Potilaiden, joilla on krooninen myelooinen leukemia (CML) kroonisessa vaiheessa (CP) hoito dasatinibillä (DasPAQT)
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Onco Medical Consult GmbH
Potilaiden, joilla on krooninen myelooinen leukemia (CML) kroonisessa vaiheessa (CP) hoito dasatinibi-PCR-seuranta, hoitoon sitoutuminen, elämänlaatu, hoitotyytyväisyys
KML edellyttää jatkuvaa hoitoa ja hoidon virstanpylväiden arviointia, jotta tauti voidaan hallita kunnolla.
Dasatinibi on hyväksytty äskettäin diagnosoidun PH+ CP-CML:n ja KML:n hoitoon kroonisessa tai kiihtyvässä vaiheessa tai blastikriisissä potilailla, jotka ovat resistenttejä tai eivät siedä aikaisempia hoitoja, mukaan lukien imatinibi.
Vaikka imatinibi on osoittanut ennennäkemättömän tehokkuuden kliinisissä tutkimuksissa, pääasiassa kroonisen vaiheen KML:ssä, julkaistut tiedot siitä, kuinka KML:ää hoidetaan tosielämän kliinisissä käytännöissä, ei ole saatavilla.
Siksi tämä ei-interventiotutkimus on suunniteltu keräämään tosielämän tietoja KML-hoidosta dasatinibillä kliinisen rutiinin aikana ensimmäisen ja toisen linjan hoidon ja/tai vaihtamisen yhteydessä (1. rivin sisällä tai 1. rivin TKI:stä 2. rivin dasatinibiin) .
Painopiste on rekisteröityjen lääkärien vastaanotoilla tarjottavassa terveydenhuollossa, koska siellä hoidetaan suurinta osaa KML-potilaista, jotka eivät ole mukana kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Imatinibin tulo markkinoille vuonna 2001 muutti KML:n hoitoparadigmaa. Seitsemän vuoden IRIS-tutkimuksen seuranta osoitti, että imatinibillä hoidetuilla vastadiagnoosoiduilla KML-potilailla arvioitu kokonaiseloonjääminen oli 86 %.
Kesäkuussa 2006 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi dasatinibille nopeutetun hyväksynnän aikuisille, joilla on CP-CML ja joilla on resistentti sairaus tai jotka eivät siedä aiempaa hoitoa, mukaan lukien imatinibi. FDA muutti dasatinibin säännölliseen hyväksyntään toukokuussa 2009 hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden vahvistamisen jälkeen. FDA myönsi 28. lokakuuta 2010 nopeutetun hyväksynnän dasatinibille äskettäin diagnosoitujen aikuisten CML-CP-potilaiden hoitoon. Dasatinibi tuli siten markkinoille muiden TKI:iden, mukaan lukien nilotinibin, kanssa.
Valmisteyhteenvedon mukaan Dasatinib (Sprycel®) on tarkoitettu aikuisten potilaiden hoitoon:
- Äskettäin diagnosoitu Ph+ KML Kroonisessa vaiheessa.
- Krooninen, nopeutunut tai blastivaiheen KML, jossa on resistenssi tai intoleranssi aikaisemmille hoidoille, mukaan lukien imatinibmesilaatti.
- Ph+ akuutti lymfoblastinen leukemia ja lymoidiblastinen KML, jossa on resistenssi tai intoleranssi aikaisemmille hoidoille.
Vaiheen III tutkimus (DASISION) dasatinibin ja imatinibin välillä voisi osoittaa, että dasatinibi indusoi merkittävästi enemmän ja nopeammin täydellistä sytogeneettistä vastetta ja merkittävää molekyylivastetta imatinibiin verrattuna. Koska täydellisen sytogeneettisen vasteen saavuttaminen 12 kuukauden kuluessa on yhdistetty parempaan pitkäkestoiseen, taudin etenemisvapaaseen eloonjäämiseen, dasatinibi voi parantaa pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen KML.
Lisätietoa tarvitaan kuitenkin lisätietojen saamiseksi dasatinibin kliinisistä eduista.
KML edellyttää jatkuvaa hoitoa ja hoidon virstanpylväiden arviointia, jotta tauti voidaan hallita kunnolla. Dasatinibi on hyväksytty äskettäin diagnosoidun PH+ CP-CML:n ja KML:n hoitoon kroonisessa tai kiihtyvässä vaiheessa tai blastikriisissä potilailla, jotka ovat resistenttejä tai eivät siedä aikaisempia hoitoja, mukaan lukien imatinibi. Vaikka imatinibi on osoittanut poikkeuksellisen tehokkaan kliinisissä tutkimuksissa, enimmäkseen kroonisen vaiheen KML:ssä, julkaistut tiedot siitä, miten KML:ää hoidetaan tosielämän kliinisissä käytännöissä, ei ole saatavilla.
Siksi tämä ei-interventiotutkimus on suunniteltu keräämään tosielämän tietoja KML-hoidosta dasatinibillä kliinisen rutiinin aikana ensimmäisen ja toisen linjan hoidon ja/tai vaihtamisen yhteydessä (1. rivin sisällä tai 1. rivin TKI:stä 2. rivin dasatinibiin) . Painopiste on rekisteröityjen lääkärien vastaanotoilla tarjottavassa terveydenhuollossa, koska siellä hoidetaan suurinta osaa KML-potilaista, jotka eivät ole mukana kliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86152
- Onkologische Schwerpunktpraxis Augsburg
-
Berlin, Saksa, 10407
- OVZ Friedrichshain Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Berlin, Saksa, 13055
- Krebsheilkunde Lichtenberg
-
Berlin, Saksa, 13187
- Praxis für Innere Medizin Ärztehaus Berlin-Pankow
-
Berlin, Saksa, 13353
- Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Duisburg, Saksa, 47166
- Onkologie Duisburg Nord
-
Hamburg, Saksa, 22081
- Onkologie Lerchenfeld
-
Hof, Saksa, 95028
- Onkologie Hof - Medizinisches Versorgungszentrum GmbH
-
München, Saksa, 81241
- Hämatologische Praxisgemeinschaft München
-
Singen, Saksa, 78224
- Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Internistische Onkologie, Gastroenterologie
-
Trier, Saksa, 54292
- Onkologische Schwerpunktpraxis Trier St. Anna / Brüderkrankenhaus
-
Westerstede, Saksa, 26655
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidenheim, Baden-Württemberg, Saksa, 89518
- Praxis für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Offenburg, Baden-Württemberg, Saksa, 77654
- Ambulantes Therapiezentrum
-
Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Saksa, 74523
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall GmbH, Klinik für Innere Medizin III
-
-
Bayern
-
Altötting, Bayern, Saksa, 84503
- Praxisklinik für integrative Onkologie
-
Aschaffenburg, Bayern, Saksa, 63739
- Gemeinschaftspraxis Drs. Klausmann
-
Aschaffenburg, Bayern, Saksa, 63739
- Klinikum Aschaffenburg Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Bamberg, Bayern, Saksa, 96049
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Bayreuth, Bayern, Saksa, 95445
- Klinikum Bayreuth Klinik für Hämatologie und Onkologie
-
Bayreuth, Bayern, Saksa, 95445
- Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Kronach, Bayern, Saksa, 96317
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Landshut, Bayern, Saksa, 84028
- Hämatologie Onkologie Palliativmedizin Tagesklinik Landshut
-
München, Bayern, Saksa, 80331
- Facharztpraxis für Hämatologie und Onkologie, München
-
München, Bayern, Saksa, 80331
- Praxis für Hämatologie und Onkologie am Isartor
-
München, Bayern, Saksa, 80335
- MOP-Studiengesellschaft
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93053
- Schwerpunktpraxis und Tagesklinik dür Hämatologie und Onkologie/OncoPRO GbR
-
Weiden, Bayern, Saksa, 92637
- Fachärztliche Gemeinschaftspraxis
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14467
- MVZ für Blut- und Krebserkrankungen Potsdam
-
-
Hessen
-
Bad Soden am Taunus, Hessen, Saksa, 65812
- Onkologische Schwerpunktpraxis und Tagesklinik
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60389
- Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
-
Göttingen, Hessen, Saksa, 37073
- Gemeinschaftspraxis Dres med. Dirk Meyer & Andreas Ammon und Michael Metz
-
Hanau, Hessen, Saksa, 63450
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Langen, Hessen, Saksa, 63225
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65191
- Dres. Klaus Maria Josten und Ortwin Klein
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Güstrow, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18273
- Intern. Gemeinschaftspraxis
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18057
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie/Onkologie
-
-
Niedersachen
-
Nordhorn, Niedersachen, Saksa, 48527
- Hämatologisch-onkologische Gemeinschaftspraxis Nordhorn
-
-
Niedersachsen
-
Goslar, Niedersachsen, Saksa, 38642
- Onkologische Kooperation Harz
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30171
- Onkologisches Ambulanzzentrum Hannover
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
- Praxis fur Hamatologie und Onkologie
-
Hildesheim, Niedersachsen, Saksa, 31135
- Onkologische Schwerpunktpraxis Hildesheim
-
Neustadt am Rübenberge, Niedersachsen, Saksa, 31535
- Schwerpunktpraxis
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59755
- MVZ Arnsberg
-
Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51429
- Vinzenz Pallotti Hospital GmbH
-
Düren, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52353
- Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) an der St. Marien-Hospital Düren gGmbH
-
Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45879
- Onko.Logix GmbH & Co. KG
-
Hamm, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59065
- Praxis fur Hamatologie und Onkologie
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44623
- Praxisklinik Hämatologie/Onkologie Herne
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50677
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51103
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie / Ambulante Tumortherapie
-
Lemgo, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32657
- Klinikum Lippe Onkologie und Hämatologie
-
Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41066
- Praxis für Hämatologie, Onkologie und Palliativmed
-
Mülheim an der Ruhr, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45468
- Onkologische Schwerpunktpraxis Mülheim an der Ruhr und Oberhausen
-
Remscheid, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42589
- Onkologische Praxis Remscheid
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Idar-Oberstein, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55743
- Klinikum Idar-Oberstein GmbH Medizinische Klinik I
-
Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67655
- IDGGQ, Institut für med. Dokumentation GbR
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 56068
- Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie Koblenz/ Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66113
- CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität des Saarlandes
-
Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66113
- Gemeinschaftspraxis Drs. Georg Jacobs, Prof Heiner Daus und PD Dr. Schmits
-
-
Sachsen
-
Bautzen, Sachsen, Saksa, 02625
- Onkologische Praxis Bautzen
-
Chemnitz, Sachsen, Saksa, 09113
- Klinikum Chemnitz gGmbH Klinik für Innere Medizin III
-
Neustadt, Sachsen, Saksa, 01844
- Internistische Praxis & Tagesklinik
-
Zittau, Sachsen, Saksa, 02763
- Ambulante Onkologie Ostsachsen
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Saksa, 38820
- Hämato-onkologische Praxis
-
-
Thüringen
-
Eisenach, Thüringen, Saksa, 99817
- Gemeinschaftspraxis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä ei-interventiotutkimuksessa dokumentoidaan noin 300 aikuispotilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu CP-CML ja CML-potilaita, jotka ovat kroonisessa vaiheessa resistenttejä tai jotka eivät siedä aikaisempia hoitoja, mukaan lukien imatinibi ja nilotinibi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CP-CML ja CML-potilaat, jotka ovat kroonisessa vaiheessa resistenttejä tai jotka eivät siedä aikaisempia hoitoja, mukaan lukien imatinibi. Mikä tahansa kroonisen KML:n hoitolinja.
- 18 vuotta tai vanhempi diagnoosihetkellä
- Dasatinib-hoitoa valmisteyhteenvedon mukaisesti
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu ennen seulontamenettelyä ja paikallisten ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka osallistuvat kliiniseen CML-hoitoa koskevaan tutkimukseen, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyyliremission tilan jakautuminen tutkimukseen tullessa ja 12 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat dasatinibihoitoa. BCR-ABL-positiivisten solujen osuus mitataan tutkimukseen aloitettaessa tai se arvioitiin dasatinibihoidon alkamisajankohtana ja luokitellaan >MR3, MR3, MR4 ja MR4.5 tavanomaisena mittana. BCR-ABL-positiivisten solujen molekyylifraktio arvioidaan uudelleen 12 kuukauden kuluttua. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyyliremissiotilan jakautuminen tutkimukseen tullessa ja 24 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat dasatinibihoitoa. BCR-ABL-positiivisten solujen osuus mitataan tutkimukseen aloitettaessa tai se arvioitiin dasatinibihoidon alkamisajankohtana ja luokitellaan >MR3, MR3, MR4 ja MR4.5 tavanomaisena mittana. BCR-ABL-positiivisten solujen molekyylifraktio arvioidaan uudelleen 24 kuukauden kuluttua. |
24 kuukautta
|
|
Paras mahdollinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Määritelty parhaaksi vasteeksi milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen.
Raportoidaan kunkin vasteen jakaumat (eteneminen, vakaa sairaus, remissio vähintään yhden MR-luokan osalta)
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Aika molekyyliremissio
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Potilaat saavuttavat tämän tapahtuman, kun tapahtuu muutos suuremmasta määrästä BCR-ABL-positiivisia potilaita pienempään määrään BCR-ABL-positiivisia potilaita
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Ajan molekyylien eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Potilaat aloittavat tarkkailujakson tutkimukseen tullessa ja saavuttavat tämän tapahtuman, kun saavutetaan muutos korkeampaan BCR-ABL-remissiotilaan.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Sytogeneettinen profiili dasatinibihoidon alussa, BCR-ABL-transkriptin tyyppi (jos nämä parametrit testataan rutiininomaisesti laitoksessa ja ne on dokumentoitu NIS:n varalta).
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Sytogeneettinen vaste tavanomaisen sytogenetiikan (vähintään 20 metafaasikromosomin arviointi) ja hypermetafaasin FISH:n (jos sovellettavissa) mukaan
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Hematologinen vaste (HR) ja täydellinen verenkuva (jos nämä parametrit testataan rutiininomaisesti laitoksessa ja ne on dokumentoitu NIS:n varalta)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Täydellinen verenkuva (jos nämä parametrit testataan rutiininomaisesti laitoksessa ja ne on dokumentoitu NIS
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Potilaan noudattaminen / noudattaminen
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja analysoitu ajan kuluessa 3, 6, 12, 24 kuukauden havainnoinnin jälkeen.
|
3,6,12,24 kuukauden kuluttua
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja analysoitu ajan kuluessa 3, 6, 12, 24 kuukauden havainnoinnin jälkeen.
|
3,6,12,24 kuukauden kuluttua
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Aika 3,6,12,24 kuukauden jälkeen
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja analysoitu ajan kuluessa 3, 6, 12, 24 kuukauden havainnoinnin jälkeen.
|
Aika 3,6,12,24 kuukauden jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Aika 3,6,12,24 kuukauden jälkeen
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja analysoitu ajan kuluessa 3, 6, 12, 24 kuukauden havainnoinnin jälkeen.
|
Aika 3,6,12,24 kuukauden jälkeen
|
|
Pääasiallista tutkimustavoitetta koskeva alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleisiä vaikuttavia tekijöitä, kuten ennustepisteet tai aikaisemmat hoitomallit, analysoidaan riippumatta siitä, onko niillä vaikutusta ensisijaiseen tutkimuksen tavoitteeseen.
|
12 kuukautta
|
|
Alaryhmäanalyysi koskien remissioaikaa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Yleisiä vaikuttavia tekijöitä, kuten ennustepisteet tai aikaisemmat hoitomallit, analysoidaan, onko niillä vaikutusta remissioaikaan
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Alaryhmäanalyysi koskien aikaa etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Yleisiä vaikuttavia tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli tai aikaisemmat terapiamallit, analysoidaan, onko niillä vaikutusta etenemisaikaan
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Alaryhmäanalyysi elämänlaadusta ja potilaiden myöntymisestä
Aikaikkuna: Aika 3,6,12,24 kuukauden jälkeen
|
Yleisiä vaikuttavia tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet tai aikaisemmat hoitotavat, analysoidaan, onko niillä vaikutusta elämänlaatuun ja potilaan hoitomyöntyvyyteen.
|
Aika 3,6,12,24 kuukauden jälkeen
|
|
Alaryhmäanalyysit osallistujista, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: Aika 3,6,12,24 kuukauden jälkeen
|
Yleisiä vaikuttavia tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet tai aikaisemmat hoitotavat, analysoidaan, onko niillä vaikutusta turvallisuuteen ja myrkyllisyyteen
|
Aika 3,6,12,24 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hans Tesch, Prof. Dr., Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus, Im Prüfling 17, D-60389 Frankfurt am Main
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMC 2014-I
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelooinen leukemia, krooninen, krooninen vaihe
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia