Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BDx 7 päivän EKG Patch: Electrode Adhesion Clinical Study

keskiviikko 25. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Bardy Diagnostics, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi 7 päivän patch EKG-tallennusmonitori palvella samaa tarkoitusta kuin tavalliset valvontajärjestelmät. Uusi 7 päivän laastari on huomattavasti pienempi ja kevyempi kuin aiemmat EKG-tallentimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida BDx 7 päivän EKG Patch -sykemittarin EKG-signaalin laatua 7 täyden päivän käytön jälkeen ja varmistaa, että laite on turvallinen ja tehokas käytettäväksi jopa 7 päivää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
        • EvergreenHealth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sydänpotilaita seurattiin tutkimuspaikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoiset sydänpotilaat (5 miestä ja 5 naista)

Poissulkemiskriteerit:

  • ihottuma tai tulehdus rintalastan yli
  • Rintalastan viilto 3 kuukauden sisällä ilmoittautumispäivästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liimausteho/kestävyys
Aikaikkuna: 7 päivää
Tutkimuksessa arvioidaan liiman suorituskykyä/kestävyyttä arvioimalla koehenkilöiden (5 miestä ja 5 naista) EKG-tietojen signaalin laatu FDA:n EKG-elektrodiohjeen (osio 5.A.3)1 ja ANSI/AAMI:n vaatimusten mukaisesti. EC-12 Kertakäyttöisen EKG-elektrodin tekninen standardi (kohdat 4.4 ja 5.4)2.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inhimilliset tekijät
Aikaikkuna: 7 päivää
Ihon mukavuus tai epämukavuus Laitteen mukavuus Laitteen vakaus ja kosketus
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bardy Diagnostics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gene Trobaugh, MD, EvergreenHealth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7 day study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EKG-valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa