Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäyttöisen (Ambu aScope) ja uudelleenkäytettävän joustavan optisen tähystimen vertailu supraglottisen ilmatielaitteen (Aura-i) kautta tapahtuvaan intubaatioon

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark

Joustavien kertakäyttöisten endoskooppien (Ambu aScopes) ja uudelleenkäytettävien joustavien endoskooppien vertailu, joita käytetään vakiona autossa henkitorven intuboitaessa Aura-I Supraglottisen hengitystielaitteen kautta

Potilaalla, jonka ennustetaan olevan vaikea intuboida tavallisella suoralla laryngoskoopilla, käytä joustavaa optista intubaatiota supraglottisen hengitystielaitteen (Ambu Aura-i) kautta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kerta- tai monikäyttöiseen joustavaan optiseen kiikariin.

Oletamme, että intubaatio saavutetaan yhtä tehokkaasti molemmilla joustavilla skooppityypeillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service d'anesthesie-reanimation 1 avenue Moliere Hopiatl de Hautepierre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre Diemunsch, M.D.
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet, Denmark
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael S Kristensen, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila 1-3 ja arvioitu ennen leikkausta ja todettu sopivaksi henkitorven intubaatioon joustavalla optisella tähystimellä SAD:n kautta ja suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen/anestesiaan, ja he ovat tietoisia oikeuksistaan ​​ja tutkimukseen osallistumisen seurauksista.

  • Potilaalla on oltava yksi tai kaksi seuraavista vaikean henkitorven intubaation ennustajista:

    1. Muokattu Mallampati-pistemäärä > 2 (= "Uvulan osia ei näy")
    2. kilpirauhasen etäisyys on pienempi tai yhtä suuri kuin 6,5 cm
    3. Pään ja kaulan yhdistetty liike < 90 astetta
    4. Suuaukko pienempi kuin 4 cm (mutta sen on oltava suurempi kuin 2,5 cm)
    5. Kyvyttömyys työntää alaleuan hampaita ylempien etuhampaiden ulkopuolelle
    6. BMI > 40 yhdistettynä kaulan ympärysmittaan > 43 cm
    7. Ylähuulen purentatesti > 2
    8. Aiempi vaikea intubaatio tai laryngoskoopia (jos useampi kuin kaksi kriteeriä täyttyy, potilasta on sen sijaan pidettävä hereillä intuboituna. Mutta ylähuulen purentatesti ja etuhampaiden lisäksi -testi edustavat samanlaista asiaa, nimittäin kyvyttömyyttä subluksoida alaleuaa, ja jos molemmat löydökset ovat positiivisia, sen katsotaan laskevan vain yhden.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila 4 tai 5
  • SAD:n käytön vasta-aiheet
  • Potilaat, joilla intubaatio SAD:n kautta on aiemmin epäonnistunut
  • Potilaat, joilla on riski aspiroitua maha-suolikanavasta
  • suun, nielun tai kurkunpään sairaudet, jotka estävät SAD:n käytön
  • Potilaat, joilla kilpirauhasen kalvoa ei voida paikantaa preanesteettisesti
  • Potilaat, joille anestesiaa edeltävän arvioinnin suorittava lääkäri toteaa, että he tarvitsevat hereillä olevaa intubaatiota
  • Potilaat, joilla on mahdollinen Creutzfeldt-Jacobsin tauti tai joilla on vasta-aihe ei-autoklavoitavien laitteiden käyttämiselle r riski ristikontaminaatiolle prionien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kertakäyttöinen joustava optinen kiikari
Kertakäyttöinen joustava optinen kiikari, Ambu aScope
Menettely: henkitorven intubaatio
Active Comparator: Monikäyttöinen joustava optinen kiikari
Menettely: henkitorven intubaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intuboinnin kesto. Endoskoopista tulee supraglottinen hengitystielaite, jolloin CO2-käyrä näkyy
Aikaikkuna: Mitattu henkitorven intuboinnin aikana anestesian induktion yhteydessä
Mitattu henkitorven intuboinnin aikana anestesian induktion yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supraglottic-airway-device (SAD) -yritysten määrä
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta ja sitä seuraavat 10 minuuttia hengitysteiden turvaamisen aikana
yritys määritellään SAD:n kärjeksi, joka kulkee yläetuhampaiden ohi
Anestesian induktiosta ja sitä seuraavat 10 minuuttia hengitysteiden turvaamisen aikana
yritysten lukumäärä asettaa joustava endoskooppi henkitorveen
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta ja seuraavat 10 minuuttia
Anestesian induktiosta ja seuraavat 10 minuuttia
intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta ja seuraavien 10 minuutin aikana hengitysteiden hoidon aikana
Intubaatioyritys alkaa, kun endotrakeaaliputken kärki ohittaa SAD:n sisäänkäynnin
Anestesian induktiosta ja seuraavien 10 minuutin aikana hengitysteiden hoidon aikana
Kokonaisaika SAD:n asettamiseen ja endoskopiaan ja intubaatioon
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana ja sitä seuraavat 10 minuuttia hengitysteiden hoidon aikana
Anestesian induktion aikana ja sitä seuraavat 10 minuuttia hengitysteiden hoidon aikana
Saatu paras glottinen näkymä
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja seuraavien 10 minuutin aikana hengitysteiden hoidon aikana
Anestesian induktion jälkeen ja seuraavien 10 minuutin aikana hengitysteiden hoidon aikana
Joustavan endoskoopin helppokulkuisuus SAD:n kautta
Aikaikkuna: Induktion ja hengitysteiden hallinnan aikana
Induktion ja hengitysteiden hallinnan aikana
Anestesiologien tyytyväisyys toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana ja 30 minuutin kuluessa sen jälkeen
Anestesian induktion aikana ja 30 minuutin kuluessa sen jälkeen
Endoskooppisesti saadun kuvan laatu
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana ja sitä seuraavat 10 minuuttia hengitysteiden hoidon aikana
Anestesian induktion aikana ja sitä seuraavat 10 minuuttia hengitysteiden hoidon aikana
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu, dysfonia tai dysfagia tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven ekstuboinnin jälkeen
1 tunti henkitorven ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Ambu A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Kristensen, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Journal nr. H-3-2012-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset henkitorven intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa