Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuden minuutin kävelytesti ja sukkulakävelytesti Eisenmengerin oireyhtymässä

perjantai 22. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Bruna Caroline Matos Garcia, Federal University of São Paulo

Kuuden minuutin kävelytestin ja sukkulakävelytestin soveltuvuus sekä ääreis- ja hengityslihasten toiminnan, autonomisen hallinnan, elämänlaadun ja unen, tulehdusmerkkiaineiden ja kudosperfuusion arviointi Eisenmengerin oireyhtymässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa kuuden minuutin kävelytestin ja sukkulan kävelytestin soveltuvuus Eisenmengerin oireyhtymää sairastavien potilaiden toimintakyvyn arvioinnissa. Potilaille tehdään kolme toiminnallista testiä, jotka ovat kuuden minuutin kävelytesti, sukkulakävelytesti ja kardiopulmonaalinen rasitustesti pyöräergometrillä, jotka liittyvät aineenvaihdunta- ja hengitysmuuttujien arviointiin ja sydämen seurantaan koko testin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on nähnyt yhä useammat yksilöt, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, mikä johtuu pääasiassa uusien diagnostisten tekniikoiden, arvioinnin ja hoidon kehittämisestä, mikä on pidentänyt eloonjäämistä. Näille aikuisikään selviytyneille henkilöille monille kehittyy joskus muita toissijaisia ​​ongelmia taustalla olevaan patologiaan, johon kuuluu keuhkovaltimon hypertensio. Eisenmengerin oireyhtymä on kehittynein keuhkoverenpainetaudin muoto synnynnäisten sydänvikojen seurauksena. Tiedetään, että potilailla, joilla on sekundaarinen synnynnäinen sydänsairaus, keuhkoverenpainetauti, on huomattava toiminnallinen rajoitus ja korkea kuolemanriski. Harjoituskyvyn arvioinnin eri muodoista soveltuvimpia ovat kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), sukkulakävelytesti ja kardiopulmonaalinen harjoitustesti. Vähän on tutkittu potilaista, joilla on synnynnäisen sydänsairauden ja Eisenmengerin oireyhtymän sekundaarinen keuhkoverenpainetauti. Tämän potilasprofiilin luonnehtiminen ponnisteluihin nähden tulee tarpeelliseksi ja hyödylliseksi määritettäessä strategioita ja tunnistaa tekijöitä, jotka voivat rajoittua toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Tavoitteet: Tarkistaa kuuden minuutin kävelytestin ja sukkulan kävelytestin soveltuvuus Eisenmengerin oireyhtymää sairastavien potilaiden toimintakyvyn arvioinnissa. Menetelmät: Poikkileikkaustutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu Eisenmengerin oireyhtymä, molempia sukupuolia, muuttamatta vauhtia tai alaraajoja, joille on tehty kaikukardiografia viimeisen 6 kuukauden aikana ja kliininen vakaus. Potilaille tehdään kolme toiminnallista testiä, jotka ovat kuuden minuutin kävelytesti, sukkulakävelytesti ja kardiopulmonaalinen rasitustesti pyöräergometrillä, jotka liittyvät aineenvaihdunta- ja hengitysmuuttujien arviointiin ja sydämen seurantaan koko testin ajan. Arvioidaan myös hengityskestävyyttä ja -voimaa, perifeeristen lihasten voimaa ja manuaalista puristusta, sykevaihtelua, tulehdusvälittäjiä ja veren laktaattia sekä kyselyitä elämänlaadusta, unen laadusta ja päiväunittelusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04021-001
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eisenmengerin oireyhtymä ja jotka suorittavat São Paulon liittovaltion yliopiston synnynnäisen sydämen ambulatorista seurantaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eisenmengerin oireyhtymän diagnoosi
  • Ymmärtää kokeiden toteutumisen
  • Se seuraa São Paulon liittovaltion yliopiston synnynnäistä sydäntä ambulatorisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Donw-oireyhtymä
  • Tahdin tai alaraajojen muuttaminen
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Keuhkojen obstruktiivinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti toimintakyvyn mittaamiseksi eisenmengerin oireyhtymässä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Kuuden minuutin kävelytesti tehdään aineenvaihdunnan ja ventilaation seurannalla ja Verrattuna kardiopulmonaalisen rasitustestin muuttujiin, nähdään samankaltaisuutesi ja soveltuuko tämä ensimmäinen testi toimintakyvyn mittaamiseen Eisenmengerin oireyhtymässä
Yksi päivä
Sukkulakävelytesti toimintakyvyn mittaamiseksi Eisenmengerin oireyhtymässä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Sukkulakävelytesti tehdään aineenvaihdunnan ja hengitystoiminnan seurannalla ja kardiopulmonaalisen rasitustestin muuttujiin verrattuna, nähdään samankaltaisuutesi ja soveltuuko tämä ensimmäinen testi toimintakyvyn mittaamiseen Eisenmengerin oireyhtymässä
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenottokinetiikka kuuden minuutin kävelytestin aikana Eisenmengerin oireyhtymässä
Aikaikkuna: yksi päivä
Kuuden minuutin kävelytesti tehdään aineenvaihdunnan ja ventilaation seurannalla ja käydään arvioimassa hapenottokinetiikan käyttäytymistä Eisenmengerin oireyhtymässä
yksi päivä
Korrelaatio toiminnallisen kapasiteetin arvioinnin kuuden minuutin kävelytestillä ja hengitystoimintojen arvioinnin manovakuometrialla, spirometrialla ja lihasten hengityskestävyyden välillä.
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Korrelaatio toiminnallisen kapasiteetin arvioinnin kuuden minuutin kävelytestillä ja perifeerisen lihastoiminnan, nelipäisen dynamometrian ja kädensijan vahvuuden välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Korrelaatio toiminnallisen kapasiteetin arvioinnin kuuden minuutin kävelytestillä ja autonomisen toiminnan välillä, arvioi kardiotaajuudella
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Korrelaatio toiminnallisen kapasiteetin arvioinnin kuuden minuutin kävelytestillä ja elämänlaadun arvioinnin välillä SF-36 terveyskyselylomakkeella
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Korrelaatio toiminnallisen kapasiteetin arvioinnin kuuden minuutin kävelytestillä ja unen laadun välillä, arvioi pittsburghin unen kyselylomakkeella ja Epworthin uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Korrelaatio toiminnallisen kapasiteetin arvioinnin kuuden minuutin kävelytestillä ja veren tulehdusvälittäjien ja veren laktaatin välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Solange Guizilini, mastermind, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

3
Tilaa