautta, laskettiin epäonnistuneiksi. Kuvantaminen kasvainmittausten arvioimiseksi suoritettiin käyttämällä CT:tä tai 18F-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografia-CT:tä kontrastin kanssa tai ilman.
Kuukausi 1 (kuukausi 3, jos kuukauden 1 tiedot puuttuivat) ja kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on intra- tai postoperatiivinen haittatapahtuma, vakava haittatapahtuma tai odottamaton haittavaikutus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 päivää kryoablaation jälkeen
Esitetään osallistujien lukumäärä, joilla on seuraavat haittatapahtumaluokat: leikkauksen sisäinen, leikkauksen jälkeinen, vakava haittatapahtuma tai odottamaton haittavaikutus. Esitetyt haittatapahtumat liittyvät kryoablaatiomenettelyyn. Yhteenveto vakavista ja kaikista muista ei-vakavista haittatapahtumista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -moduulissa.
Perustaso jopa 30 päivää kryoablaation jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen kasvainkontrolli jokaiselle indeksin kasvaimelle kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Kuukausi 1 (kuukausi 3, jos kuukauden 1 tiedot puuttuivat), kuukausi 18 ja kuukausi 24
Paikallinen kasvainkontrolli määritellään paikallisen hoidon epäonnistumisen puuttumiseksi 18 ja 24 kuukautta tutkimuksen kryoablaation jälkeen paikan päällä raportoitujen tietojen perusteella. Paikallinen kontrolli saavutettiin, jos kasvaimen 3-akselinen mittaus (eli suurin transaksiaalinen halkaisija plus 2 kohtisuoraa halkaisijaa) oli alle 20 % suurempi kuin kasvaimen 3-akselinen mittaus kuukauden 1 kohdalla. tutkimuksen kryoablaation jälkeen. Paikallisen kasvaimen kontrollin erillinen arviointi 12. kuukaudella kryoablaation jälkeen suoritettiin indeksikasvainta kohti. Ensimmäisen kuukauden tiedot toimivat tämän analyysin perustana; Jos kuukauden 1 tiedot puuttuivat, käytettiin kuukauden 3 tietoja. Kasvaimet, joissa edellisellä tutkimuskäynnillä epäonnistuivat paikallisesti, ja ne, joilla oli toistuvia kryoablaatiotoimenpiteitä ennen 12. kuukautta, laskettiin epäonnistuneiksi. Kuvantaminen kasvainmittausten arvioimiseksi suoritettiin käyttämällä CT:tä tai 18F-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografia-CT:tä kontrastin kanssa tai ilman.
Kuukausi 1 (kuukausi 3, jos kuukauden 1 tiedot puuttuivat), kuukausi 18 ja kuukausi 24
Osallistujien kokonaiseloonjääminen kryoablaation jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
Kokonaiseloonjäämisprosentti määriteltiin päivinä ensimmäisestä kryoablaatiotoimenpiteestä kuolemaan. Osallistujat, jotka olivat elossa, sensuroitiin viimeisen vierailun päivämääränä.
24 kuukauteen asti
Aika metastaattisen keuhkosairauden etenemiseen indeksin ylittävän kasvaimen (kasvainten) jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
Aika metastaattisen keuhkosairauden etenemiseen indeksituumorin jälkeen määriteltiin päivinä ensimmäisestä kryoablaatiotoimenpiteestä metastaattiseen sairauteen indeksikasvainkohdan ulkopuolella. Osallistujat, joilla ei ollut metastaattista keuhkosairauden etenemistä, sensuroitiin heidän viimeisen käyntinsä tai kuolinpäivänä (josta syystä tahansa).
24 kuukauteen asti
Aika yleiseen syövän etenemiseen
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
Aika syövän yleiseen etenemiseen määriteltiin päivinä ensimmäisestä kryoablaatiotoimenpiteestä syövän etenemiseen (eli mihin tahansa aktiivisen syöpäsairauden paikkaan). Osallistujat, joilla ei ollut syövän etenemistä, sensuroitiin heidän viimeisen vierailunsa tai kuolinpäivänä (josta syystä tahansa).
24 kuukauteen asti
Paikallinen kasvaimen hallinta lisäkryoablaatiolla, Galil Medical Technology -hoidolla aiemmin käsitellylle indeksikasvaimelle
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Paikallinen kasvainkontrolli, joka määritellään paikallisen hoidon epäonnistumisena 12 kuukautta tutkimuksen kryoablaation jälkeen paikan päällä raportoitujen tietojen perusteella, saavutettiin, jos kasvaimen 3-akselinen mittaus (eli suurin transaksiaalinen halkaisija plus 2 kohtisuoraa halkaisijaa) mitattiin 12. kuukaudella oli
12 kuukauteen asti
Aika hoitamattoman metastaattisen keuhkosairauden hallintaan kryoablaatiolla (vapaa metastaattisista keuhkosairauksista)
Aikaikkuna: Kuukausi 12 (päivät 181-365) ja kuukausi 24 (päivät 495-730)
Aika hoitamattoman metastaattisen keuhkosairauden hallintaan kryoablaatiolla määritellään päivinä ensimmäisestä kryoablaatiotoimenpiteestä siihen hetkeen, jolloin metastaattista keuhkosairautta ei voida hoitaa kryoablaatiolla. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole metastaattista sairautta, jota ei voida hoitaa kryoablaatiolla päivien 181 - 365 ja 495 - 730 välillä.
Kuukausi 12 (päivät 181-365) ja kuukausi 24 (päivät 495-730)
Aika hoitamattoman metastaattisen keuhkosairauden hallintaan fokushoidolla (vapaa metastasoituneesta keuhkosairaudesta)
Aikaikkuna: Kuukausi 12 (päivät 181-365) ja kuukausi 24 (päivät 495-730)
Aika hoitamattoman metastaattisen keuhkosairauden hallintaan fokaalisella hoidolla, joka määritellään päivinä ensimmäisestä kryoablaatiotoimenpiteestä siihen hetkeen, jolloin metastaattista keuhkosairautta ei voida hoitaa fokaalisella (esimerkiksi ablaatio, leikkaus, SBRT) interventiolla metastaattisen keuhkon hallintaan sairaus. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole metastaattista sairautta, jota ei voida hoitaa fokushoidolla päivien 181 - 365 ja 495 - 730 välillä.
Kuukausi 12 (päivät 181-365) ja kuukausi 24 (päivät 495-730)
Kryoablaation tekninen menestys 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Jopa kuukausi 1
Teknisesti onnistunut hoito määriteltiin ablaatiovyöhykkeen läsnäololla, lasihiotteen opasiteetilla tai avoimella konsolidaatiolla, joka sisälsi kohdeindeksin kasvain(t) viimeistään 1 kuukauden seurantakäynnillä kryoablaatiotoimenpiteen jälkeen. Tekniset onnistumisasteet ja 95 %:n luottamusvälit (CI:t) laskettiin käyttämällä satunnaisvaikutusten logistista regressiota kasvaintasolla.
Jopa kuukausi 1
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta Karnofsky Performance Status (KPS) -asteikolla arvioituna kuukausina 1, 3, 6, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
KPS-asteikko on tavallinen tapa mitata syöpäpotilaiden kykyä suorittaa tavallisia tehtäviä. KPS:n avulla voidaan määrittää osallistujan ennuste ja mitata muutoksia osallistujan toimintakyvyssä. Arvioinnit tehtiin tarkastelemalla peruspisteiden muutosta leikkauksen jälkeen raportoituihin arvoihin. KPS-pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että osallistuja pystyy paremmin suorittamaan päivittäisiä toimintoja.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
Muutos elämänlaadun perustasosta ajan mittaan lyhyen lomakkeen 12 (SF-12) yleisellä mittarilla arvioituna kuukauden 1 ja 3 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
SF-12 on lyhennetty versio tunnetusta SF-36:sta. SF-12 arvioi 8 osa-aluetta (fyysinen toiminta, fyysisistä terveydellisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, yleinen mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus, yleinen terveyskäsitys). Lyhyempi instrumentti mittaa yleisesti elämänlaatua. Arvioinnit tehtiin tarkastelemalla peruspisteiden muutosta leikkauksen jälkeen raportoituihin arvoihin. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi arvo osoittaa osallistujan parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thierry de Baere, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Opintojen puheenjohtaja: Matthew Callstrom, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUC13-LNG079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa