- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02213913
Lenalidomidi ja yhdistelmäkemoterapia (DA-EPOCH-R) MYC:hen liittyvien B-solulymfoomien hoidossa
Tuleva monikeskusvaiheinen I/II-tutkimus lenalidomidista ja annossovitetusta EPOCH-R:stä MYC:hen liittyvissä B-solulymfoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Limakalvoon liittyvän imusolmukkeen ekstranodaalisen marginaalialueen B-solulymfooma
- Solmun marginaalialueen B-solulymfooma
- Pernan marginaalialueen lymfooma
- Waldenströmin makroglobulinemia
- Ihon B-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- Silmänsisäinen lymfooma
- Ohutsuolen lymfooma
- Kivesten lymfooma
- B-solujen krooninen lymfosyyttinen leukemia
- Vaiheen III aikuisten diffuusi suurisoluinen lymfooma
- Vaiheen III aikuisten diffuusi sekasolulymfooma
- Vaihe III aikuisten diffuusi pienisoluinen lymfooma
- Vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma
- Vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- Vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- Vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- Vaiheen III vaippasolulymfooma
- Vaiheen III marginaalialueen lymfooma
- Vaihe III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suurisoluinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi sekasolulymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi pienisoluinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten Hodgkin-lymfooma
- IV vaiheen 1. asteen follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen 2. asteen follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen 3. asteen follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen vaippasolulymfooma
- IV vaiheen marginaalialueen lymfooma
- Vaihe IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- Vaihe 0 krooninen lymfosyyttinen leukemia
- I vaiheen krooninen lymfosyyttinen leukemia
- Vaihe II krooninen lymfosyyttinen leukemia
- Aikuisten asteen III lymfomatoidinen granulomatoosi
- IV vaiheen aikuisten immunoblastinen suurisoluinen lymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II 1. asteen follikulaarinen lymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II vaippasolulymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II marginaalialueen lymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II 1. asteen follikulaarinen lymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II vaippasolulymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II marginaalialueen lymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- Progressiivinen karvasoluleukemia, alkuhoito
- Vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- Vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- I vaiheen vaippasolulymfooma
- I vaiheen marginaalialueen lymfooma
- Vaihe I pieni lymfosyyttinen lymfooma
- Vaihe III krooninen lymfosyyttinen leukemia
- Vaihe IV krooninen lymfosyyttinen leukemia
- Hoitamaton karvasoluleukemia
- Vaiheen III aikuisten immunoblastinen suursolulymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II aikuisten diffuusi sekasolulymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II aikuisten diffuusi pienisoluinen lymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II aikuisten immunoblastinen suurisoluinen lymfooma
- Vierekkäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisten diffuusi suurisoluinen lymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisten diffuusi sekasolulymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisten diffuusi pienisoluinen lymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisten immunoblastinen suurisoluinen lymfooma
- Ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi suurisoluinen lymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi sekasolulymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi pienisoluinen lymfooma
- I vaiheen aikuisten Hodgkin-lymfooma
- I vaiheen aikuisten immunoblastinen suurisoluinen lymfooma
- Vaiheen I asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- Vaiheen II aikuisen Hodgkin-lymfooma
- Vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Lenalidomidin suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen lisättynä annossovitettuun (DA)-etoposidiin, prednisoniin, vinkristiinisulfaattiin, doksorubisiinihydrokloridiin, syklofosfamidiin, rituksimabiin (EPOCH-R) (tässä nimitetään "DA-EPOCH-RR") ") potilailla, joilla on kaksoislymfooma (DHL) -lymfooma. (Vaihe I) II. DA-EPOCH-RR:n 1- ja 2-vuoden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) määrittäminen potilailla, joilla on DHL-lymfooma. (Vaihe II)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Yleinen vastausprosentti, täydellinen vastaus ja vastauksen kesto. II. Elämänlaatua (QOL) mitataan standardoiduilla asteikoilla. III. Toksisuuden arviointi käyttäen National Cancer Institute (NCI) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -kriteerien versiota 4.0.
IV. Kokonaiseloonjäämisikä (OS) 1 ja 2 vuoden kohdalla.
YHTEENVETO: Tämä on lenalidomidin vaiheen I, annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.
INDUKTIOVAIHE: Potilaat saavat lenalidomidia suun kautta (PO) päivittäin päivinä 1-14. Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
DA-EPOCH-R: Potilaat saavat etoposidia suonensisäisesti (IV) jatkuvasti päivinä 1-4, prednisonia PO kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-5, vinkristiinisulfaattia IV jatkuvasti päivinä 1-4, doksorubisiinihydrokloridia IV jatkuvasti päivinä 1 -4, syklofosfamidi IV yli 15 minuuttia päivänä 5 ja rituksimabi IV yli 4 tuntia päivänä 1 (laitosten ohjeiden mukaan). Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
KONSOLIDOINTIVAIHE: Potilaat, jotka ovat siirtokelpoisia (hematopoieettinen kantasolusiirto [HSCT]), saavat BCNU-, etoposidi-, sytarabiini- ja melfalaani (BEAM) -hoito-ohjelman, jota seuraa autologinen (auto)-HSCT tai HSCT hoitavan lääkärin harkinnan mukaan . Potilaat, joille ei tehdä HSCT:tä ensimmäisessä remissiossa, saavat lenalidomidin ylläpitohoitoa 12 kuukauden ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen säännöllisesti 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University Healthsystem
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois Cancer Care
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- University of Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- B-solulymfooma, jossa on kattava immunohistokemian (IHC) paneeli, joka määrittää linjan (CD20, CD3) ja alkuperäsolun (CD10, BCL6 ja MUM1) proliferatiivisten/prognostisten markkerien (Ki-67, C-myc ja BCL2) lisäksi. DHL tunnistetaan käyttämällä sytogenetiikkaa ja/tai immunohistokemiaa, kuten kohdassa 4.1.2 on kuvattu alla.
DHL:n määrittämiseksi potilailla on oltava todisteita C-myc:stä [määritelty seuraavasti: C-myc-katkojen sytogeneettinen näyttö (FISH tai karyotyyppi) (lisääntynyttä kopiomäärää ei sinänsä pidetä C-myc-positiivisena) TAI positiivinen IHC, joka määritellään arvoksi >40 % C-myc] PLUS:lle värjäytyneistä lymfoomasoluista joko:
- BCL-2:n taukoja sytogeneettisten tutkimusten kautta tai
- BCL-2-immunopositiivisuus > 70 %:ssa lymfoomasoluista.
- Potilaat voivat saada sädehoitoa ennen ilmoittautumista, jos sädehoitoa on annettu kivun ja/tai neurologisen häiriön lievittämiseksi niin kauan kuin mitattavissa olevia sairausalueita on jäljellä. Lisäksi tutkijan harkinnan mukaan ja potilaille, jotka ovat epävakaita, sallitaan yksi R-CHOP-sykli ennen ilmoittautumista, mutta enintään yksi sykli. Tässä kokeessa sallitaan prednisoni tai muut kortikosteroidit, joita käytetään muihin kuin lymfoattisiin tiloihin. Lisäksi sallitaan aikaisempi/äskettäinen lyhyt (< 2 viikkoa) steroidihoito lymfoomaan liittyvien oireiden lievittämiseksi.
- ASAT ja ALAT < 3 x normaalin yläraja (ULN) ja kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN (poikkeuksena potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä, oireettomia sappikiviä, maksan oireyhtymä NHL:ssä tai stabiili krooninen maksasairaus tutkijan arviota kohti).
- Potilailla on oltava riittävä munuaisten toiminta, koska GFR on > 50 ml/min Cockroft-Gault-kaavaa käytettäessä.
- Potilailla on oltava riittävä luuytimen toiminta (verihiutaleiden määrä > 100 000 ja ANC > 1 200). Potilaat, joilla on luuytimen vaikutusta, ovat sallittuja tutkijan harkinnan mukaan sytopenioista riippumatta.
- ECOG PS 0-2.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kaikkien tutkimukseen osallistujien on rekisteröidyttävä pakolliseen lenalidomide REMS® -ohjelmaan ja oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan REMS®-ohjelman vaatimuksia.
- Lisääntymiskykyisten naisten on noudatettava suunniteltua raskaustestiä lenalidomide REMS® -ohjelman mukaisesti. (Katso lisätietoja tutkimuskaaviosta)
- Pystyy ottamaan aspiriinia (81 tai 325 mg) päivittäin profylaktisena antikoagulanttina (potilaat, jotka eivät siedä ASA:ta, voivat käyttää varfariinia tai pienimolekyylipainoista hepariinia).
- Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa kunkin institutionaalisen IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus. Vaihtoehtoisesti voivat ilmoittautua myös potilaat, joilla on lailliset huoltajat, jotka voivat lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit
- Aikaisempi hoito lymfoomaan
- Tunnettu keskushermoston vaikutus
- Tunnettu HIV-positiivinen tila
- Raskaana olevat naiset
- Burkitt ja/tai esiaste lymfoblastinen leukemia/lymfooma.
- Aiempi altistus pomalidomidille
- Tunnettu yliherkkyys lenalidomidille tai talidomidille
- Erythema nodosumin kehittyminen, jos sille on ominaista hilseilevä ihottuma talidomidin tai vastaavien lääkkeiden käytön aikana.
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä aktiivinen maksa- tai sappisairaus (poikkeuksena potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä, oireettomia sappikiviä, NHL-potilaita tai stabiili krooninen maksasairaus tutkijan arvioiden mukaan).
- Hoito millä tahansa tunnetulla ei-markkinoidulla lääkeaineella tai kokeellisella hoidolla 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai osallistuminen johonkin muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen NHL:n tai minkä tahansa muun sairauden varalta (paitsi havainnointi-, ehkäisy- ja/tai rekisteritutkimukset).
- Ei nykyistä pahanlaatuisuutta. Potilaat, joilla ei ole ollut pahanlaatuisia kasvaimia vähintään 2 vuoden ajan tai joilla on ollut täysin resektoitu ei-melanooma-ihosyöpä tai jotka on hoidettu onnistuneesti in situ -karsinoomaa (mikä tahansa kohta) ovat kelvollisia. Naiset, joilla on ollut kohdunkaulan syöpää, ovat sallittuja.
- Krooninen tai nykyinen tartuntatauti, joka vaatii systeemistä antibiootti-, sienilääke- tai viruslääkitystä, kuten krooninen munuaisinfektio, krooninen keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosi ja aktiivinen hepatiitti C.
- Merkittävä aivoverisuonitauti viimeisen 3 kuukauden aikana tai meneillään oleva tapahtuma, johon liittyy aktiivisia oireita tai jälkitauteja.
- Positiivinen serologia hepatiitti B:lle (HB), joka määritellään positiiviseksi HBsAg-testiksi. Lisäksi, jos tulos on negatiivinen HBsAg:n suhteen mutta HBcAb-positiivinen (HBsAb-statuksesta riippumatta), HB-DNA-testi suoritetaan, ja jos se on positiivinen, koehenkilö suljetaan pois, jos hän ei siedä ja/tai saa anti-hepatiitti-B-hoitoa. Positiivinen serologia aikaisemman rokotuksen vuoksi on sallittu.
- Positiivinen serologia hepatiitti C:lle (HC), joka määritellään positiiviseksi HCAb-testiksi.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- tai seurantatestauksia ja -menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito (lenalidomidi, DA-EPOCH-R)
INDUKTIOVAIHEET: Potilaat saavat lenalidomidia PO päivittäin päivinä 1-14. Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. DA-EPOCH-R: Potilaat saavat etoposidi IV jatkuvasti päivinä 1-4, prednisonia PO BID päivinä 1-5, vinkristiinisulfaatti IV jatkuvasti päivinä 1-4, doksorubisiinihydrokloridi IV jatkuvasti päivinä 1-4, syklofosfamidi IV yli 15 minuuttia päivänä 5 ja rituksimabi IV yli 4 tuntia päivänä 1 (laitoksen ohjeiden mukaan). Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. KONSOLIDATION VAIHE: Potilaat, jotka ovat siirtokelpoisia (HSCT), saavat BEAM-hoito-ohjelman, jota seuraa autologinen (auto)-HSCT tai HSCT hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Potilaat, joille ei tehdä HSCT:tä ensimmäisessä remissiossa, saavat lenalidomidin ylläpitohoitoa 12 kuukauden ajan. |
Annettu PO
Muut nimet:
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PFS
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä kulunut aika (kumpi tapahtuu ensin), arvioituna enintään 3 vuotta
|
Hoidon aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä kulunut aika (kumpi tapahtuu ensin), arvioituna enintään 3 vuotta
|
MTD lenalidomidin lisäämiselle DA-EPOCH-R-hoitoon etulinjan hoitona potilailla, joilla on DHL-lymfooma (käyttäen CTCAE v 4.0:aa) (vaihe I)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Jopa 21 päivää
|
PFS (vaihe II)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä kulunut aika (kumpi tapahtuu ensin), arvioituna 1 vuoden kohdalla
|
Hoidon aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä kulunut aika (kumpi tapahtuu ensin), arvioituna 1 vuoden kohdalla
|
PFS (vaihe II)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä kulunut aika (kumpi tapahtuu ensin), arvioituna 2 vuoden kohdalla
|
Hoidon aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä kulunut aika (kumpi tapahtuu ensin), arvioituna 2 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisää lenalidomidi DA-EPOCH-R-hoitoon etulinjan hoitona potilaille, joilla on DHL-lymfooma (vaihe I)
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
|
Hoidon aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä kulunut aika (kumpi tapahtuu ensin), arvioituna 18 viikkoon asti
|
Jopa 18 viikkoa
|
Kokonaisvaste, joka määritellään osittaisen vasteen (PR) ja täydellisen vasteen (CR) summana positroniemissiotomografian/TT:n tietokonetomografialla (CT) ja/tai pelkän luuytimen vaikutuksen erotuksella (jos alun perin mukana) (vaihe I)
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
|
Jopa 18 viikkoa
|
|
Kasvainten vastainen aktiivisuus laskettuna stabiilin sairauden, PR:n ja CR:n summana pahanlaatuisen lymfooman ja Chesonin et al:n tarkistettujen vastekriteerien mukaisesti (vaihe I)
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
|
Jopa 18 viikkoa
|
|
Vasteen kesto, joka lasketaan kestona objektiivisen vasteen havaitsemisesta etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan Pahanlaatuisen lymfooman ja Chesonin et al:n tarkistettujen vastekriteerien mukaisesti (vaihe I)
Aikaikkuna: Aika, joka kului alkuperäisen dokumentoidun PR:n tai CR:n ja ensimmäisen etenemistapahtuman välillä, arvioituna 18 viikkoon asti
|
Aika, joka kului alkuperäisen dokumentoidun PR:n tai CR:n ja ensimmäisen etenemistapahtuman välillä, arvioituna 18 viikkoon asti
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, joka määritellään kaikkien toksisuusasteiden esiintymiseksi (käyttäen CTCAE-versiota 4.0)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää viimeisestä hoidosta
|
Jokaisen tapahtuman esiintyminen ja vakavuus kirjataan.
|
Jopa 21 päivää viimeisestä hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Precancerous tilat
- Leukemia, B-solu
- Silmän kasvaimet
- Lymfooma
- Lymfooma, follikulaarinen
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Leukemia
- Hodgkinin tauti
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, vaippasolu
- Lymfooma, B-solu, marginaalinen vyöhyke
- Lymfooma, suursoluinen, immunoblastinen
- Plasmablastinen lymfooma
- Waldenströmin makroglobulinemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Lymfomatoidinen granulomatoosi
- Silmänsisäinen lymfooma
- Leukemia, karvasolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Etoposidifosfaatti
- Lenalidomidi
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1406 (Muu tunniste: University of Chicago)
- P30CA014599 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-01581 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- IRB13-1406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lenalidomidi
-
University Hopsital Schleswig Holstein Campus LübeckRekrytointiÄskettäin diagnosoitu multippeli myeloomaSaksa