Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie acetylocysteiną w zmniejszaniu gęstości śliny i zapaleniu błony śluzowej u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Randomizowane badanie pilotażowe z podwójnie ślepą próbą płukania przylegającego do śluzu N-acetylocysteiny w porównaniu z placebo w przypadku zagęszczonej wydzieliny i zapalenia błony śluzowej wtórnego do chemioradioterapii w leczeniu nowotworów głowy i szyi

To randomizowane pilotażowe badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy płyn do płukania ust acetylocysteiną zmniejszy gęstość śliny i bolesne owrzodzenia jamy ustnej u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii. Skutki uboczne radioterapii głowy i szyi, takie jak zagęszczona ślina i owrzodzenia jamy ustnej, mogą zakłócać codzienne czynności, takie jak jedzenie i picie, a także mogą powodować przerwanie lub opóźnienie leczenia. Płukanie acetylocysteiną może zmniejszać gęstość śliny i owrzodzenia jamy ustnej oraz poprawiać jakość życia pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie skuteczności N-acetylocysteiny (acetylocysteiny) w poprawie lepkości śliny (mierzonej metodą Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia [GRIX]) u pacjentów poddawanych chemio- i radioterapii z powodu raka głowy i szyi.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie, czy N-acetylocysteina (NAC) może poprawić inne podskale GRIX u pacjentów poddawanych chemioterapii i radioterapii raka głowy i szyi.

II. Aby ustalić, czy NAC może poprawić zgłaszaną przez pacjentów jakość życia, mierzoną przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) – Kwestionariusz Jakości Życia (QLQ) Head & Neck (H&N)35.

III. Ocena profilu zdarzeń niepożądanych NAC mierzonego według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) co tydzień podczas napromieniowania.

IV. Aby określić przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących płukania przylegającego do śluzu N-acetylocysteiny za pomocą ankiet zgłaszanych przez pacjentów.

V. Określenie długoterminowych korzyści N-acetylocysteiny mierzonych za pomocą kwestionariusza GRIX po 45 i 90 dniach po leczeniu.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują acetylocysteinę do płukania jamy ustnej i płuczą gardło lub płuczą przez 60 sekund, a następnie plują 5 razy dziennie, począwszy od 3 dni od rozpoczęcia radioterapii do 14 dni po zakończeniu radioterapii.

RAMIA II: Pacjenci otrzymują placebo do płukania jamy ustnej i płukania gardła lub płukania gardła przez 60 sekund, a następnie plują 5 razy dziennie, począwszy od 3 dni od rozpoczęcia radioterapii do 14 dni po zakończeniu radioterapii.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 45 i 90 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzenie histologiczne guza jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani nadgłośniowej lub nosogardzieli
  • Otrzymywanie równoczesnej chemioradioterapii/chemioterapii w dawce minimalnej odpowiadającej 60 Gy w 30 frakcjach w leczeniu uzupełniającym lub ostatecznym
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Rozpoczęcie stosowania badanego środka =< 3 dni po rozpoczęciu radioterapii
  • Negatywny test ciążowy wykonany =< 7 dni przed rejestracją, tylko dla kobiet w wieku rozrodczym
  • Możliwość samodzielnego wypełnienia kwestionariusza (kwestionariuszy) lub z pomocą
  • Wyraź świadomą pisemną zgodę
  • Gotowość do zwrotu kwestionariuszy wysyłanych pocztą podczas fazy obserwacji badania

Kryteria wyłączenia:

  • Którekolwiek z poniższych:

    • Kobiety w ciąży
    • Pielęgniarka
    • Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
  • Pacjenci z obniżoną odpornością oraz pacjenci, u których stwierdzono ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) i obecnie otrzymujący leczenie przeciwretrowirusowe; UWAGA: pacjenci, o których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV, ale bez klinicznych dowodów na obniżoną odporność, kwalifikują się do tego badania
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek innego badanego środka, który można by uznać za leczenie pierwotnego nowotworu
  • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie =< 6 miesięcy lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca stosowania ciągłego leczenia podtrzymującego zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu
  • Odbiór chemioterapii indukcyjnej
  • Wcześniejszy odbiór napromieniania głowy i szyi
  • Wykorzystanie amifostyny ​​podczas radioterapii
  • Suchość w ustach stopnia 2. lub większa przed chemioradioterapią lub zapalenie błony śluzowej stopnia 2. lub większe
  • Wcześniejsza nietolerancja/działanie niepożądane/alergia na jakikolwiek składnik placebo lub substancji czynnej
  • Historia Sjogrena, tocznia lub twardziny skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (acetylocysteina)
Pacjenci otrzymują acetylocysteinę do płukania jamy ustnej i płuczą gardło lub płuczą przez 60 sekund, a następnie plują 5 razy dziennie, począwszy od 3 dni od rozpoczęcia radioterapii do 14 dni po zakończeniu radioterapii.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Lek: acetylocysteina
Płukanie jamy ustnej
Inne nazwy:
  • NAC
  • N-acetylocysteina
  • Airbron
  • Broncholizyna
  • Brunac
Komparator placebo: Ramię II (placebo)
Pacjenci otrzymują placebo do płukania jamy ustnej i płukania gardła lub płukania jamy ustnej przez 60 sekund, a następnie plują 5 razy dziennie, począwszy od 3 dni od rozpoczęcia radioterapii do 14 dni po zakończeniu radioterapii.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Inny: placebo
Płukanie jamy ustnej
Inne nazwy:
  • PLCB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kserostomia wywołana radioterapią w Groningen (GRIX) Łączna ocena kleistej śliny Obszar pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po radioterapii
Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) całkowity wynik lepkiej śliny Pole pod krzywą (AUC). Kwestionariusz GRIX to 14-punktowy kwestionariusz z czterema podskalami w skalach 0-100, z wyższymi wynikami reprezentującymi gorsze objawy. Wartość aAUCpa dla każdej podskali oblicza się jako średnią każdej wartości AUC między kolejnymi ocenami od rozpoczęcia leczenia do zakończenia radioterapii. Na przykład; dla każdego pacjenta i każdej podskali wartości podskali na początku leczenia i ocenie 1 są wykorzystywane do obliczenia pola pod krzywą (AUC) dla tego okresu czasu oceny. Następnie te AUC dla wszystkich dostępnych okresów oceny do końca radioterapii są uśredniane w celu uzyskania aAUCpa na pacjenta na podskalę. AUC zostanie obliczone dla każdego pacjenta od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po radioterapii. Wartości AUC zostaną porównane między dwoma ramionami przy użyciu testu t (równa wariancja).
Do 2 tygodni po radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kserostomia wywołana radioterapią w Groningen (GRIX) Lepka ślina w ciągu dnia Obszar pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) lepka ślina w ciągu dnia Obszar pod krzywą (AUC). Kwestionariusz GRIX to 14-punktowy kwestionariusz z czterema podskalami w skalach 0-100, z wyższymi wynikami reprezentującymi gorsze objawy. Wartość aAUCpa dla każdej podskali oblicza się jako średnią każdej wartości AUC między kolejnymi ocenami od rozpoczęcia leczenia do zakończenia radioterapii. Na przykład; dla każdego pacjenta i każdej podskali wartości podskali na początku leczenia i ocenie 1 są wykorzystywane do obliczenia pola pod krzywą (AUC) dla tego okresu czasu oceny. Następnie te AUC dla wszystkich dostępnych okresów oceny do końca radioterapii są uśredniane w celu uzyskania aAUCpa na pacjenta na podskalę. AUC zostanie obliczone dla każdego pacjenta od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po radioterapii. Wartości AUC zostaną porównane między dwoma ramionami przy użyciu testu t (równa wariancja).
Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Kserostomia wywołana radioterapią w Groningen (GRIX) Lepka ślina w nocy Obszar pod krzywą (AUC).
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) lepka ślina Nocna powierzchnia pod krzywą (AUC). Kwestionariusz GRIX to 14-punktowy kwestionariusz z czterema podskalami w skalach 0-100, z wyższymi wynikami reprezentującymi gorsze objawy. Wartość aAUCpa dla każdej podskali oblicza się jako średnią każdej wartości AUC między kolejnymi ocenami od rozpoczęcia leczenia do zakończenia radioterapii. Na przykład; dla każdego pacjenta i każdej podskali wartości podskali na początku leczenia i ocenie 1 są wykorzystywane do obliczenia pola pod krzywą (AUC) dla tego okresu czasu oceny. Następnie te AUC dla wszystkich dostępnych okresów oceny do końca radioterapii są uśredniane w celu uzyskania aAUCpa na pacjenta na podskalę. AUC zostanie obliczone dla każdego pacjenta od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po radioterapii. Wartości AUC zostaną porównane między dwoma ramionami przy użyciu testu t (równa wariancja).
Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
GRIX Xerostomia AUC w ciągu dnia
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
GRIX Xerostomia AUC w ciągu dnia. Kwestionariusz GRIX to kwestionariusz składający się z 14 pozycji z czterema podskalami w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy. Wartość aAUCpa dla każdej podskali oblicza się jako średnią każdej wartości AUC między kolejnymi ocenami od rozpoczęcia leczenia do zakończenia radioterapii. Na przykład; dla każdego pacjenta i każdej podskali wartości podskali na początku leczenia i ocenie 1 są wykorzystywane do obliczenia pola pod krzywą (AUC) dla tego okresu czasu oceny. Następnie te AUC dla wszystkich dostępnych okresów oceny do końca radioterapii są uśredniane w celu uzyskania aAUCpa na pacjenta na podskalę. AUC zostanie obliczone dla każdego pacjenta od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po radioterapii. Wartości AUC zostaną porównane między dwoma ramionami przy użyciu testu t (równa wariancja).
Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
GRIX Xerostomia Noc AUC
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
GRIX Xerostomia Noc AUC. Kwestionariusz GRIX to kwestionariusz składający się z 14 pozycji z czterema podskalami w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy. Wartość aAUCpa dla każdej podskali oblicza się jako średnią każdej wartości AUC między kolejnymi ocenami od rozpoczęcia leczenia do zakończenia radioterapii. Na przykład; dla każdego pacjenta i każdej podskali wartości podskali na początku leczenia i ocenie 1 są wykorzystywane do obliczenia pola pod krzywą (AUC) dla tego okresu czasu oceny. Następnie te AUC dla wszystkich dostępnych okresów oceny do końca radioterapii są uśredniane w celu uzyskania aAUCpa na pacjenta na podskalę. AUC zostanie obliczone dla każdego pacjenta od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po radioterapii. Wartości AUC zostaną porównane między dwoma ramionami przy użyciu testu t (równa wariancja).
Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
GRIX Kserostiomia Całkowity wynik AUC
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
GRIX Kserostiomia Całkowity wynik AUC. Kwestionariusz GRIX to kwestionariusz składający się z 14 pozycji z czterema podskalami w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy. Wartość aAUCpa dla każdej podskali oblicza się jako średnią każdej wartości AUC między kolejnymi ocenami od rozpoczęcia leczenia do zakończenia radioterapii. Na przykład; dla każdego pacjenta i każdej podskali wartości podskali na początku leczenia i ocenie 1 są wykorzystywane do obliczenia pola pod krzywą (AUC) dla tego okresu czasu oceny. Następnie te AUC dla wszystkich dostępnych okresów oceny do końca radioterapii są uśredniane w celu uzyskania aAUCpa na pacjenta na podskalę. AUC zostanie obliczone dla każdego pacjenta od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po radioterapii. Wartości AUC zostaną porównane między dwoma ramionami przy użyciu testu t (równa wariancja).
Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Kwestionariusz Jakości Życia EORTC (QLQ) H&N AUC bólu
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Średnia powierzchnia pod krzywą na ocenę (aAUCpa) podskal QLQ H&N35, w tym ból, połykanie, zęby, otwieranie ust, suchość w ustach, lepka ślina, problemy ze zmysłami, kaszel, problemy z mową, złe samopoczucie, problemy z kontaktami społecznymi, problemy z jedzeniem w towarzystwie , mniej seksualności, środki przeciwbólowe, suplementy diety, sonda do karmienia, utrata masy ciała i przyrost masy ciała. Algorytm punktacji QLQ H&N35 zastosowano do bólu (pytania 31-34) w skalach 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy. Wartość aAUCpa dla każdej podskali oblicza się jako średnią każdej wartości AUC między kolejnymi ocenami od rozpoczęcia leczenia do zakończenia radioterapii. Na przykład; dla każdego pacjenta i podskali wartości podskali na początku leczenia i ocenie-1 są wykorzystywane do obliczenia pola pod krzywą (AUC) dla tego okresu czasu oceny. Następnie te AUC dla wszystkich dostępnych okresów oceny do końca radioterapii są uśredniane w celu uzyskania aAUCpa na pacjenta na podskalę.
Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Kwestionariusz jakości życia EORTC (QLQ) Połykanie
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Średnia powierzchnia pod krzywą na ocenę (aAUCpa) podskal QLQ H&N35, w tym ból, połykanie, zęby, otwieranie ust, suchość w ustach, lepka ślina, problemy ze zmysłami, kaszel, problemy z mową, złe samopoczucie, problemy z kontaktami społecznymi, problemy z jedzeniem w towarzystwie , mniej seksualności, środki przeciwbólowe, suplementy diety, sonda do karmienia, utrata masy ciała i przybieranie na wadze. Algorytm punktacji QLQ H&N35 zastosowano do połykania (pytania 35-38) na skalach 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy. Wartość aAUCpa dla każdej podskali oblicza się jako średnią każdej wartości AUC między kolejnymi ocenami od rozpoczęcia leczenia do zakończenia radioterapii. Na przykład; dla każdego pacjenta i podskali wartości podskali na początku leczenia i ocenie-1 są wykorzystywane do obliczenia pola pod krzywą (AUC) dla tego okresu czasu oceny. Następnie te AUC dla wszystkich dostępnych okresów oceny do końca radioterapii są uśredniane w celu uzyskania aAUCpa na pacjenta na podskalę.
Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Kwestionariusz jakości życia EORTC (QLQ) H&N AUC lepkiej śliny
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Średnia powierzchnia pod krzywą na ocenę (aAUCpa) podskal QLQ H&N35, w tym ból, połykanie, zęby, otwieranie ust, suchość w ustach, lepka ślina, problemy ze zmysłami, kaszel, problemy z mową, złe samopoczucie, problemy z kontaktami społecznymi, problemy z jedzeniem w towarzystwie , mniej seksualności, środki przeciwbólowe, suplementy diety, sonda do karmienia, utrata masy ciała i przybieranie na wadze. Algorytm punktacji QLQ H&N35 zastosowano do lepkiej śliny (pytanie 42) w skalach 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczały gorsze objawy. Wartość aAUCpa dla każdej podskali oblicza się jako średnią każdej wartości AUC między kolejnymi ocenami od rozpoczęcia leczenia do zakończenia radioterapii. Na przykład; dla każdego pacjenta i podskali wartości podskali na początku leczenia i ocenie-1 są wykorzystywane do obliczenia pola pod krzywą (AUC) dla tego okresu czasu oceny. Następnie te AUC dla wszystkich dostępnych okresów oceny do końca radioterapii są uśredniane w celu uzyskania aAUCpa na pacjenta na podskalę.
Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Zdarzenie niepożądane mierzone liczbą pacjentów z maksymalnym stopniem dowolnego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu radioterapii
Maksymalny stopień dla każdego rodzaju toksyczności zostanie odnotowany dla każdego pacjenta. Ogólne wskaźniki zdarzeń niepożądanych (w procentach) dla zdarzeń niepożądanych podano poniżej.
Do 90 dni po zakończeniu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Halyard, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC13C2 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-00865 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Mod13-007632-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj