Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoputken tulehdus ja yliherkkyys öljyn lisäyksen jälkeen

perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Keuhkoputken tulehduksen ja hyperresponsiivisuuden tutkiminen öljytäydennyksen jälkeen keskiketjuisilla ja monityydyttymättömillä rasvahapoilla harjoituksen aiheuttamassa astman provosointimallissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keuhkoputkien tulehdusta ja yliherkkyyttä öljyn lisäyksen jälkeen. Ennen öljylisää ja sen jälkeen tutkijat mittaavat keuhkojen toiminnan heikkenemistä kylmäkammiossa suoritetun rasituksen jälkeen ja tulehdusmerkkiaineiden lisääntymistä veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöillä, jotka kärsivät rasituksen aiheuttamasta bronkokonstriktiosta (EIB), on yleensä normaali keuhkojen toimintatesti levossa, ja heidän keuhkojen toiminta on heikentynyt urheilun tai harjoitushaasteen aikana. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat saattoivat osoittaa, että rasitustestin ja kylmän ilman sisäänhengityksen yhdistelmä on herkempi ja spesifisempi kuin harjoituksen haaste ympäristön lämpötilassa.

Tiedetään, että omega-3-rasvahapot voivat vähentää tulehdusvälittäjien tuotantoa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat öljylisän suojaavaa vaikutusta keskiketjuisilla ja monityydyttymättömillä rasvahapoilla rasituksen aiheuttamassa astman provokaatiomallissa.

Siksi tutkijat mittaavat keuhkojen toiminnan heikkenemistä ja tulehdusmerkkiaineiden lisääntymistä veressä ennen öljylisää ja sen jälkeen.

Ennen ja jälkeen harjoitushaasteen tutkijat mittaavat spirometriaa ja kehon pletysmografiaa. Tutkijat haluavat selvittää, onko kehon pletysmografia herkempi rasituksen aiheuttaman bronkokonstriktion mittaamisessa kuin spirometria.

Tutkijat olettavat, että öljylisä voi vähentää keuhkoputkien tulehdusta ja yliherkkyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
        • Goethe University Hospital Frankfurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Potilaat: Ikä ≥12 ja 44 vuotta
  • tunnettu rasituksen aiheuttama astma
  • peruskeuhkojen toiminta FVC ≥ 75 %, FEV1 ≥ 70 %
  • FEV1:n lasku harjoituksen jälkeen ≥ 15 %

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkojen toiminta Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) <75 % ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) <70 %
  • krooniset sairaudet tai infektiot (esim. HIV, Tbc)
  • raskaus
  • systeeminen kortikosteroidihoito
  • inhalaatiokortikosteroidihoito tai leukotrieeniantagonistit
  • alkoholin, päihteiden tai huumeiden väärinkäyttö
  • tupakoitsijat
  • kyvyttömyys ottaa huomioon tutkimuksen laajuutta ja seurauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Öljyn lisäys verum
30 12-44-vuotiaalle potilaalle, joilla on diagnosoitu rasitusastma, tehdään metakoliinihaaste ja pistokoe. Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat kaksoissokkomenetelmällä päivittäin 1190 mg keskiketjuisia ja monityydyttymättömiä rasvahappoja neljän viikon ajan. Ennen ja jälkeen täydennyksen suoritetaan harjoitushaaste kylmäkammiossa.
Muut: Harjoitushaaste kylmäkammiossa
Harjoitushaaste määritellään juoksumatolla 6-8 minuutin ajan submaksimaalisella työkuormalla kylmäkammiossa.
Muut: Metakoliinihaaste
Sumutettu metakoliini annettuna seuraavina annoksina: 0,01mg, 0,1mg, 0,4mg, 0,8mg ja 1,6mg
Ravintolisä: Öljyn lisäys verum
Potilaat ja tutkittavat ottavat kaksoissokkoutetusti öljylisäyksen keskiketjuisilla ja monityydyttymättömillä rasvahapoilla neljän viikon ajan
Placebo Comparator: Öljyn lisäys lumelääke
30 12-44-vuotiaalle potilaalle, joilla on diagnosoitu rasitusastma, tehdään metakoliinihaaste ja pistokoe. Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat kaksoissokkoutettua lumelääkettä neljän viikon ajan. Ennen ja jälkeen plasebohoidon suoritetaan harjoitushaaste kylmäkammiossa.
Muut: Harjoitushaaste kylmäkammiossa
Harjoitushaaste määritellään juoksumatolla 6-8 minuutin ajan submaksimaalisella työkuormalla kylmäkammiossa.
Muut: Metakoliinihaaste
Sumutettu metakoliini annettuna seuraavina annoksina: 0,01mg, 0,1mg, 0,4mg, 0,8mg ja 1,6mg
Ravintolisä: Öljyn lisäys lumelääke
Potilaat ja tutkittavat ottavat kaksoissokkoauringonkukkaöljyä neljän viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1:n lasku kylmässä ilmassa suoritetun rasituksen jälkeen mitattuna spirometrialla (FEV1, ennustettu prosentti) - verum vs lumelääke
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Harjoitushaaste kylmässä ilmassa suoritetaan kahdella aikapisteellä. Ennen ja jälkeen öljylisää vs. lumelääke. Harjoituksen jälkeen mitataan spirometria. FEV1:n laskua verum- ja kontrolliryhmässä verutaan t-testiin ja Wilcoxon-Mann-Whitney-testiin.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn typpioksidin (eNO) vähenemisen vertailu Niox Minolla mitattuna (miljardeja, ppb)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verum- ja lumeryhmässä eNO:n vähenemisen vertailu ennen ja jälkeen lisäravinteen
4 viikkoa
Seerumin lipidien muutoksen vertailu mitattuna kapillaarikaasukromatografialla (painoprosentti, paino-%)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Eikosapentaeenihapon ja dokosaheksaeenihapon nousun ja triglyseridien laskun vertailu ennen ja jälkeen lisäravinteen verum- ja lumeryhmässä
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden keuhkojen toiminnan testausmenetelmän vertailu mitattuna spirometrialla (FEV1, ennustettu prosentti) ja kehon pletysmografialla (spesifinen hengitysteiden vastus, sRAW, kPa*s)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Molemmat menetelmät tehdään rinnakkain ennen ja 4 kertaa harjoituksen jälkeen kylmässä ilmassa. Jälkeenpäin tutkijat voivat verrata molempia menetelmiä ja laskea molempien menetelmien herkkyyden osoittaakseen rasituksen aiheuttaman bronkokonstriktion.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Schulze, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KGU-360/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoituksen aiheuttama astma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa