Studio di fattibilità DoD-NCI TRICARE

DCEG ha una lunga storia di sviluppo e conduzione di importanti studi di coorte, e questi formano il

spina dorsale del portafoglio di ricerca della Divisione. Coorti esistenti, incluse ma non limitate a

AARP, PLCO e USRT, sono stati estremamente produttivi e hanno generato una ricchezza di

informazioni sui potenziali fattori di rischio di cancro e marcatori biologici. Nel prossimo decennio, queste coorti raggiungeranno la fine della loro vita naturale a causa del tempo trascorso dal questionario di base, dell'età media dei partecipanti e dell'esaurimento dei campioni biologici. C'è la necessità, quindi, di iniziare a pianificare la prossima generazione di coorti che saranno in grado di continuare ad affrontare ipotesi attuali e future sull'eziologia del cancro. È stato formato un gruppo di lavoro all'interno del DCEG per discutere le possibili impostazioni e uno studio di coorte all'interno dell'ambiente militare statunitense è stato selezionato come una delle possibilità promettenti. Le caratteristiche interessanti che hanno favorito la conduzione di uno studio di coorte utilizzando il sistema di assicurazione sanitaria TriCare sono state la possibilità di collegamento a numerosi database elettronici, compresi quelli che mantengono gli indirizzi e lo stato di iscrizione, i database delle farmacie, i database delle cartelle cliniche e i database dei registri dei tumori e dei decessi. Tricare è un programma di assicurazione sanitaria per i membri del servizio in uniforme (attivi, guardia/riserva, pensionati) e le loro famiglie.

Il nostro obiettivo generale, a lungo termine, è costruire una nuova potenziale coorte di adulti multicentrici

tra gli iscritti al piano assicurativo Tricare. La coorte avrà una ricca esposizione

informazioni e informazioni accurate sui risultati che verranno utilizzate come risorsa a livello di divisione per

indagare nuove ipotesi sull'eziologia del cancro, utilizzando i dati del questionario, medico

record, tessuto tumorale e campioni biologici seriali. Data la natura su larga scala dello studio di coorte previsto, prevediamo di iniziare il lavoro conducendo uno studio di fattibilità presso la struttura di trattamento militare, il Walter Reed National Medical Center (WRNMMC).

L'obiettivo dello studio di fattibilità è quello di aiutarci a determinare cosa sarà possibile con uno sforzo maggiore.

Diversi altri studi di fattibilità vengono condotti da altri gruppi nel DCEG. A seconda del risultato di questi studi, la dirigenza senior del DCEG deciderà se andare avanti con una grande coorte o diverse coorti più piccole.

Lo studio di fattibilità avrà due parti: Parte 1) selezioneremo casualmente e inviteremo a partecipare, per posta, un campione stratificato di 1.000 beneficiari ammissibili di età compresa tra 35 e 74 anni. A tutti i partecipanti verrà chiesto di accedere a un sito Web dello studio, compilare un modulo di consenso online che include il consenso per l'accesso alle cartelle cliniche elettroniche, compilare un questionario online e fornire un campione di sangue entro tre mesi dall'iscrizione allo studio. La lettera offrirà un'opzione cartacea per il consenso e il completamento del questionario per coloro che non vogliono o non possono accedere al sito web. Verranno valutati i seguenti risultati: %

iscrizione, % completamento questionario, % accordo al prelievo di sangue, % completamento dei prelievi, tempo intercorso tra l'arruolamento e il prelievo, durata dell'iscrizione a Tricare, % con

assicurazione civile integrativa, fattibilità di collegare tra loro banche dati elettroniche dei pazienti e ai dati del questionario, e caratteristiche disponibili dei partecipanti e dei non partecipanti; Parte 2) Utilizzando i file MDR, la Defense Health Agency (DHA) fornirà le frequenze sul luogo della diagnosi e del trattamento del cancro (struttura di trattamento militare rispetto all'ospedale civile) e la disponibilità dei dati sul trattamento per i beneficiari ammissibili con una diagnosi di cancro diversa dalla pelle non melanoma cancro negli ultimi 12 mesi. Non verranno raccolti dati a livello individuale. Il protocollo è formattato per l'invio al WRMMC.