Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ferumoksitolilla tehostetun MRI:n diagnostinen tarkkuus paksusuolensyövän imusolmukemetastaasien havaitsemiseksi

torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: Scott Potenta, MD, PhD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ferumoksitolilla tehostetun MRI:n diagnostinen tarkkuus imusolmukkeiden havaitsemisessa, joihin kasvainsolut ovat tunkeutuneet potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan ferumoksitolilla tehostetun MRI:n tarkkuutta imusolmukkeiden havaitsemisessa, joihin kasvainsolut ovat tunkeutuneet potilailla, joilla on paksusuolen syöpä. Tämä tutkimus suoritetaan jatkuvan rutiinihoidon lisäksi, eikä se korvaa kuvantamistestejä, jotka suoritettaisiin rutiininomaisesti ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä
  • Suunniteltu kasvaimen kirurgiseen resektioon

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet
  • Vasta-aihe tai tunnettu allergia ferumoksitolille tai parenteraalisille rautavalmisteille (esim. rautasakkaroosi, rautadekstraani jne.)
  • Suunniteltu kemoterapia tai sädehoito ennen primaarisen kasvaimen kirurgista resektiota
  • Hallitsematon vakava sairaus
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Raskaus
  • Imettävät naiset
  • Kliinisesti dokumentoitu tai tunnettu riski primaarisesta tai sekundaarisesta raudan ylikuormituksesta, mukaan lukien historiallinen talassemia, sirppisoluanemia, perinnöllinen hemokromatoosi tai ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on tunnettu hemokromatoosi, useat verensiirrot mistä tahansa syystä viimeisen 5 vuoden aikana tai reseptivapaan lääkkeen käyttö rautasulfaattia ilman lääkärin valvontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ferumoksitolilla tehostettu MRI
Tämä on yhden käden tutkimus. Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään ferumoksitolilla tehostettu magneettikuvaus.
Lääke: Ferumoksitoli
Kaikki tutkimuspotilaat saavat annoksen ferumoksitolia magneettikuvausta varten. Ferumoksitolia annetaan suonensisäisesti annoksella 6 mg/kg, maksimiannoksen ollessa 510 mg.
Muut nimet:
  • Feraheme
Muut: Magneettikuvaus
Kaikille tutkimuspotilaille tehdään ferumoksitolilla tehostettu magneettikuvaus minkä tahansa muun jatkuvan paksusuolensyövän hoidon lisäksi. Imusolmukkeiden histopatologinen analyysi on kultainen standardi imusolmukkeiden tilan määrittämisessä.
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi tulevaisuuteen ferumoksitolilla tehostetun MRI:n diagnostinen tarkkuus kolorektaalisyövän yhteydessä histopatologisen analyysin avulla kultaisena standardina.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scott Potenta, MD, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott E Potenta, MD, PhD, University of Vermont Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRMS 14-096

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Ferumoksitoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa