Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykomotorisen toipumisen mittaaminen anestesian jälkeen 4CRT:llä (4CRT)

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Medicine Greifswald

Psykomotorisen toiminnan palautumisen mittaaminen potilailla yleisanestesian jälkeen käyttämällä 4-valintareaktioaikatestiä

Tutkimuksen tavoitteena on validoida SmartPhone-pohjainen 4-Reaction Choice Time Test (4CRT) -mittari psykomotorisen toiminnan palautumiseen yleisanestesian jälkeen. Sata naispotilasta, joille on määrä tehdä ambulatoriseen gynekologiseen leikkaukseen yleisanestesiassa, satunnaistetaan ryhmään, joka saa farmakologista anksiolyyttistä esilääkitystä midatsolaamilla (N=50) ja ryhmään ilman midatsolaamia (N=50). Kaikkia potilaita seurataan 4CRT:llä ennen standardoitua yleispuudutusta ja sen jälkeen. 4CRT:llä mitattu reaktioaika on tutkimuksen ensisijainen tulosparametri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

4CRT on klassinen psykologinen testi, jota käytetään psykomotorisen nopeuden mittaamiseen. Tämä testi mittaa valintareaktioaikaa. Osallistujia ohjeistetaan vastaamaan painamalla tietokoneen (PDA, SmartPhone) näytöllä olevia numeroita vastaavia näppäimistön näppäimiä 1-4. 10 kokeen aikana mitattu vasteviiveen keskiarvo otetaan yleensä 4CRT-tulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01067
        • Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, Emergency Medicine and Pain Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen tila I-III American Society of Anesthesiologyn mukaan
  • ambulatorinen gynekologinen leikkaus 10-40 min
  • potilas osaa käyttää VAS:ää ja SmartPhone-pohjaista 4CRT:tä
  • antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 tai > 50 vuotta
  • potilaita, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan
  • leikkaus kestää yli 40 minuuttia.
  • psykofarmaseuttisten tai analgeettien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakioterapiaryhmä
Osallistuja, joka ei saa midatsolaamia farmakologiseen anksiolyyttiseen esilääkitykseen ennen yleisleikkausta
Kokeellinen: Midatsolaamiryhmä
Osallistuja, joka saa midatsolaamia farmakologiseen anksiolyyttiseen esilääkitykseen ennen yleisleikkausta
Lääke: Midatsolaami
Osallistujat saavat joka tapauksessa farmakologisen esilääkityksen ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Dormicum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän valinnan reaktioajan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kerran ennen leikkausta ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kerran välittömästi ennen leikkausta ja 6 kertaa 2 tunnin sisällä leikkauksesta kullekin osallistujalle
Kerran ennen leikkausta ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Midatsolaamin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä leikkauksesta vain 40 (20 kustakin ryhmästä) osallistujalla
2 tunnin sisällä leikkauksesta vain 40 (20 kustakin ryhmästä) osallistujalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postanestesian pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä leikkauksesta
2 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medicine Greifswald

Yhteistyökumppanit

Department of Anesthesiology, Hospital Dresden-Friedrichstadt, Dresden, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Taras I Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR-87/13-1
  • EK-BR-87/13-1 (Muu tunniste: Ethics commission)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa