Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean influenssa A -infektion hoito

perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr Ivan FN Hung, The University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vaikean influenssa A -infektion hoidosta

Influenssa A -infektio aiheutti joka vuosi suurta kuolleisuutta ja sairastuvuutta erityisesti vanhuksilla ja kroonisesti sairailla. Monet näistä potilaista ovat "myöhäisiä esiintyjiä", jotka joutuvat sairaalaan muutama päivä oireiden ilmaantumisen jälkeen, ja heillä on kehittynyt immunodysregulaatiosta johtuvia komplikaatioita. Neuraminidaasin estäjän antiviraalista hoitoa käytetään rajoitetusti potilailla, jotka saapuivat sairaalaan 48 tuntia oireiden alkamisen jälkeen. Hengityksen ja kehon ulkopuolisen kalvon hapetustuen lisäksi näiden potilaiden hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Viimeaikaiset eläintutkimukset ovat osoittaneet, että antiviraalisen aineen yhdistelmät COX-II-estäjän kanssa voivat vähentää influenssaviruksella infektoituneiden hiirten kuolleisuutta. Siksi tutkijat ehdottavat potilaiden, joilla on vakava influenssa A -infektio, jotka vaativat sairaalahoitoa ja happitukea, ottamista mukaan satunnaistettuun kontrolloituun selekoksibitutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata selekoksibin kliinistä tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä neuraminidaasin estäjiin potilailla, joilla on vaikea influenssa A -infektio. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vakavan influenssa A -infektion hoito selekoksibilla vähentää kuolleisuutta. Ensisijainen arvioitava tulos on 28 päivän kuolleisuus sairaalahoidosta. Toissijaisia ​​arvioitavia tuloksia ovat hoidon turvallisuus, tehohoidon kesto, hengitys- ja happituen kesto, viruskuorma ja sytokiinien muutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Mies- tai naispotilaat ≥18 vuotta 2) Potilaan tai lähiomaisen kirjallinen tietoinen suostumus (jos potilas on liian sairas suostumaan) 3) Influenssa A:n oletettu diagnoosi, joka täyttää sekä kliiniset että laboratoriokriteerit. Laboratoriokriteerit määritellään vähintään yhdeksi RT-PCR-positiiviseksi influenssa A:lle (H1N1, H3N2, H5N1 ja H7N9) hengityselinten kliinisistä näytteistä, mukaan lukien nenänielun näytteet ja endotrakeaaliset aspiraatit. Kliiniset kriteerit määritellään sairaalahoidoksi kuumeen tai jonkin influenssainfektioon viittaavan oireen, mukaan lukien kurkkukipu, rinorrea, yskä tai hengenahdistus 2) kyllästyminen

Poissulkemiskriteerit:

1) Ikä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo + oseltamiviiri 75 mg kahdesti 5 päivän ajan
Lääke: Oseltamiviiri
Oseltamiviiri 75 mg bid
Muut nimet:
  • Tamiflu
Lääke: Plasebo
Plasebokapseli, joka on ulkonäöltään identtinen selekoksibikapselin kanssa, sisältää maissitärkkelystä
Muut nimet:
  • Maissitärkkelys
Kokeellinen: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg päivässä + oseltamiviiri 75 mg kahdesti 5 päivän ajan
Lääke: Oseltamiviiri
Oseltamiviiri 75 mg bid
Muut nimet:
  • Tamiflu
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg päivässä
Muut nimet:
  • COX II estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivän kuolleisuus sairaalahoidosta
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuorma
Aikaikkuna: 7 päivää
1 päivä ennen hoitoa 1 viikon ajan
7 päivää
Sytokiini
Aikaikkuna: 7 päivää
1 päivä ennen hoitoa 7 päivän ajan
7 päivää
Tehohoidon oleskelu
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Tehohoidon jakso
Odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Hengitystukijakso
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Hengitystuessa olevan potilaan kesto
Odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Systeemiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 viikko
hoidon alusta 1 viikon ajan
1 viikko
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 4 viikkoa
sairaalahoidosta kotiutukseen
Odotettu keskiarvo 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 13-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oseltamiviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa