Studium wykonalności DoD-NCI TRICARE

DCEG ma długą historię opracowywania i prowadzenia dużych badań kohortowych, które tworzą tzw

trzon portfela badawczego w Zakładzie. Istniejące kohorty, w tym między innymi

AARP, PLCO i USRT były niezwykle produktywne i wygenerowały bogactwo

informacje o potencjalnych czynnikach ryzyka raka i markerach biologicznych. W następnej dekadzie kohorty te osiągną kres swojego naturalnego życia ze względu na długość czasu od kwestionariusza wyjściowego, średni wiek uczestników i wyczerpywanie się próbek biologicznych. Istnieje zatem potrzeba rozpoczęcia planowania następnej generacji kohort, które będą w stanie nadal zajmować się obecnymi i przyszłymi hipotezami dotyczącymi etiologii raka. W ramach DCEG utworzono grupę roboczą w celu omówienia potencjalnych ustawień, a jako jedną z obiecujących możliwości wybrano badanie kohortowe w warunkach wojskowych Stanów Zjednoczonych. Atrakcyjną cechą sprzyjającą przeprowadzeniu badania kohortowego z wykorzystaniem systemu ubezpieczenia zdrowotnego TriCare była możliwość powiązania z licznymi elektronicznymi bazami danych, w tym z bazami adresowymi i rejestracyjnymi, bazami aptek, bazami dokumentacji medycznej, bazami rejestrów nowotworów i umieralności. Tricare to program ubezpieczeń zdrowotnych dla członków służb mundurowych (czynnych, Straży/Rezerwy, emeryci) i ich rodzin.

Naszym nadrzędnym, długoterminowym celem jest zbudowanie nowej przyszłej wieloośrodkowej kohorty dorosłych

wśród członków planu ubezpieczeniowego Tricare. Kohorta będzie miała bogatą ekspozycję

informacje i dokładne informacje o wynikach, które zostaną wykorzystane jako źródło informacji dla całego oddziału

badać nowe hipotezy dotyczące etiologii raka, korzystając z danych kwestionariuszowych, medycznych

zapisy, tkanki nowotworowe i seryjne biopróbki. Biorąc pod uwagę zakrojony na szeroką skalę charakter przewidywanego badania kohortowego, planujemy rozpocząć prace od przeprowadzenia studium wykonalności w wojskowej placówce leczniczej Walter Reed National Medical Center (WRNMMC).

Celem studium wykonalności jest pomoc w ustaleniu, co będzie możliwe przy większym wysiłku.

Kilka innych studiów wykonalności jest prowadzonych przez inne grupy w DCEG. W zależności od wyników tych badań, kierownictwo wyższego szczebla DCEG podejmie decyzję, czy jedna duża kohorta, czy kilka mniejszych kohort powinno iść naprzód.

Studium wykonalności będzie składało się z dwóch części: Część 1) losowo wybierzemy i zaprosimy do udziału pocztą warstwową próbę 1000 uprawnionych beneficjentów w wieku 35-74 lata. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dostęp do strony internetowej badania, wypełnienie formularza zgody on-line, który obejmuje zgodę na dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej, wypełnienie kwestionariusza on-line i dostarczenie próbki krwi w ciągu trzech miesięcy od włączenia do badania. List będzie oferował papierową opcję wyrażenia zgody i wypełnienia kwestionariusza dla osób, które nie chcą lub nie mogą uzyskać dostępu do strony internetowej. Oceniane będą następujące wyniki: %

rejestracji, % wypełnienia kwestionariusza, % zgody na pobranie krwi, % ukończenia pobierania krwi, czas między rejestracją a pobraniem krwi, czas rejestracji w Tricare, % z

dodatkowe ubezpieczenie cywilne, możliwość powiązania elektronicznych baz danych pacjentów między sobą iz danymi kwestionariuszowymi oraz dostępne charakterystyki uczestników i osób nieuczestniczących; Część 2) Za pomocą plików MDR Agencja Zdrowia Obrony (DHA) poda częstotliwości dotyczące miejsca diagnozowania i leczenia raka (wojskowy zakład leczniczy vs. szpital cywilny) oraz dostępność danych leczenia dla kwalifikujących się beneficjentów z rozpoznaniem nowotworu skóry innego niż nieczerniakowy raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Żadne dane na poziomie indywidualnym nie będą gromadzone. Protokół jest sformatowany do przedłożenia do WRNMMC.