Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus teknologiapohjaisesta sairaudenhallintaohjelmasta sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon (SpanCHFIII)

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Tufts Medical Center

Sydämen vajaatoiminnan hoidon monikeskussatunnaistettu, kontrolloitu arviointi kehittyneitä tietoliikenneyhteyksiä käyttäen monipuolisen palveluntarjoajan verkossa: Erikoistunut perus- ja verkkohoito HF (SPAN-CHF) III -kokeessa

Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan osallistujat, joilla on kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi ja vähintään yksi sairaalahoidon riskitekijä, joko tablettitietokoneeseen ja verkkopohjaiseen sairaudenhallintaohjelmaan tai puhelinpohjaiseen sairaudenhallintaohjelmaan. Molemmat interventiot ovat kotona tapahtuvaa sydämen vajaatoiminnan koulutusta ja oireiden seurantaa sairaanhoitajan johtajilta. Sairaanhoitajapäälliköt ovat tiiviissä yhteydessä sekä osallistujien että osallistujien lääkäreiden kanssa. Sairaudenhallintaohjelman komponentit on kehitetty Tufts Medical Centerissä ja New England Quality Care Alliancessa. Tutkimukset ovat osoittaneet parantuneita kliinisiä tuloksia, mukaan lukien vähentynyt sairaalahoito. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siirtää tämä onnistunut kotiseuranta- ja sairauksien hallintaohjelma tablettitietokoneeseen ja verkkopohjaiseen toteutukseen sekä parantaa kliinisiä tuloksia (vähentää sairaalahoitoja ja parantaa omaa terveydentilaa) että parantaa palveluntarjoajan ja potilaiden tyytyväisyyttä. Oletamme, että tablettitietokonepohjainen sairaudenhallinta vähentää sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
        • MetroWest Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on perusterveydenhuollon tarjoaja tai erikoislääkäri, joka osallistuu Collaborative Health ACO:han.
  2. Potilas pystyy suostumaan

  3. Diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, jossa on vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä:

    • Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi edellisen vuoden aikana
    • NYHA-luokan III-IV oireet
    • Viimeisin BNP ≥ 300 pg/ml (tai Nt-proBNP ≥ 600 pg/ml) niin kauan kuin 90 päivää ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti sydäninfarkti, PCI tai CABG 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  2. Suunnitellut revaskularisaatiotoimenpiteet, sydämen mekaanisen tuen implantaatio, sydämensiirto tai muu sydänleikkaus 30 päivän sisällä tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen.
  3. Muu sairaus kuin sydämen vajaatoiminta katsottiin pääasialliseksi eliniän odotetun rajoituksen tai vamman pääasiallisena syynä
  4. Vaikea angina pectoris on pääasiallinen rajoituksen syy
  5. Korjaamaton läppäsairaus, paitsi jos läppäreurgitaation katsottiin olevan toissijainen vasemman kammion vakavan laajentumisen seurauksena tai kun kirurginen korjaus on liian riskialtista tai potilas kieltäytyi siitä.
  6. Keskivaikea tai vaikea dementia, joka ei voi osallistua taudinhallintaohjelmaan
  7. Vaikea näkö- tai kuulovamma, joka ei kykene osallistumaan taudinhallintaohjelmaan
  8. Saattohoito
  9. Listattu sydämensiirtoa varten
  10. Ei pääsyä toimivaan puhelimeen
  11. Asunnoton tai ei vakaata kotiympäristöä
  12. Ei puhu kieltä, jolle koulutusasiakirjat on käännetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laajennettu teknologia tautien hallinta
Ensimmäisen käynnin jälkeen, jossa ohjelma esitellään ja hoitoon sitoutumista, itsevalvontamenetelmiä ja tilamuutosten varhaista ilmoittamista koskevaa koulutusta käydään läpi, tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat tablettitietokoneita, joissa on verkkopohjainen sydämen vajaatoiminnan hallintasovellus. Potilaita pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa järjestelmän kanssa päivittäin ja lähettämään painon, sykkeen, verenpaineen ja oireiden raportit sairaanhoitajan johtajalle. Sairaanhoitajapäällikkö tarkistaa tiedot päivittäin ja ottaa yhteyttä potilaisiin, jos jokin parametreista ylittää ennalta määritetyt parametrit. Sairaanhoitajapäälliköt koskettavat myös tukikohtaa osallistujien kanssa säännöllisin väliajoin kuten ohjausvarressa. Lisäksi koulutusmoduulit sijoitetaan yksittäisille tablet-tietokoneille ja annetaan jokaiselle potilaalle.
Muut: Laajennettu teknologia tautien hallinta
Tablettitietokoneita, joissa on verkkopohjainen sairaudenhallintaohjelma, annetaan potilaille tutkimuksen ajaksi.
Active Comparator: sairauksien puhelinhallinta
Ensimmäisen käynnin jälkeen, jossa ohjelma esitellään ja koulutusta sitoutumisesta, itsevalvontamenetelmistä ja tilamuutosten varhaisesta raportoinnista käydään läpi, sairaanhoitajapäällikkö soittaa osallistujille viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, jonka jälkeen joko kahden viikon välein tai kuukausittain puhelut riippuen. kliinisestä tilasta tavoitteena siirtää kaikki osallistujat kuukausittaisiin puheluihin. Näissä puheluissa sairaanhoitajapäällikkö keskittyy kliinisen tilan muutosten tunnistamiseen ja koulutuksen vahvistamiseen. Osallistujia neuvotaan tarkistamaan ja tallentamaan painonsa, sykkeensä ja verenpaineensa päivittäin, ja heitä rohkaistaan ​​soittamaan, jos heidän kliinisessä tilassaan tapahtuu muutoksia.
Muut: Sairauden hallinta puhelimitse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitopäivien lukumäärä potilasvuotta kohden
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi sairaalahoidossa viettämien päivien määrä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Sairaalapäivien määrä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Terveydentilan muutos SF-12:n arvioimana
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Muutos itsehoidossa SCHFI:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

Metro West Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Marvin A Konstam, MD, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Verizon2014
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa