Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DoD-NCI TRICARE toteutettavuustutkimus

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

NCI-DoD TriCaren toteutettavuustutkimus

Tausta:

- Kansallisen syöpäinstituutin ja puolustusministeriön tutkijat yrittävät saada lisää tietoa siitä, mikä aiheuttaa syöpää, sydänsairauksia ja muita terveysongelmia. Tätä varten he keräävät tietoa riskitekijöistä ja biologisista markkereista. He saavat nämä tiedot suurilta ihmisryhmiltä pitkäaikaisissa tutkimuksissa. Näiden ihmisryhmien ikääntyessä tutkijoiden on muodostettava uusia ryhmiä. TRICARE on sairausvakuutusohjelma virkapukuisille ja heidän perheilleen. Se on tärkeä osa sotilasterveysjärjestelmää. Tutkijat toivovat muodostavansa uuden tutkimusryhmän TRICAREn jäsenistä. Tässä tutkimuksessa testataan, osallistuvatko TRICARE-jäsenet tutkimustutkimukseen.

Tavoitteet:

- Testaa, osallistuvatko TRICARE-jäsenet tutkimustutkimukseen.

Kelpoisuus:

- 35 74-vuotiaat TRICARE-jäsenet sotilaallisen perushoidon tarjoajien kanssa Walter Reedin kansallisessa sotilaslääketieteessä. Heillä ei saa olla aiemmin diagnosoitua muuta syöpää kuin ei-melanooma-ihosyöpää.

Design:

  • Osallistujat täyttävät kyselyn. Se kysyy heidän syövän ja muiden kroonisten sairauksien riskitekijöitä. Heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan. He antavat verinäytteen.
  • Jos muodostetaan suurempi tutkimus, osallistujatietoja käytetään laajemmassa tutkimuksessa. Heitä voidaan pyytää antamaan lisää näytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

DCEG:llä on pitkä historia suurten kohorttitutkimusten kehittämisestä ja suorittamisesta, ja nämä muodostavat

divisioonan tutkimussalkun selkäranka. Olemassa olevat kohortit, mukaan lukien mutta ei rajoittuen

AARP, PLCO ja USRT ovat olleet erittäin tuottavia ja tuottaneet runsaasti

tietoa mahdollisista syövän riskitekijöistä ja biologisista markkereista. Seuraavan vuosikymmenen aikana nämä kohortit saavuttavat luonnollisen elinikänsä lopun, koska peruskyselylomakkeesta on kulunut aikaa, osallistujien keski-ikä ja biologisten näytteiden loppuminen. Siksi on tarpeen aloittaa seuraavan sukupolven kohorttien suunnittelu, jotka pystyvät edelleen käsittelemään nykyisiä ja tulevia syövän etiologiaa koskevia hypoteeseja. DCEG:n sisällä muodostettiin työryhmä keskustelemaan mahdollisista asetuksista, ja kohorttitutkimus Yhdysvaltain armeijan puitteissa valittiin yhdeksi lupaavista mahdollisuuksista. Houkutteleva piirre kohorttitutkimuksen suorittamiseen TriCare-sairausvakuutusjärjestelmällä oli mahdollisuus yhdistää lukuisiin sähköisiin tietokantoihin, mukaan lukien ne, jotka ylläpitävät osoitteita ja ilmoittautumistilaa, apteekkitietokannat, sairauskertomustietokannat sekä syöpärekisteri- ja kuolleisuustietokannat. Tricare on sairausvakuutusohjelma virkapukuisille (aktiivisille, vartija/reservi, eläkkeellä) ja heidän perheilleen.

Kaiken kattava pitkän aikavälin tavoitteemme on rakentaa uusi mahdollinen monikeskuslainen aikuisryhmä

Tricaren vakuutussuunnitelman jäsenten joukossa. Kohortilla on runsaasti näkyvyyttä

tiedot ja tarkat tulostiedot, joita käytetään divisioonan laajuisena resurssina

tutkia uusia hypoteeseja syövän etiologiasta käyttäen kyselylomaketietoja, lääketieteellisiä

tietueita, kasvainkudoksia ja sarjabionäytteitä. Koska odotettu kohorttitutkimus on laajamittainen, aiomme aloittaa työn suorittamalla toteutettavuustutkimuksen Walter Reed National Medical Centerissä (WRNMMC).

Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on auttaa meitä määrittämään, mikä on mahdollista suuremmalla panoksella.

Muut ryhmät DCEG:ssä tekevät useita muita toteutettavuustutkimuksia. Näiden tutkimusten tuloksista riippuen DCEG:n ylin johto tekee päätöksen siitä, pitäisikö yhden suuren kohortin vai useamman pienemmän kohortin edetä.

Toteutettavuustutkimuksessa on kaksi osaa: Osa 1) valitsemme satunnaisesti ja kutsumme osallistumaan postitse ositetun otoksen, jossa on 1 000 tukikelpoista 35–74-vuotiasta edunsaajaa. Kaikkia osallistujia pyydetään pääsemään tutkimuksen verkkosivustolle, täyttämään online-suostumuslomake, joka sisältää suostumuksen sähköisiin terveystietoihin pääsyyn, täyttämään online-kyselylomakkeen ja toimittamaan verinäyte kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta. Kirje tarjoaa paperipohjaisen vaihtoehdon suostumuksen ja kyselylomakkeen täyttämiseen niille, jotka eivät halua tai pysty käyttämään verkkosivustoa. Seuraavat tulokset arvioidaan: %

ilmoittautuminen, % kyselylomakkeen täyttö, % suostumus verinäytteeseen, % verinäytteiden valmistuminen, aika ilmoittautumisen ja verenoton välillä, Tricareen ilmoittautumisen kesto, % kanssa

täydentävä siviilivakuutus, sähköisten potilastietokantojen yhdistäminen toisiinsa ja kyselylomakkeiden tietoihin sekä osallistujien ja ei-osallistujien saatavilla olevat ominaisuudet; Osa 2) Defence Health Agency (DHA) tarjoaa MDR-tiedostojen avulla taajuudet syövän diagnoosin ja hoidon sijainnista (sotilashoitolaitos vs. siviilisairaala) ja hoitotietojen saatavuuden tukikelpoisille edunsaajille, joilla on diagnosoitu muu syöpä kuin ei-melanooma-iho. syöpä viimeisen 12 kuukauden aikana. Yksilötason tietoja ei kerätä. Protokolla on alustettu WRNMMC:lle lähetettäväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20301
        • Walter Reed National Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia osallistujia pyydetään pääsemään tutkimuksen verkkosivustolle, täyttämään online-suostumuslomake, joka sisältää suostumuksen pääsyyn sähköisiin terveystietoihin, täyttämään online-kyselylomakkeen ja toimittamaan verinäyte.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistujat valitaan MTF:n, sukupuolen, iän ja rodun/etnisen taustan mukaan. 35–74-vuotiaat edunsaajat, joilla on WRNMMC:n tai FBCH:n armeijan perusterveydenhuollon tarjoaja, tai näillä vaikutus- tai palvelualueilla asuvat edunsaajat.

POISTAMISKRITEERIT:

Alle 35-vuotiaat edunsaajat suljetaan pois, koska syövän ilmaantuvuus näissä ikäryhmissä on alhainen, ja siksi on epätodennäköistä, että heidän ottaminen mukaan olisi kustannus/tietonäkökulmasta mahdollista. Edunsaajat, jotka ovat vähintään 75-vuotiaita, suljetaan pois, koska on epätodennäköistä, että heillä on pitkäaikaista seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tricaren osallistujat
WRNMC:ltä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumishinnat
Aikaikkuna: Opintojen rekrytointi päättyy
Osallistujahinnat
Opintojen rekrytointi päättyy
Tietojen linkitys
Aikaikkuna: Ennen opintorekrytointia
Tietojen linkitys
Ennen opintorekrytointia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Poikkileikkausbiomarkkeritutkimus
Aikaikkuna: Opintojen rekrytointi päättyy
Opintojen rekrytointi päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Schairer, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999915062
  • 15-C-N062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa