Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biodynaamisen kuvantamisen toteutettavuus terapeuttisen vaikutuksen ennustamiseksi metastaattisessa haiman adenokarsinoomassa

maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Patrick Joseph Loehrer Sr.

Biodynaamisen kuvantamisen toteutettavuus gemsitabiinin ja Nab-paklitakselin vaikutuksen ennustamiseksi metastaattiseen haiman adenokarsinoomaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voitko käyttää kasvainnäytteiden määritystä nähdäksesi erilaisia ​​​​malleja vasteena samalle kemoterapiahoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia mahdollisuutta käyttää biodynaamista kuvantamista (BDI) kemosensitiivisenä määrityksenä tuoreista kasvainnäytteistä, jotka on saatu ydinneulabiopsialla potilailta, jotka aikovat saada rutiinihoitoa gemsitabiinia ja nab-paklitakselia metastaattisen haiman adenokarsinooman hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon klinikka ja syöpäklinikan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus ja valtuutus terveystietojen luovuttamiseen tutkimusta varten
  2. ≥ 18-vuotias suostumushetkellä
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen haimasyöpä (mPC), jotka eivät ole saaneet aikaisempaa yhdistelmäkemoterapiaa. Poikkeus: aiempi adjuvanttikemosäteilytys fluorourasiililla tai gemsitabiinilla on sallittu.
  4. Potilaat, joille harkitaan rutiinihoitoa gemsitabiinilla ja nab-paklitakselilla (sallitaan saada muuta kokeellista hoitoa gem/nab-rungolla, jos he osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen)
  5. Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1 -kriteereillä
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) on 0-1
  7. Halukkuus suorittaa metastaattisen kasvaimen transkutaaninen ydinneulabiopsia tutkimustarkoituksiin
  8. Naiset voivat osallistua, jos he eivät ole raskaana tai heillä on negatiivinen raskaustesti (seerumin tai virtsan β-hCG) viikon sisällä protokollahoidon aloittamisesta.
  9. Naisten ja miesten, jotka voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään riittäviä, erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä protokollahoidon aikana
  10. Laboratorioarvot: Verihiutaleet ≥ 100 K/mm3 kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,2, osittainen tromboplastiiniaika (PTT) normaalialueella, Cr < 2,0, kokonaisbilirubiini < 2 kertaa normaalin yläraja (ULN), transaminaasit < 5 kertaa ULN

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pienillä toimenpiteillä esiintynyt epänormaali verenvuoto tai dokumentoitu verihiutaleiden aggregaatiohäiriö, kuten VonWillebrandin tauti
  2. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDI kemosensitiivisyyden määrityksenä tuoreilla kasvainnäytteillä
Aikaikkuna: jopa 336 päivää
Tutkia mahdollisuutta käyttää BDI:tä kemosensitiivisenä määrityksenä tuoreilla kasvainnäytteillä, jotka on saatu ydinneulabiopsialla potilailta, jotka aikoivat saada rutiinihoitoa gemsitabiinia ja nab-paklitakselia metastaattisen haiman adenokarsinooman hoitoon.
jopa 336 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDI-mallit ja tulokset vasteen arviointikriteereillä
Aikaikkuna: jopa 336 päivää
Vertaa BDI-kuvioita, jotka ovat yhdenmukaisia ​​kemoterapiavasteen kanssa ex vivo vasteeseen kemoterapiaan mitattuna Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 -kriteereillä.
jopa 336 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Patrick Joseph Loehrer Sr.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bert O'Neil, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUCRO-0479
  • 1405049285 (Muu tunniste: Indiana University IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa