Sepelvaltimon ateroskleroosin eteneminen oireettomilla diabeetikoilla (PROCEED)

Hypoteesi: Oletamme, että CT-sepelvaltimon angiografian, sydämen ja kaulan valtimoiden ultraäänen, geneettisten markkerien ja biomarkkerien ilmentymisen arvioinnin yhdistelmä veressä auttaa tunnistamaan diabeetikoita, joilla on suurin sydänsairauden etenemisriski, joka voi johtaa angina pectorikseen, sydänkohtauksiin, sydämen vajaatoimintaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin.

Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin sepelvaltimon kalsiumskannausta diabeetikoilla, osoittivat, että niillä, joilla oli eniten kalkkeutuneen plakin etenemistä sepelvaltimoissa, oli suurin sydänkohtausten riski. Sepelvaltimon kalsiumskannaukset tunnistavat kuitenkin vain kalkkeutuneen plakin, eivätkä ne pysty poimimaan kalkkiutumattomia, kolesterolipitoisia plakkeja. Kolesterolipitoiset kalkkeutumattomat plakit liittyvät useammin akuuttiin sydänkohtaukseen. CT-sepelvaltimon angiografia voi tunnistaa sekä kalkkeutuneita että kalkkeutumattomia plakkeja ja voi siksi parantaa merkittävästi ennustamiskykyämme. Tietyt verestä mitatut kemialliset aineet (biomarkkerit) osoittavat plakin ja tulehduksen vakavuuden sepelvaltimoissa. CT-sepelvaltimon angiografian, geneettisten markkerien ilmentymisen, verisuonia peittävien solujen toiminnan mittaamisen ja biomarkkereiden yhdistelmä voi auttaa tunnistamaan diabeetikkopotilaat, joilla on suurin sydänkohtausriski, jolloin voimme aloittaa asianmukaisia ​​riskiä vähentäviä hoitoja näille potilaille. Aiemmissa sepelvaltimon kalsiumilla tehdyissä tutkimuksissa sydänkohtauksista kärsivät potilaat olivat myös sellaisia, joilla oli myös korkeampi sepelvaltimon kalsiumin (CAC) eteneminen. Erityisesti diabeetikoilla potilailla, joiden verensokeri pysyi huonosti hallinnassa, CAC-pistemäärä oli myös suurempi. Hypoteesimme paikkansapitävyyden testaamiseksi olemme päättäneet perustaa tutkimuksemme vakiintuneiden diabeetikkojen populaatioon, joilla on vaikea hallita verenpainetta, korkea kolesteroli ja krooniset pienten verisuonten komplikaatiot, eli verkkokalvon (takakalvon) häiriöt. silmä) ja ääreishermot sekä proteiini virtsassa. Diabeteksen kroonisista komplikaatioista kärsivillä potilailla tiedetään myös olevan korkeampi sydänsairauksien ilmaantuvuus.

Metodologia ja aikataulu: Potilaat rekrytoidaan Luoteis-Lontoossa sijaitsevien NHS-sairaaloiden diabetesklinikoista.

Jos tutkimukseen voidaan osallistua, potilailta hankitaan tietoinen suostumus ja heidän yleislääkärinsä tiedotetaan myöhemmin heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Kun tutkimukseen on värvätty, CT-sepelvaltimoiden angiogrammi (CTCA, sydämen valtimoiden CT), sydämen ja kaulan kaulavaltimoiden ultraäänikuvaus sekä endoteelin toiminnan mittaus suoritetaan Wellingtonin sairaalassa St. Johns Wood, Lontoo 1-2 viikon sisällä. Samalla otetaan verinäytteitä myös biomarkkereista. CTCA:n raportti välitetään sitten potilaan hoidosta vastaavalle konsultille sekä yleislääkärille.

Jos TT-angiogrammissa havaitaan keskivaikea (70 %) supistumista, potilas tuodaan takaisin Wellingtonin sairaalaan 2 viikon kuluessa sydämen perfuusiokuvaukseen, jossa arvioidaan suhteelliset erot veren virtauksessa sydänlihakseen ja auttaa suunnittelemaan jatkojohtamista.

Jos perfuusiokuvauksessa havaitaan merkittävää verenvirtauksen heikkenemistä, potilaat ohjataan takaisin konsulttien puoleen kliinistä jatkohoitoa varten.

Heidän ensimmäisen vierailunsa aikana Wellingtonin sairaalassa TT-skannausta varten verinäytteitä otetaan ja säilytetään paikan päällä biomarkkerianalyysiä varten.

Potilaita seurataan 18 kuukauden kuluttua tutkimukseen ottamisesta, jolloin suoritetaan toinen CTCA, kaulan valtimoiden ultraääni, jotta voidaan arvioida sepelvaltimoiden kalsium- ja kolesterolikertymien etenemisastetta ja sepelvaltimoiden paksuutta. kaulan valtimoiden limakalvon lisäksi verinäytteen otto biomarkkereita varten.

Potilaat, joilla on merkittävä sepelvaltimoiden kapeneminen (> 70 %) ja jotka vaativat stentin asettamisen ensimmäisessä skannauksessa, suljetaan pois seurannasta. Myös potilaat, joilla on normaalit sepelvaltimot ensimmäisessä skannauksessa, suljetaan pois seurannasta.