DoD-NCI TRICARE Haalbaarheidsstudie

DCEG heeft een lange geschiedenis in het ontwikkelen en uitvoeren van grote cohortstudies, en deze vormen de

ruggengraat van de onderzoeksportfolio in de divisie. Bestaande cohorten, inclusief maar niet beperkt tot

AARP, PLCO en USRT zijn buitengewoon productief geweest en hebben een schat aan

informatie over mogelijke risicofactoren voor kanker en biologische markers. In het volgende decennium zullen deze cohorten het einde van hun natuurlijke levensduur bereiken vanwege de lange tijd sinds de basisvragenlijst, de gemiddelde leeftijd van de deelnemers en de uitputting van biologische monsters. Daarom is het nodig om te beginnen met plannen voor de volgende generatie cohorten die in staat zullen zijn huidige en toekomstige hypothesen over de etiologie van kanker te blijven behandelen. Binnen DCEG werd een werkgroep gevormd om mogelijke settings te bespreken, en een cohortstudie binnen de Amerikaanse militaire setting werd geselecteerd als een van de veelbelovende mogelijkheden. Aantrekkelijke kenmerken die bevorderlijk waren voor het uitvoeren van een cohortonderzoek met behulp van het TriCare-ziekteverzekeringssysteem, was de mogelijkheid van koppeling met tal van elektronische databases, waaronder databases die adressen en inschrijvingsstatus bijhouden, databases van apotheken, databases met medische dossiers en databases met kankerregistratie en sterfte. Tricare is een ziektekostenverzekeringsprogramma voor geüniformeerde militairen (actief, Guard/Reserve, gepensioneerd) en hun families.

Onze overkoepelende langetermijndoelstelling is het bouwen van een nieuw prospectief volwassenencohort met meerdere centra

onder het lidmaatschap van het Tricare-verzekeringsplan. Het cohort zal een rijke blootstelling hebben

informatie en nauwkeurige uitkomstinformatie die zal worden gebruikt als een divisiebrede bron voor

onderzoek nieuwe hypothesen over de etiologie van kanker, met behulp van vragenlijstgegevens, medisch

dossiers, tumorweefsel en seriële biospecimens. Gezien de grootschalige aard van de verwachte cohortstudie, zijn we van plan het werk te beginnen door een haalbaarheidsstudie uit te voeren bij de militaire behandelingsfaciliteit, Walter Reed National Medical Center (WRNMMC).

Het doel van de haalbaarheidsstudie is om ons te helpen bepalen wat mogelijk is bij een grotere inspanning.

Verschillende andere haalbaarheidsstudies worden uitgevoerd door andere groepen in DCEG. Afhankelijk van de uitkomst van deze onderzoeken zal het senior leiderschap van DCEG beslissen of één grote cohort of meerdere kleinere cohorten verder moeten gaan.

De haalbaarheidsstudie bestaat uit twee delen: Deel 1) we zullen willekeurig een gestratificeerde steekproef van 1.000 in aanmerking komende begunstigden in de leeftijd van 35-74 jaar selecteren en per post uitnodigen om deel te nemen. Alle deelnemers wordt gevraagd om toegang te krijgen tot een onderzoekswebsite, een online toestemmingsformulier in te vullen dat toestemming geeft voor toegang tot elektronische medische dossiers, een online vragenlijst in te vullen en een bloedmonster te verstrekken binnen drie maanden na inschrijving voor het onderzoek. De brief biedt een papieren optie voor toestemming en het invullen van vragenlijsten voor degenen die geen toegang willen of kunnen krijgen tot de website. De volgende uitkomsten worden geëvalueerd: %

inschrijving, % ingevulde vragenlijst, % instemming met bloedafname, % voltooiing van bloedafname, tijd tussen inschrijving en bloedafname, duur van inschrijving in Tricare, % met

aanvullende burgerverzekeringen, mogelijkheid om elektronische patiëntenbestanden aan elkaar en aan de vragenlijstgegevens te koppelen, en beschikbare kenmerken van de deelnemers en de niet-deelnemers; Deel 2) Met behulp van MDR-bestanden zal de Defense Health Agency (DHA) frequenties verstrekken over de plaats van kankerdiagnose en -behandeling (militaire behandelingsfaciliteit versus burgerziekenhuis) en beschikbaarheid van behandelingsgegevens voor in aanmerking komende begunstigden met een diagnose van andere kanker dan niet-melanoomhuid kanker in de afgelopen 12 maanden. Er worden geen gegevens op individueel niveau verzameld. Het protocol is opgemaakt voor indiening bij de WRNMMC.