Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parenkymaalista keuhkosairautta sairastavien tupakoijien kliiniset tulokset ja molekyylifenotyypit

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Huolimatta nykyaikaisten kansanterveystoimenpiteiden toteuttamisesta, joka viides aikuinen Yhdysvalloissa on joko nykyinen tai entinen tupakoitsija, ja heillä on edelleen riski saada krooniset keuhkosairaudet. Ei tiedetä, kuinka tai miksi yksittäinen tupakoitsija voi kehittää monenlaisia ​​keuhkosairauksia, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai keuhkofibroosi. Tämän protokollan tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja, verta, virtsaa ja bronkoalveolaarisia näytteitä tupakoijilta ja tupakoimattomilta, jotta voidaan luoda fenotyyppisiä kliinisiä profiileja, jotka vastaavat erilaisia ​​ilmentymisreittejä tällaisten proteiinien, kuten transformoivan kasvutekijä-beeta1:n, ilmentymisessä. (TGF-beeta <=1). Tästä tutkimuksesta saadut tiedot antavat käsityksen tupakointiin liittyvien keuhkovaurioiden patogeneesistä ja mahdollistavat mahdollisesti varhaisten terapeuttisten interventioiden kehittämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta nykyaikaisten kansanterveystoimenpiteiden toteuttamisesta, joka viides aikuinen Yhdysvalloissa on joko nykyinen tai entinen tupakoitsija, ja heillä on edelleen riski saada krooniset keuhkosairaudet. Ei tiedetä, kuinka tai miksi yksittäinen tupakoitsija voi kehittää monenlaisia ​​keuhkosairauksia, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai keuhkofibroosi. Tämän protokollan tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja, veri-, virtsa- ja bronkoalveolaarinäytteitä tupakoijilta ja tupakoimattomilta, jotta voidaan luoda fenotyyppisiä kliinisiä profiileja, jotka vastaavat tällaisten proteiinien, kuten transformoivan kasvutekijä-beeta1:n, ilmentymisreittejä. (TGF-beeta1). Tästä tutkimuksesta saadut tiedot antavat käsityksen tupakointiin liittyvien keuhkovaurioiden patogeneesistä ja mahdollistavat mahdollisesti varhaisten terapeuttisten interventioiden kehittämisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satakolmekymmentäkahdeksan tutkimushenkilöä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja interstitiaalinen keuhkosairaus, kuten idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), sekä 85 kontrollihenkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

  • SISÄLTÖPERUSTEET: Keuhkosairautta sairastaville henkilöille:
  • Miehet ja naiset 40-80v
  • Tupakoitsijat, jotka ovat tupakoineet yli 10 pakkausvuoden ajalta

POISKIELTÄMISKRITEERIT: Keuhkosairautta sairastaville henkilöille:

Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:

  • Koehenkilöt, jotka ovat alle 40-vuotiaita tai yli 80-vuotiaita
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Sinulla on tiedossa allergia lidokaiinille tai lääkkeille, joita käytetään kohtalaiseen sedaatioon
  • Aktiivinen sepelvaltimotauti
  • Aivo-verisuonionnettomuus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aktiivinen antikoagulaatio
  • Aktiiviset infektiot
  • Syöpä tai syöpä aiempien seulonnan 5 vuoden aikana (muu kuin asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolu, levyepiteelisyöpä, leikattu melanooma tai kohdunkaulan karsinooma in situ ilman merkkejä uusiutumisesta).
  • Huonosti hallitut krooniset sairaudet
  • Ei voida antaa suostumusta
  • Munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien dialyysi)

  • MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien:

    • sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
    • ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
    • ferromagneettisia esineitä, kuten koruja tai metalliklipsiä vaatteissa
    • olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai ahdistuneisuushäiriöiden, kuten klaustrofobian, paniikkikohtausten tai minkä tahansa psykiatrisen häiriön, kehittymisen todennäköisyys

SISÄLTÖPERUSTEET: Savuttomille kontrolleille

  • Miehet ja naiset 40-80v
  • Ei aiempaa tupakointihistoriaa (tämä on savuton kohortti)

POISTAMISKRITEERIT: Savuttomille kontrolleille

  • Koehenkilöt, jotka ovat alle 40-vuotiaita tai yli 80-vuotiaita
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Sinulla on tiedossa allergia lidokaiinille tai lääkkeille, joita käytetään kohtalaiseen sedaatioon
  • Aktiivinen sepelvaltimotauti
  • Aivo-verisuonionnettomuus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aktiivinen antikoagulaatio
  • Aktiiviset infektiot
  • Syöpä tai syöpä aiempien seulonnan 5 vuoden aikana (muu kuin asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolu, levyepiteelisyöpä, leikattu melanooma tai kohdunkaulan karsinooma in situ ilman merkkejä uusiutumisesta).
  • Huonosti hallitut krooniset sairaudet
  • Ei voida antaa suostumusta
  • Munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien dialyysi)

  • MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien:

    • sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
    • ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
    • ferromagneettisia esineitä, kuten koruja tai metalliklipsiä vaatteissa
    • olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai ahdistuneisuushäiriöiden, kuten klaustrofobian, paniikkikohtausten tai minkä tahansa psykiatrisen häiriön, kehittymisen todennäköisyys

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Tupakoinnin torjuntaan

  • Miehet ja naiset 40-80v
  • Koehenkilöt, joilla on aiempaa tupakointia

POISTAMISKRITEERIT

Tupakoinnin torjuntaan

  • Koehenkilöt, jotka ovat alle 40-vuotiaita tai yli 80-vuotiaita
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Sinulla on tiedossa allergia lidokaiinille tai lääkkeille, joita käytetään kohtalaiseen sedaatioon
  • Aktiivinen sepelvaltimotauti
  • Aivo-verisuonionnettomuus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aktiivinen antikoagulaatio
  • Aktiiviset infektiot
  • Syöpä tai syöpä aiempien seulonnan 5 vuoden aikana (muu kuin asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolu, levyepiteelisyöpä, leikattu melanooma tai kohdunkaulan karsinooma in situ ilman merkkejä uusiutumisesta).
  • Huonosti hallitut krooniset sairaudet
  • Ei voida antaa suostumusta
  • Munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien dialyysi)

  • MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien:

    • sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
    • ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
    • ferromagneettisia esineitä, kuten koruja tai metalliklipsiä vaatteissa
    • olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai ahdistuneisuushäiriöiden, kuten klaustrofobian, paniikkikohtausten tai minkä tahansa psykiatrisen häiriön, kehittymisen todennäköisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keuhkosairaus (IPF) ja tupakointihistoria
50 IPF- ja 50 COPD-potilasta ja 30 potilasta, joilla oli aikaisemmissa röntgenkuvissa havaittuja interstitiaalisia keuhkojen poikkeavuuksia
Keuhkosairaus COPD ja tupakointihistoria
50 IPF- ja 50 COPD-potilasta ja 30 potilasta, joilla oli aikaisemmissa röntgenkuvissa havaittuja interstitiaalisia keuhkojen poikkeavuuksia
Normaalit vapaaehtoiset - tupakoimattomat ja tupakoitsijat
50 tupakointia ja 30 savutonta valvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä muutokset validoiduissa kliinisissä parametreissä tupakoitsijoilla, joilla on interstitiaalisia keuhkojen poikkeavuuksia (ILA) verrattuna kontrolleihin ja potilaisiin, joilla on IPF ja COPD.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määritä muutokset validoiduissa kliinisissä parametreissä tupakoitsijoilla, joilla on interstitiaalisia keuhkojen poikkeavuuksia (ILA) verrattuna kontrolleihin ja potilaisiin, joilla on IPF ja keuhkoahtaumatauti.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140049
  • 14-H-0049

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa