Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetyylikysteiinihuuhtelu syljen paksuuden ja limakalvotulehduksen vähentämiseen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpää ja jotka saavat sädehoitoa

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Mayo Clinic

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus N-asetyylikysteiinin mukoadherentista huuhtelusta verrattuna lumelääkkeeseen sakeutuneiden eritteiden ja kemoradioterapian toissijaisen mukosiitin vuoksi pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten hoidossa

Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii, vähentääkö asetyylikysteiini-suuhuuhtelu syljen paksuutta ja kivuliaita suun haavaumia potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpää ja jotka saavat sädehoitoa. Sädehoidon pään ja kaulan sivuvaikutukset, kuten syljen paksuuntuminen ja suun haavaumat, voivat häiritä päivittäistä elämää, kuten syömistä ja juomista, ja voivat myös aiheuttaa hoidon lopettamisen tai viivästymisen. Asetyylikysteiinihuuhtelu voi vähentää syljen paksuutta ja suun haavaumia sekä parantaa sädehoitoa saavien pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää N-asetyylikysteiinin (asetyylikysteiinin) tehokkuus syljen viskositeetin parantamisessa (mitattuna Groningenin sädehoidon aiheuttamalla kserostomialla [GRIX]) potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, voiko N-asetyylikysteiini (NAC) parantaa muita GRIX-alaskaalaa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.

II. Sen määrittämiseksi, voiko NAC parantaa potilaiden raportoimaa elämänlaatua Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) - elämänlaatukyselyn (QLQ) pään ja kaulan (H&N) mittaamana35.

III. Arvioida NAC:n haittatapahtumaprofiili CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti joka viikko säteilyn aikana.

IV. Potilaan sitoutumisen määrittämiseksi N-asetyylikysteiinin limakalvoon tarttuvaan huuhteluun käyttämällä potilaiden raportoimia tutkimuksia.

V. Määrittää N-asetyylikysteiinin pitkän aikavälin hyödyt mitattuna GRIX-kyselylomakkeella 45 päivää ja 90 päivää hoidon jälkeen.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VAARA I: Potilaat huuhdellaan asetyylikysteiinillä ja huuhdellaan tai huuhdellaan 60 sekunnin ajan ja syljetään sitten 5 kertaa päivässä, alkaen 3 päivän kuluessa sädehoidon aloittamisesta 14 päivään sädehoidon päättymisen jälkeen.

ARM II: Potilaat huuhtelevat lumelääkettä ja kurkkaavat tai huuhtelevat 60 sekuntia ja sylkevät sitten 5 kertaa päivässä alkaen 3 päivän kuluessa sädehoidon aloittamisesta 14 päivään sädehoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 45 ja 90 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
        • Altru Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen vahvistus suuontelon, suunielun, supraglottisen kurkunpään tai nenänielun kasvaimesta
  • Samanaikainen kemosädehoito/kemobioterapia minimiannoksella, joka vastaa 60 Gy:tä 30 fraktiossa adjuvantti- tai lopullisessa asetuksessa
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0, 1 tai 2
  • Tutkimusaineen aloitus = < 3 päivää sädehoidon aloittamisesta
  • Negatiivinen raskaustesti =< 7 päivää ennen ilmoittautumista, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
  • Anna tietoinen kirjallinen suostumus
  • Halukas palauttamaan postitse lähetettävät kyselylomakkeet tutkimuksen havaintovaiheen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista:

    • Raskaana olevat naiset
    • Imettävät naiset
    • Hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
  • immuunipuutospotilaat ja potilaat, joiden tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia ja jotka saavat parhaillaan antiretroviraalista hoitoa; HUOMAA: potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia, mutta joilla ei ole kliinistä näyttöä immuunipuutteisesta tilasta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Minkä tahansa muun tutkimusaineen saaminen, jota voitaisiin pitää primaarisen kasvaimen hoitona
  • Aiempi sydäninfarkti = < 6 kuukautta tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka vaatii jatkuvaa ylläpitohoitoa hengenvaarallisiin kammiorytmihäiriöihin
  • Induktiokemoterapian kuitti
  • Aikaisempi pään ja kaulan säteilytys
  • Amifostiinin käyttö sädehoidon aikana
  • Suurempi tai yhtä suuri kuin asteen 2 suun kuivuminen ennen solunsalpaajahoitoa tai suurempi tai yhtä suuri kuin asteen 2 mukosiitti
  • Aikaisempi intoleranssi/haittavaikutus/allergia jollekin lumelääkkeen tai aktiivisen aineen aineosalle
  • Sjogrenin, lupuksen tai skleroderman historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (asetyylikysteiini)
Potilaat huuhdellaan asetyylikysteiinillä ja huuhdellaan tai huuhdellaan 60 sekunnin ajan ja syljetään sitten 5 kertaa päivässä 3 päivän kuluessa sädehoidon aloittamisesta 14 päivään sädehoidon päättymisen jälkeen.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Lääke: asetyylikysteiini
Suuhuuhtelu
Muut nimet:
  • NAC
  • N-asetyylikysteiini
  • Airbron
  • Bronkolysiini
  • Brunac
Placebo Comparator: Käsivarsi II (plasebo)
Potilaat huuhtelevat lumelääkettä ja kurkkaavat tai huuhtelevat 60 sekuntia ja sylkevät sitten 5 kertaa päivässä 3 päivän kuluessa sädehoidon aloittamisesta 14 päivään sädehoidon päättymisen jälkeen.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: plasebo
Suuhuuhtelu
Muut nimet:
  • PLCB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Groningenin sädehoidon aiheuttama kserostomia (GRIX) tahmea syljen kokonaispistemäärä käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa sädehoidon jälkeen
Groningenin sädehoidon aiheuttaman kserostomian (GRIX) tahmean syljen kokonaispistemäärä Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC). GRIX-kyselylomake on 14 kohdan kyselylomake, jossa on neljä alaasteikkoa 0-100 asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita. Kunkin ala-asteikon aAUCpa lasketaan kunkin AUC:n keskiarvona kunkin peräkkäisen arvioinnin välillä hoidon aloittamisesta sädehoidon loppuun. Esimerkiksi; kullekin potilaalle ja jokaiselle ala-asteikolle ala-asteikon arvoja hoidon aloituksessa ja arvioinnissa-1 käytetään laskettaessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) kyseiselle arviointijaksolle. Sitten nämä AUC-arvot kaikilta saatavilla olevilta arviointijaksoilta sädehoidon loppuun asti lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan aAUCpa potilasta kohti alaskaalaa kohti. AUC lasketaan jokaiselle potilaalle lähtötilanteesta kahteen viikkoon sädehoidon jälkeen. AUC-arvoja verrataan kahden haaran välillä käyttämällä t-testiä (sama varianssi).
Enintään 2 viikkoa sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Groningenin sädehoidon aiheuttama kserostomia (GRIX) tahmea sylki päiväsaikaan käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
Groningenin sädehoidon aiheuttama kserostomia (GRIX) tahmea sylki Päiväkäyrän alla (AUC). GRIX-kyselylomake on 14 kohdan kyselylomake, jossa on neljä alaasteikkoa 0-100 asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita. Kunkin ala-asteikon aAUCpa lasketaan kunkin AUC:n keskiarvona kunkin peräkkäisen arvioinnin välillä hoidon aloittamisesta sädehoidon loppuun. Esimerkiksi; kullekin potilaalle ja jokaiselle ala-asteikolle ala-asteikon arvoja hoidon aloituksessa ja arvioinnissa-1 käytetään laskettaessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) kyseiselle arviointijaksolle. Sitten nämä AUC-arvot kaikilta saatavilla olevilta arviointijaksoilta sädehoidon loppuun asti lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan aAUCpa potilasta kohti alaskaalaa kohti. AUC lasketaan jokaiselle potilaalle lähtötilanteesta kahteen viikkoon sädehoidon jälkeen. AUC-arvoja verrataan kahden haaran välillä käyttämällä t-testiä (sama varianssi).
Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
Groningenin sädehoidon aiheuttama kserostomia (GRIX) tahmea sylki yöaikaan käyrän alla (AUC).
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) tahmea sylki Nighttime Under the curve (AUC). GRIX-kyselylomake on 14 kohdan kyselylomake, jossa on neljä alaasteikkoa 0-100 asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita. Kunkin ala-asteikon aAUCpa lasketaan kunkin AUC:n keskiarvona kunkin peräkkäisen arvioinnin välillä hoidon aloittamisesta sädehoidon loppuun. Esimerkiksi; kullekin potilaalle ja jokaiselle ala-asteikolle ala-asteikon arvoja hoidon aloituksessa ja arvioinnissa-1 käytetään laskettaessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) kyseiselle arviointijaksolle. Sitten nämä AUC-arvot kaikilta saatavilla olevilta arviointijaksoilta sädehoidon loppuun asti lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan aAUCpa potilasta kohti alaskaalaa kohti. AUC lasketaan jokaiselle potilaalle lähtötilanteesta kahteen viikkoon sädehoidon jälkeen. AUC-arvoja verrataan kahden haaran välillä käyttämällä t-testiä (sama varianssi).
Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
GRIX Xerostomia Daytime AUC
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
GRIX Xerostomia Daytime AUC. GRIX-kyselylomake on 14 kohdan kyselylomake, jossa on neljä alaasteikkoa 0-100 asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita. Kunkin ala-asteikon aAUCpa lasketaan kunkin AUC:n keskiarvona kunkin peräkkäisen arvioinnin välillä hoidon aloittamisesta sädehoidon loppuun. Esimerkiksi; kullekin potilaalle ja jokaiselle ala-asteikolle ala-asteikon arvoja hoidon aloituksessa ja arvioinnissa-1 käytetään laskettaessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) kyseiselle arviointijaksolle. Sitten nämä AUC-arvot kaikilta saatavilla olevilta arviointijaksoilta sädehoidon loppuun asti lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan aAUCpa potilasta kohti alaskaalaa kohti. AUC lasketaan jokaiselle potilaalle lähtötilanteesta kahteen viikkoon sädehoidon jälkeen. AUC-arvoja verrataan kahden haaran välillä käyttämällä t-testiä (sama varianssi).
Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
GRIX Xerostomia Nighttime AUC
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
GRIX Xerostomia Nighttime AUC. GRIX-kyselylomake on 14 kohdan kyselylomake, jossa on neljä alaasteikkoa 0-100 asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita. Kunkin ala-asteikon aAUCpa lasketaan kunkin AUC:n keskiarvona kunkin peräkkäisen arvioinnin välillä hoidon aloittamisesta sädehoidon loppuun. Esimerkiksi; kullekin potilaalle ja jokaiselle ala-asteikolle ala-asteikon arvoja hoidon aloituksessa ja arvioinnissa-1 käytetään laskettaessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) kyseiselle arviointijaksolle. Sitten nämä AUC-arvot kaikilta saatavilla olevilta arviointijaksoilta sädehoidon loppuun asti lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan aAUCpa potilasta kohti alaskaalaa kohti. AUC lasketaan jokaiselle potilaalle lähtötilanteesta kahteen viikkoon sädehoidon jälkeen. AUC-arvoja verrataan kahden haaran välillä käyttämällä t-testiä (sama varianssi).
Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
GRIX Xerostiomia Kokonaispisteet AUC
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
GRIX Xerostiomia Kokonaispisteet AUC. GRIX-kyselylomake on 14 kohdan kyselylomake, jossa on neljä alaasteikkoa 0-100 asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita. Kunkin ala-asteikon aAUCpa lasketaan kunkin AUC:n keskiarvona kunkin peräkkäisen arvioinnin välillä hoidon aloittamisesta sädehoidon loppuun. Esimerkiksi; kullekin potilaalle ja jokaiselle ala-asteikolle ala-asteikon arvoja hoidon aloituksessa ja arvioinnissa-1 käytetään laskettaessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) kyseiselle arviointijaksolle. Sitten nämä AUC-arvot kaikilta saatavilla olevilta arviointijaksoilta sädehoidon loppuun asti lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan aAUCpa potilasta kohti alaskaalaa kohti. AUC lasketaan jokaiselle potilaalle lähtötilanteesta kahteen viikkoon sädehoidon jälkeen. AUC-arvoja verrataan kahden haaran välillä käyttämällä t-testiä (sama varianssi).
Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ) H&N Pain AUC
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala arviointia kohden (aAUCpa) QLQ H&N35 -ala-asteikoista, mukaan lukien kipu, nieleminen, hampaat, suun avautuminen, suun kuivuminen, tahmea sylki, aistiongelmat, yskä, puheongelmat, sairas olo, sosiaalisen kontaktin vaikeudet, sosiaalisen syömisen ongelmat , vähemmän seksuaalisuutta, kipulääkkeitä, ravintolisät, ruokintaletku, laihtuminen ja painonnousu. QLQ H&N35 -pisteytysalgoritmia käytettiin kipuun (kysymykset 31-34) asteikoilla 0-100, jolloin korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita. Kunkin ala-asteikon aAUCpa lasketaan kunkin AUC:n keskiarvona kunkin peräkkäisen arvioinnin välillä hoidon aloittamisesta sädehoidon loppuun. Esimerkiksi; kullekin potilaalle ja ala-asteikolle ala-asteikon arvoja hoidon aloituksessa ja arviointi-1 käytetään laskettaessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) kyseiselle arviointijaksolle. Sitten nämä AUC-arvot kaikilta saatavilla olevilta arviointijaksoilta sädehoidon loppuun asti lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan aAUCpa potilasta kohti alaskaalaa kohti.
Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ) Nieleminen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala arviointia kohden (aAUCpa) QLQ H&N35 -ala-asteikoista, mukaan lukien kipu, nieleminen, hampaat, suun avautuminen, suun kuivuminen, tahmea sylki, aistiongelmat, yskä, puheongelmat, huonovointisuus, sosiaalisen kontaktin vaikeudet, sosiaalisen syömisen ongelmat , vähemmän seksuaalisuutta, kipulääkkeitä, ravintolisät, ruokintaletku, laihtuminen ja painonnousu. QLQ H&N35 -pisteytysalgoritmia käytettiin nielemiseen (kysymykset 35-38) 0-100 asteikolla, jolloin korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita. Kunkin ala-asteikon aAUCpa lasketaan kunkin AUC:n keskiarvona kunkin peräkkäisen arvioinnin välillä hoidon aloittamisesta sädehoidon loppuun. Esimerkiksi; kullekin potilaalle ja ala-asteikolle ala-asteikon arvoja hoidon aloituksessa ja arvioinnissa-1 käytetään laskettaessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) kyseiselle arviointijaksolle. Sitten nämä AUC-arvot kaikilta saatavilla olevilta arviointijaksoilta sädehoidon loppuun asti lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan aAUCpa potilasta kohti alaskaalaa kohti.
Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ) H&N Sticky Saliva AUC
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala arviointia kohden (aAUCpa) QLQ H&N35 -ala-asteikoista, mukaan lukien kipu, nieleminen, hampaat, suun avautuminen, suun kuivuminen, tahmea sylki, aistiongelmat, yskä, puheongelmat, huonovointisuus, sosiaalisen kontaktin vaikeudet, sosiaalisen syömisen ongelmat , vähemmän seksuaalisuutta, kipulääkkeitä, ravintolisät, ruokintaletku, laihtuminen ja painonnousu. QLQ H&N35 -pisteytysalgoritmia käytettiin tahmealle sylkelle (kysymys 42) asteikoilla 0-100, jolloin korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita. Kunkin ala-asteikon aAUCpa lasketaan kunkin AUC:n keskiarvona kunkin peräkkäisen arvioinnin välillä hoidon aloittamisesta sädehoidon loppuun. Esimerkiksi; kullekin potilaalle ja ala-asteikolle ala-asteikon arvoja hoidon aloituksessa ja arvioinnissa-1 käytetään laskettaessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) kyseiselle arviointijaksolle. Sitten nämä AUC-arvot kaikilta saatavilla olevilta arviointijaksoilta sädehoidon loppuun asti lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan aAUCpa potilasta kohti alaskaalaa kohti.
Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
Haittatapahtuma mitattuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on korkein mahdollinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
Kunkin myrkyllisyystyypin enimmäisarvo kirjataan jokaiselle potilaalle. Haittatapahtumien yleiset haittatapahtumien määrät (prosenttiosuudet) on raportoitu alla.
Jopa 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Halyard, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC13C2 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2014-00865 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Mod13-007632-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa