Arviointi kanagliflotsiinin vaikutuksista munuais- ja sydän- ja verisuonituloksiin potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia (CREDENCE)
keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, tapahtumalähtöinen, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus kanagliflotsiinin vaikutuksista munuais- ja kardiovaskulaarisiin tuloksiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kanagliflotsiinilla munuaisia ja verisuonia suojaava vaikutus munuaisten vajaatoiminnan etenemisen vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), vaiheen 2 tai 3 krooninen munuaissairaus (CKD) ja makroalbuminuria. , jotka saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien suurin siedetty leimattu päiväannos angiotensiinikonvertaasin estäjää (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaajaa (ARB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu (tutkimuslääke määrätään sattumalta), kaksoissokko (lääkäri tai osallistuja ei tiedä määrätyn hoidon henkilöllisyyttä), lumekontrolloitu (inaktiivinen aine, jota verrataan lääkkeeseen sen testaamiseksi, onko lääkkeellä todellinen vaikutus), rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus kanagliflotsiinin vaikutuksista munuaisiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja diabeettinen nefropatia ja jotka saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien suurimman siedetyn vuorokausiannoksen angiotensiiniä. -konvertoivan entsyymin estäjä (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB).
Tutkimus koostuu esikäsittelyvaiheesta (useita viikkoja) ja kaksoissokkohoitovaiheesta (jopa noin 66 kuukautta). Esihoitovaiheen aikana kaikki osallistujat saavat myös ruokavalio-/liikuntaneuvontaa lipidien ja verenpaineen hallintaan sekä neuvontaa munuaisten ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden lääkityksestä. Hoidon jälkeinen seurantakontakti tai -käynti tapahtuu noin 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen tai tutkimuksen päättymisen jälkeen. Tutkimuksen kokonaiskeston arvioidaan olevan noin 5-5,5 vuotta. Noin 4 200 osallistujaa satunnaistetaan suhteessa 1:1 kanagliflotsiiniin tai vastaavaan lumelääkkeeseen. Kanagliflotsiiniin satunnaistetut osallistujat saavat 100 mg:n annoksen kerran päivässä. Kanagliflotsiinin yleistä turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan keräämällä tietoja haittatapahtumista, laboratoriotutkimuksista, elintoiminnoista (pulssi, verenpaine), fysikaalisesta tutkimuksesta ja ruumiinpainosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4401
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bahia Blanca, Argentiina
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina
-
Cordoba, Argentiina
-
Corrientes, Argentiina
-
Córdoba, Argentiina
-
Godoy Cruz, Argentiina
-
Junin, Argentiina
-
La Plata, Argentiina
-
La Plata Lpl Lpl, Argentiina
-
Mar del Plata, Argentiina
-
Mendoza, Argentiina
-
Moron, Argentiina
-
Munro, Argentiina
-
Parana, Argentiina
-
Quilmes, Argentiina
-
Ramos Mejia, Argentiina
-
Rosario, Argentiina
-
Salta, Argentiina
-
San Luis, Argentiina
-
San Martin, Argentiina
-
San Migeul De Tucuman, Argentiina
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina
-
San Nicolas, Argentiina
-
Santa Fe, Argentiina
-
Sarandi, Argentiina
-
Tapiales, Argentiina
-
Temperley, Argentiina
-
Villa Maria, Argentiina
-
Zarate, Buenos Aires, Argentiina
-
-
-
-
-
Cairns, Australia
-
Concord, Australia
-
Darlinghurst, Australia
-
Elizabeth Vale, Australia
-
Fremantle, Australia
-
Gosford, Australia
-
Heidelberg, Australia
-
Keswick, Australia
-
Meadowbrook, Australia
-
Parkville, Australia
-
Reservoir, Australia
-
Richmond, Australia
-
St Albans, Australia
-
St Leonards, Australia
-
Sydney, Australia
-
Woolloongabba, Australia
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiânia, Brasilia
-
Belo Horizonte, Brasilia
-
Belém, Brasilia
-
Botucatu, Brasilia
-
Brasilia, Brasilia
-
Campina Grande Do Sul, Brasilia
-
Campinas, Brasilia
-
Canoas, Brasilia
-
Caxias do Sul, Brasilia
-
Curitiba, Brasilia
-
Fortaleza, Brasilia
-
Joinville, Brasilia
-
Juiz de Fora, Brasilia
-
Maringá, Brasilia
-
Passo Fundo, Brasilia
-
Porto Alegre, Brasilia
-
Rio de Janeiro, Brasilia
-
Santo Andre, Brasilia
-
Santo André, Brasilia
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brasilia
-
Sao Paulo, Brasilia
-
São José dos Campos, Brasilia
-
São Paulo, Brasilia
-
Tatuí, Brasilia
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria
-
Byala, Bulgaria
-
Gulyantsi, Bulgaria
-
Pazardzhik, Bulgaria
-
Pleven, Bulgaria
-
Plovdiv, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
Varna, Bulgaria
-
-
-
-
-
Concepcion, Chile
-
Santiago, Chile
-
Temuco, Chile
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja
-
Almeria, Espanja
-
Barcelona, Espanja
-
Burela, Espanja
-
Ciudad Real, Espanja
-
Getafe, Espanja
-
Girona, Espanja
-
Granada, Espanja
-
La Roca del Vallès, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Majadahonda, Espanja
-
Málaga, Espanja
-
Palma de Mallorca, Espanja
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja
-
Sagunto, Espanja
-
Santander, Espanja
-
Sevilla, Espanja
-
Valencia, Espanja
-
Vic, Espanja
-
Viladecans, Espanja
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
-
Durban, Etelä-Afrikka
-
Isipingo Rail, Etelä-Afrikka
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
-
Krugersdorp, Etelä-Afrikka
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
-
Pretoria Gauteng, Etelä-Afrikka
-
Soweto, Etelä-Afrikka
-
-
-
-
-
Cagayan De Oro City, Filippiinit
-
Cebu, Filippiinit
-
Cebuu City, Filippiinit
-
Davao City, Filippiinit
-
Iloilo City, Filippiinit
-
Lipa City, Filippiinit
-
Marikina City, Filippiinit
-
Pasay City, Filippiinit
-
Pasig, Filippiinit
-
Quezon City, Filippiinit
-
San Fernando, Filippiinit
-
Tagbilaran City, Filippiinit
-
Taytay, Filippiinit
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
-
Guatemala City, Guatemala
-
-
-
-
-
Calicut, Intia
-
Chennai, Intia
-
Delhi, Intia
-
Hyderabad, Intia
-
Kozhikode, Intia
-
Lucknow, Intia
-
Ludhiyana, Intia
-
Mangalore, Intia
-
Mumbai, Intia
-
Mysore, Intia
-
Secunderabad, Intia
-
Trivandrum, Intia
-
Vijayawada, Intia
-
Vishakhapatnam, Intia
-
-
-
-
-
Ageo-shi, Japani
-
Chiyoda-ku, Japani
-
Fukuoka, Japani
-
Hamamatsu-shi, Japani
-
Hamura-shi, Japani
-
Ina-shi, Japani
-
Izumisano, Japani
-
Kamakura-shi, Japani
-
Kanazawa, Japani
-
Kawanishi-shi, Japani
-
Koriyama-shi, Japani
-
Kuki-shi, Japani
-
Kyoto, Japani
-
Matsuyama-shi, Japani
-
Midori-shi, Japani
-
Minato-ku, Japani
-
Nagoya-shi, Japani
-
Osaka-shi, Japani
-
Ota-shi, Japani
-
Saiki-shi, Japani
-
Sashima-gun, Japani
-
Shinjuku-ku, Japani
-
Toyama-shi, Japani
-
Uwajima-shi, Japani
-
Yamanashi, Japani
-
Yokohama-City, Japani
-
Yokohama-shi, Japani
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
-
Québec, Kanada
-
Toronto, Kanada
-
Vancouver, Kanada
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
-
London, Ontario, Kanada
-
NewMarket, Ontario, Kanada
-
Oshawa, Ontario, Kanada
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada
-
Thornhill, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
Weston, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Québec, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
-
Changchun, Kiina
-
Changde, Kiina
-
Changsha, Kiina
-
Chengdu, Kiina
-
Chenzhou, Kiina
-
Dalian, Kiina
-
Foshan, Kiina
-
Guangzhou, Kiina
-
Huai'an, Kiina
-
Nanchang, Kiina
-
Nanjing, Kiina
-
Shanghai, Kiina
-
Shenyang, Kiina
-
Wuhan, Kiina
-
Wulumuqi, Kiina
-
Xian, Kiina
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
-
Bogota, Kolumbia
-
Bucaramanga, Kolumbia
-
Cali, Kolumbia
-
Floridablanca, Kolumbia
-
Manizales, Kolumbia
-
Medellin, Kolumbia
-
Pasto, Kolumbia
-
Pereira, Kolumbia
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
-
Daegu, Korean tasavalta
-
Incheon, Korean tasavalta
-
Seongnam, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
-
Klaipeda, Liettua
-
Siauliai, Liettua
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malesia
-
Ipoh, Malesia
-
Johor, Malesia
-
Kuala Lumpur, Malesia
-
Kuala Lumpur N/a, Malesia
-
Kuantan, Malesia
-
Melaka, Malesia
-
Perai, Malesia
-
Petaling Jaya, Malesia
-
Seremban, Malesia
-
Seri Manjung, Malesia
-
Sungai Petani, Kedah, Malesia
-
Tampin, Malesia
-
Temerloh, Malesia
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko
-
Celaya, Meksiko
-
Chihuahua, Meksiko
-
Ciudad De Mexic, Meksiko
-
Ciudad De Mexico, Meksiko
-
Cuautitlan Izcalli, Meksiko
-
Culiacan, Meksiko
-
Culiacán, Meksiko
-
Durango, Meksiko
-
El Salto, Meksiko
-
Guadalajara, Meksiko
-
Leon, Meksiko
-
Merida, Meksiko
-
Mexico, Meksiko
-
Mexico City, Meksiko
-
Monterrey, Meksiko
-
Morelia, Meksiko
-
Orizaba, Meksiko
-
Pachuca, Meksiko
-
Pachuca de Soto, Meksiko
-
Queretaro, Meksiko
-
San Luis Potosi, Meksiko
-
Tlalnepantla de Baz, Meksiko
-
Veracruz, Meksiko
-
Zapopan, Meksiko
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico
-
Ponce, Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
-
Chorzow, Puola
-
Katowice, Puola
-
Krakow, Puola
-
Lodz, Puola
-
Lublin, Puola
-
Parczew, Puola
-
Poznan, Puola
-
Radom, Puola
-
Rzeszow, Puola
-
Torun, Puola
-
Warswa, Puola
-
Wroclaw, Puola
-
Zgierz, Puola
-
Znin, Puola
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, Ranska
-
Brest cedex, Ranska
-
Colmar N/a, Ranska
-
Corbeil Essonnes Cedex, Ranska
-
Créteil Cedex, Ranska
-
Grenoble, Ranska
-
Lyon cedex 03, Ranska
-
Marseille Cedex 05, Ranska
-
Metz cedex 03, Ranska
-
Nantes Cedex 01, Ranska
-
Paris, Ranska
-
Paris Cedex 15, Ranska
-
Paris Cedex 18, Ranska
-
Pierre-Bénit, Ranska
-
Poitiers, Ranska
-
St Priest-en-Jarez, Ranska
-
Strasbourg, Ranska
-
Toulouse Cedex 9, Ranska
-
-
-
-
-
Brasov, Romania
-
Bucuresti, Romania
-
Cluj Napoca, Romania
-
Deva, Romania
-
Iasi, Romania
-
Oradea, Romania
-
Ploiesti, Romania
-
Targu Mures, Romania
-
Timisoara, Romania
-
-
-
-
-
Bad Kreuznach - Bosenheim, Saksa
-
Dietzenbach, Saksa
-
Dresden, Saksa
-
Essen, Saksa
-
Hamburg, Saksa
-
Hannover, Saksa
-
Köln, Saksa
-
Muenster, Saksa
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
-
Nis, Serbia
-
Zajecar, Serbia
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia
-
Bratislava, Slovakia
-
Kosice, Slovakia
-
Lubochna, Slovakia
-
Nitra, Slovakia
-
Prievidza, Slovakia
-
Puchov, Slovakia
-
Rimavska Sobota, Slovakia
-
Sturovo, Slovakia
-
Svidnik, Slovakia
-
Zilina, Slovakia
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Tšekki
-
Cesky Krumlov, Tšekki
-
Chocen, Tšekki
-
Havlickuv Brod, Tšekki
-
Hradec Kralove-Vekose, Tšekki
-
Hradec Nad Svitavou, Tšekki
-
Jindrichuv Hradec, Tšekki
-
Olomouc, Tšekki
-
Praha, Tšekki
-
Praha 10, Tšekki
-
Praha 2, Tšekki
-
Praha 4, Tšekki
-
Praha 5, Tšekki
-
Slany, Tšekki
-
Trutnov, Tšekki
-
Uherske Hradiste, Tšekki
-
Usti Nad Labem, Tšekki
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kiev, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Ternopil, Ukraina
-
Vinnitsya, Ukraina
-
Vinnytsia, Ukraina
-
Zaporizhzhia, Ukraina
-
-
-
-
-
Baja, Unkari
-
Balatonfured, Unkari
-
Budapest, Unkari
-
Debrecen, Unkari
-
Eger, Unkari
-
Esztergom, Unkari
-
Godollo, Unkari
-
Gyula, Unkari
-
Hu-4012 Debrecen N/a, Unkari
-
Kaposvar, Unkari
-
Kecskemet N/a, Unkari
-
Komarom, Unkari
-
Nyiregyhaza, Unkari
-
Pecs, Unkari
-
Szeged N/a, Unkari
-
Szigetvar, Unkari
-
Veszprem, Unkari
-
Zalaegerszeg, Unkari
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
-
Christchurch, Uusi Seelanti
-
Dunedin, Uusi Seelanti
-
Palmerston North, Uusi Seelanti
-
Rotorua, Uusi Seelanti
-
Takapuna Auckland, Uusi Seelanti
-
Tauranga, Uusi Seelanti
-
Wellington, Uusi Seelanti
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio
-
Barnaul, Venäjän federaatio
-
Ivanovo, Venäjän federaatio
-
Kemerovo, Venäjän federaatio
-
Moscow, Venäjän federaatio
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
-
Ryazan, Venäjän federaatio
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
-
Saratov, Venäjän federaatio
-
Sestroretsk, Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
-
Tomsk, Venäjän federaatio
-
Ufa, Venäjän federaatio
-
Volgograd, Venäjän federaatio
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio
-
-
-
-
-
Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Barry, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Burbage, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cardff, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Carlshalton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Carmarthen, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Ely, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hampstead, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Huntingdon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Leamington Spa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Liskeard, Yhdistynyt kuningaskunta
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Rugby, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stoke On Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Torpoint, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Watford, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Welwyn Garden City, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Westcliff on Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Wokingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
Sherwood, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat
-
Covina, California, Yhdysvallat
-
Downey, California, Yhdysvallat
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat
-
Hawthorne, California, Yhdysvallat
-
Inglewood, California, Yhdysvallat
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat
-
Lakewood, California, Yhdysvallat
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Lynwood, California, Yhdysvallat
-
Northridge, California, Yhdysvallat
-
Oakland, California, Yhdysvallat
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
Pasadena, California, Yhdysvallat
-
Roseville, California, Yhdysvallat
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
-
Salinas, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
San Dimas, California, Yhdysvallat
-
Stanford, California, Yhdysvallat
-
Tustin, California, Yhdysvallat
-
Whittier, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat
-
Washington, Colorado, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat
-
Doral, Florida, Yhdysvallat
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat
-
Mount Prospect, Illinois, Yhdysvallat
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Yhdysvallat
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
Reno, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Ridgewood, New York, Yhdysvallat
-
Riverhead, New York, Yhdysvallat
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat
-
Springfield Gardens, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Calabash, North Carolina, Yhdysvallat
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
Tabor City, North Carolina, Yhdysvallat
-
Whiteville, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Roseburg, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
-
Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat
-
Sumter, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
-
Corsicana, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
Schertz, Texas, Yhdysvallat
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat
-
Temple, Texas, Yhdysvallat
-
Waco, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Bluefield, Virginia, Yhdysvallat
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
-
Suffolk, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus, jonka hemoglobiini A1c (HbA1c) on suurempi tai yhtä suuri (>=) 6,5 prosenttia (%) ja pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 12,0 prosenttia ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) >= 30 millilitraa (ml)/minuutti (min)/1,73 metriä (m)^2 ja alle (<) 90 ml/min/1,73 m^2
- Osallistujien on saatava stabiili suurin siedetty leimattu päiväannos angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjää (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaajaa (ARB) vähintään 4 viikon ajan ennen satunnaistamista.
- Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen (UACR) on oltava yli (>) 300 milligrammaa (mg)/gramma (g) ja <= 5000 mg/g
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen ketoasidoosi tai tyypin 1 diabetes mellitus
- Perinnöllinen glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai primaarinen munuaisten glukosuria
- Munuaissairaus, joka vaati hoitoa immunosuppressiivisella hoidolla
- Tunnettu merkittävä maksasairaus
- Nykyinen tai historiallinen New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Veren kaliumtaso >5,5 millimoolia (mmol)/litra (L) seulonnan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kanagliflotsiini 100 mg
Jokainen osallistuja saa 100 mg kanagliflotsiinia kerran päivässä
|
Yksi 100 mg ylikapseloitu tabletti suun kautta kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Jokainen osallistuja saa vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä
|
Yksi vastaava lumekapseli suun kautta (suun kautta) kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen (DoSC), loppuvaiheen munuaistauti (ESKD) ja munuais- tai sydän- ja verisuonikuolema (CV) on ensisijainen yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: Jopa 4,6 vuotta
|
Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma on DoSC:n, ESKD:n ja munuaiskuoleman tai CV-kuoleman yhdistelmä.
DoSC: lähtötason keskiarvomäärityksestä (pysyvä ja vahvistettu toistuvalla keskuslaboratoriomittauksella vähintään 30 päivän ja mieluiten 60 päivän kuluttua).
ESKD: vähintään 30 päivää kestävän ylläpitodialyysin tai munuaisensiirron aloituksena tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alle (<)15 millilitraa minuutissa 1,73 neliömetriä kohden (ml/min/1,73).
m^2) (pidetty ja vahvistettu toistuvalla keskuslaboratoriomittauksella vähintään 30 päivän ja mieluiten 60 päivän kuluttua).
Munuaiskuolema: kuolema osallistujilla, jotka olivat saavuttaneet ESKD:n, kuolivat aloittamatta munuaiskorvaushoitoa, eikä muuta kuolinsyytä määritetty tuomiolla.
Endpoint Adjudication Committee (EAC) ratkaisi nämä tapahtumat sokeutetulla tavalla.
Esitetään tapahtumien määrä, joka on arvioitu ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen kuluvan ajan perusteella.
|
Jopa 4,6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CV-kuoleman ja sairaalahoitoon joutuneen sydämen vajaatoiminnan (HHF) yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: Jopa 4,6 vuotta
|
Yhdistetty päätepiste sisälsi CV-kuoleman ja HHF:n.
CV-kuolema sisälsi sydäninfarktin (MI) aiheuttaman kuoleman, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan, äkillisen kuoleman, kuoleman CV-toimenpiteen aikana tai toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden seurauksena tai kuoleman muista CV-syistä.
Analyyttisissa tarkoituksissa määrittelemättömiä kuolinsyitä pidettiin CV-kuolemina.
Määrittäessään, oliko kuolemantapaus CV-luonteinen, EAC otti huomioon sekä läheiset että taustalla olevat syyt.
EAC arvioi näistä tapahtumista sokeutetulla tavalla.
Tapahtumien määrä, joka on arvioitu CV-kuoleman ja HHF:n yhdistetyn päätetapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen kuluneen ajan perusteella, on esitetty.
|
Jopa 4,6 vuotta
|
|
Merkittävä sydänhaittatapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: Jopa 4,6 vuotta
|
Yhdistetty päätepiste sisälsi CV-kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen (eli 3-pisteen MACE).
EAC arvioi näistä tapahtumista sokeutetulla tavalla.
Esitetään tapahtumanopeus, joka on arvioitu MACE:n ensimmäiseen esiintymiseen kuluneen ajan perusteella.
|
Jopa 4,6 vuotta
|
|
Sairaalaan joutunut sydämen vajaatoiminta (HHF)
Aikaikkuna: Jopa 4,6 vuotta
|
Endpoint Adjudication Committee (EAC) ratkaisi nämä tapahtumat sokeutetulla tavalla.
Esitetään tapahtumatiheys, joka on arvioitu sairaalassa tapahtuneen sydämen vajaatoiminnan ensimmäiseen esiintymiseen kuluneen ajan perusteella.
|
Jopa 4,6 vuotta
|
|
Munuaiskomposiittipäätepiste
Aikaikkuna: Jopa 4,6 vuotta
|
Munuaisten yhdistetty päätepiste sisälsi DoSC:n, ESKD:n ja munuaiskuoleman yhdistelmän.
DoSC: lähtötason keskimääräisestä määrityksestä (pysyvä ja vahvistettu toistuvalla keskuslaboratoriomittauksella vähintään 30 päivän ja mieluiten 60 päivän kuluttua).
ESKD: ylläpitodialyysin aloittaminen vähintään 30 päivän ajan tai munuaisensiirto tai eGFR-arvo <15 ml/min/1,73
m^2 (pysyvä ja vahvistettu toistuvalla keskuslaboratoriomittauksella vähintään 30 päivän ja mieluiten 60 päivän kuluttua).
Munuaiskuolema: kuolema osallistujilla, jotka ovat saavuttaneet ESKD:n, kuolleet aloittamatta munuaiskorvaushoitoa, eikä muuta kuolinsyytä määritetty tuomiolla.
EAC arvioi näistä tapahtumista sokeutetulla tavalla.
Tapahtumien määrä, joka on arvioitu munuaisyhdistelmäpäätetapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen kuluneen ajan perusteella, esitetään.
|
Jopa 4,6 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen (CV) Kuolema
Aikaikkuna: Jopa 4,6 vuotta
|
CV-kuolema sisälsi sydäninfarktin aiheuttaman kuoleman, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan, äkillisen kuoleman, kuoleman CV-toimenpiteen aikana tai toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden seurauksena tai kuoleman muista CV-syistä.
Analyyttisissa tarkoituksissa määrittelemättömiä kuolinsyitä pidettiin CV-kuolemina.
Määrittäessään, oliko kuolemantapaus luonteeltaan CV, EAC otti huomioon sekä läheiset että taustalla olevat syyt.
EAC arvioi näistä tapahtumista sokeutetulla tavalla.
Esitetään tapahtumatiheys, joka on arvioitu CV-kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen kuluneen ajan perusteella.
|
Jopa 4,6 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 4,6 vuotta
|
Endpoint Adjudication Committee (EAC) ratkaisi nämä tapahtumat sokeutetulla tavalla.
Tapahtumien määrä, joka on arvioitu ensimmäiseen kokonaiskuolleisuuden esiintymiseen kuluvan ajan perusteella, on esitetty.
|
Jopa 4,6 vuotta
|
|
CV Composite Endpoint
Aikaikkuna: Jopa 4,6 vuotta
|
CV:n yhdistetty päätepiste sisälsi CV-kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen, sairaalahoitoon joutuneen sydämen vajaatoiminnan ja sairaalassa pidetyn epästabiilin angina pectorison.
CV-kuolema sisälsi sydäninfarktin aiheuttaman kuoleman, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan, äkillisen kuoleman, kuoleman CV-toimenpiteen aikana tai toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden seurauksena tai kuoleman muista CV-syistä.
Analyyttisissa tarkoituksissa määrittelemättömiä kuolinsyitä pidettiin CV-kuolemina.
Määrittäessään, oliko kuolemantapaus luonteeltaan CV, EAC otti huomioon sekä läheiset että taustalla olevat syyt.
EAC arvioi näistä tapahtumista sokeutetulla tavalla.
Esitetään tapahtumien määrä, joka on arvioitu CV-yhdistelmäpäätepisteen ensimmäiseen esiintymiseen kuluneen ajan perusteella.
|
Jopa 4,6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sarraju A, Bakris G, Cannon CP, Cherney D, Damaraju CV, Figtree GA, Gogate J, Greene T, Heerspink HJL, Januzzi JL Jr, Neal B, Jardine MJ, Blais J, Kosiborod M, Levin A, Lingvay I, Weir MR, Perkovic V, Mahaffey KW. Cardiovascular Effects of Canagliflozin in Relation to Renal Function and Albuminuria. J Am Coll Cardiol. 2022 Nov 1;80(18):1721-1731. doi: 10.1016/j.jacc.2022.08.772.
- Li JW, Arnott C, Heerspink HJL, MBiostat QL, Cannon CP, Wheeler DC, Charytan DM, Barraclough J, Figtree GA, Agarwal R, Bakris G, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Zhang H, Zinman B, Mahaffey KW, Perkovic V, Neal B, Jardine MJ. Effect of Canagliflozin on Total Cardiovascular Burden in Patients With Diabetes and Chronic Kidney Disease: A Post Hoc Analysis From the CREDENCE Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Aug 16;11(16):e025045. doi: 10.1161/JAHA.121.025045. Epub 2022 Aug 5.
- Charytan DM, Yu J, Jardine MJ, Cannon CP, Agarwal R, Bakris G, Greene T, Levin A, Pollock C, Powe NR, Arnott C, Mahaffey KW; CREDENCE study investigators. Potential Effects of Elimination of the Black Race Coefficient in eGFR Calculations in the CREDENCE Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Mar;17(3):361-373. doi: 10.2215/CJN.08980621. Epub 2022 Jan 21.
- Heerspink HJL, Oshima M, Zhang H, Li J, Agarwal R, Capuano G, Charytan DM, Craig J, de Zeeuw D, Di Tanna GL, Levin A, Neal B, Perkovic V, Wheeler DC, Yavin Y, Jardine MJ. Canagliflozin and Kidney-Related Adverse Events in Type 2 Diabetes and CKD: Findings From the Randomized CREDENCE Trial. Am J Kidney Dis. 2022 Feb;79(2):244-256.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.05.005. Epub 2021 May 23.
- Zhou Z, Jardine MJ, Li Q, Neuen BL, Cannon CP, de Zeeuw D, Edwards R, Levin A, Mahaffey KW, Perkovic V, Neal B, Lindley RI; CREDENCE Trial Investigators*. Effect of SGLT2 Inhibitors on Stroke and Atrial Fibrillation in Diabetic Kidney Disease: Results From the CREDENCE Trial and Meta-Analysis. Stroke. 2021 May;52(5):1545-1556. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031623. Epub 2021 Apr 20.
- Yu J, Li J, Leaver PJ, Arnott C, Huffman MD, Udell JA, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Matthews DR, Shaw W, Rosenthal N, Neal B, Figtree GA. Effects of canagliflozin on myocardial infarction: a post hoc analysis of the CANVAS programme and CREDENCE trial. Cardiovasc Res. 2022 Mar 16;118(4):1103-1114. doi: 10.1093/cvr/cvab128.
- Jardine M, Zhou Z, Lambers Heerspink HJ, Hockham C, Li Q, Agarwal R, Bakris GL, Cannon CP, Charytan DM, Greene T, Levin A, Li JW, Neuen BL, Neal B, Oh R, Oshima M, Pollock C, Wheeler DC, de Zeeuw D, Zhang H, Zinman B, Mahaffey KW, Perkovic V. Kidney, Cardiovascular, and Safety Outcomes of Canagliflozin according to Baseline Albuminuria: A CREDENCE Secondary Analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Mar 8;16(3):384-395. doi: 10.2215/CJN.15260920. Epub 2021 Feb 22.
- Ye N, Jardine MJ, Oshima M, Hockham C, Heerspink HJL, Agarwal R, Bakris G, Schutte AE, Arnott C, Chang TI, Górriz JL, Cannon CP, Charytan DM, de Zeeuw D, Levin A, Mahaffey KW, Neal B, Pollock C, Wheeler DC, Luca Di Tanna G, Cheng H, Perkovic V, Neuen BL. Blood Pressure Effects of Canagliflozin and Clinical Outcomes in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: Insights From the CREDENCE Trial. Circulation. 2021 May 4;143(18):1735-1749. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048740. Epub 2021 Feb 8.
- Sarraju A, Li J, Cannon CP, Chang TI, Agarwal R, Bakris G, Charytan DM, de Zeeuw D, Greene T, Heerspink HJL, Levin A, Neal B, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Perkovic V, Jardine M, Mahaffey KW. Effects of canagliflozin on cardiovascular, renal, and safety outcomes in participants with type 2 diabetes and chronic kidney disease according to history of heart failure: Results from the CREDENCE trial. Am Heart J. 2021 Mar;233:141-148. doi: 10.1016/j.ahj.2020.12.008. Epub 2020 Dec 22.
- Durkin M, Blais J. Linear Projection of Estimated Glomerular Filtration Rate Decline with Canagliflozin and Implications for Dialysis Utilization and Cost in Diabetic Nephropathy. Diabetes Ther. 2021 Feb;12(2):499-508. doi: 10.1007/s13300-020-00953-4. Epub 2020 Dec 18.
- Willis M, Nilsson A, Kellerborg K, Ball P, Roe R, Traina S, Beale R, Newell I. Cost-Effectiveness of Canagliflozin Added to Standard of Care for Treating Diabetic Kidney Disease (DKD) in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) in England: Estimates Using the CREDEM-DKD Model. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):313-328. doi: 10.1007/s13300-020-00968-x. Epub 2020 Dec 2.
- Willis M, Asseburg C, Slee A, Nilsson A, Neslusan C. Development and Internal Validation of a Discrete Event Simulation Model of Diabetic Kidney Disease Using CREDENCE Trial Data. Diabetes Ther. 2020 Nov;11(11):2657-2676. doi: 10.1007/s13300-020-00923-w. Epub 2020 Sep 15.
- Jardine MJ, Zhou Z, Mahaffey KW, Oshima M, Agarwal R, Bakris G, Bajaj HS, Bull S, Cannon CP, Charytan DM, de Zeeuw D, Di Tanna GL, Greene T, Heerspink HJL, Levin A, Neal B, Pollock C, Qiu R, Sun T, Wheeler DC, Zhang H, Zinman B, Rosenthal N, Perkovic V; CREDENCE Study Investigators. Renal, Cardiovascular, and Safety Outcomes of Canagliflozin by Baseline Kidney Function: A Secondary Analysis of the CREDENCE Randomized Trial. J Am Soc Nephrol. 2020 May;31(5):1128-1139. doi: 10.1681/ASN.2019111168.
- Cannon CP, Perkovic V, Agarwal R, Baldassarre J, Bakris G, Charytan DM, de Zeeuw D, Edwards R, Greene T, Heerspink HJL, Jardine MJ, Levin A, Li JW, Neal B, Pollock C, Wheeler DC, Zhang H, Zinman B, Mahaffey KW. Evaluating the Effects of Canagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Chronic Kidney Disease According to Baseline HbA1c, Including Those With HbA1c <7%: Results From the CREDENCE Trial. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):407-410. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044359. Epub 2019 Nov 11. No abstract available.
- Mahaffey KW, Jardine MJ, Bompoint S, Cannon CP, Neal B, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Capuano G, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Sun T, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Rosenthal N, Brenner BM, Perkovic V. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes Mellitus and Chronic Kidney Disease in Primary and Secondary Cardiovascular Prevention Groups. Circulation. 2019 Aug 27;140(9):739-750. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042007. Epub 2019 Jul 11.
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Jardine MJ, Mahaffey KW, Neal B, Agarwal R, Bakris GL, Brenner BM, Bull S, Cannon CP, Charytan DM, de Zeeuw D, Edwards R, Greene T, Heerspink HJL, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Xie J, Zhang H, Zinman B, Desai M, Perkovic V; CREDENCE study investigators. The Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation (CREDENCE) Study Rationale, Design, and Baseline Characteristics. Am J Nephrol. 2017 Dec 13;46(6):462-472. doi: 10.1159/000484633. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munuaissairaudet
- Diabeettiset nefropatiat
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Kanagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR103517
- 2013-004494-28 (EudraCT-numero)
- 28431754DNE3001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia