Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku aktivoidaksesi mielialan edistämisen (STAMP)

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Amanda Leggett, University of Michigan

Nuku aktivoidaksesi mielialan edistämisen - Interventio

Tutkijat pyrkivät tutkimaan kannettavan kirkasvalohoitolaitteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta unihäiriöiden parantamiseksi masennuksen ennaltaehkäisevässä toimenpiteessä. Tutkijat suorittavat interventiota, jossa kokeillaan kirkkaan valon lasien käyttöä "uudelleenajastimilla" ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä vanhemmille aikuisille, joilla on unihäiriöitä ja masennuksen subsyndromaalisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi
  • 6 tai enemmän Pittsburghin unen laatuindeksissä
  • Pistemäärä 5-9 Potilaan terveyskyselyn 9 masennusasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Manian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön esiintyminen
  • Silmäsairauden esiintyminen
  • Valoherkistävän lääkkeen määrääminen
  • Ollut aiemmin silmäleikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirkkaan valon interventio
Ennen kirkkaan valon toimenpiteen aloittamista (ja toimenpiteen aikana) osallistujat käyttävät kahta ranneketta, jotka mittaavat unen laatua ja aktiivisuustasoa – Fitbit- ja toimintakellot. Näitä käytetään kahden viikon ajan yksilöiden unenlaadun perustason arvioimiseksi, ja niitä käytetään edelleen toimenpiteen aikana. Perusjakson jälkeen uudelleenajastuslasit otetaan käyttöön ja niitä käytetään 30–50 minuuttia päivässä kahden viikon ajan.
Laite: Re-Timer lasit
Osallistujat käyttävät Re-timer-laseja 30 minuuttia päivässä unikronotyyppinsä mukaisesti tutkimuksen viikoilla 3 ja 4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi on validoitu asteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa unen laatua useiden kysymysten perusteella (kesto, laatu, häiriöt, lääkitys jne.) ja muuntaa ne asteikolle, joka vaihtelee välillä 0-21, jossa 6 tai 21. korkeampi tarkoittaa huonoa unen laatua.
kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Patient Health Questionnaire-9 Depression Scale
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
PHQ-9 Depression Scale on validoitu asteikko 0–27, ja korkeammat luvut edustavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta. Se perustuu 9 kysymykseen, joista jokainen on asteikolla 0–3.
kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksin summapisteet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Insomnia Severity Index mittaa unettomuuden vaikeutta asteikolla 0-28. Pistemäärä 15 tai korkeampi viittaa kliiniseen unettomuuteen.
kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aamu-iltakysely
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aamu-ilta-kategoriat edustavat vuorokaudenaikaa, jolloin henkilö on vireyshuippussaan.
kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Actigraph Sleep Data: Minuuttia unessa
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
keskimääräinen yöunen kesto kullakin kahden viikon jaksolla: lähtötilanne ja interventio
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
Actigraph: Heräämisten määrä
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
Actigraphy laskee heräämiset käyttämällä kiihtyvyysmittaria arvioimaan liikettä yön aikana. Herätysten lukumäärä on keskimääräinen öinen heräämismäärä kunkin kahden viikon ajanjakson aikana: perustilanne ja interventio.
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
Actigraph: Tehokkuus
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
Unen tehokkuus lasketaan prosentteina, jotka kuvaavat sängyssä unessa vietettyä aikaa (nukkumisaika/sängyssäoloaika x 100). Keskiarvo kullekin kahden viikon ajanjaksolle: perusviiva ja interventio, lasketaan.
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
Fitbit Sleep Data: Unen kesto
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
keskimääräinen yöunen kesto minuutteina kullakin kahden viikon ajanjaksolla: lähtötilanne ja interventio
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
Fitbit Sleep Data: Night Awakenings
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
tarkoittaa öisiä heräämisiä kullakin kahden viikon jaksolla: perustilanne ja interventio. Kuten aktigrafi, Fitbit laskee heräämiset liikettä mittaavan kiihtyvyysanturin avulla.
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
Fitbit Sleep Data: Unen tehokkuus
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
Unen tehokkuus lasketaan prosentteina, jotka kuvaavat sängyssä unessa vietettyä aikaa (nukkumisaika/sängyssäoloaika x 100).
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilanne ja interventiojakso
Itse ilmoittama unipäiväkirja: Aika, jolloin osallistujat menevät nukkumaan
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan
Nukkumaanmenoaika edustaa hetkeä, jolloin osallistujat menivät nukkumaan, mitattuna tarkistetulla kellolla, jossa kello 18 = 18, keskiyö = 24 ja 6 = 30. Todellisten tuntien välinen aika lasketaan desimaalin tarkkuudella, joten 6 minuuttia lisää = .1. Tämä tarkistettu kello on välttämätön, jotta välineet toimisivat kunnolla yöaikaan. Muutoin keskiarvon laskeminen klo 22.00 ja 2.00 nukkumaanmenoajan välillä antaisi mahdottomaksi, epätarkan keskiarvon olla päivällä näiden kahden luvun välillä.
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan
Itse ilmoittama unipäiväkirja: Aika, jolloin osallistujat heräävät
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan
Herätysaika edustaa hetkeä, jolloin osallistujat heräävät. Todellisten tuntien välinen aika lasketaan desimaalin tarkkuudella, joten 6 minuuttia lisää = ,1. niin, että 7,5 edustaa kello 7:30 ja 7,8 edustaa 7:48.
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan
Itse ilmoittama unipäiväkirja: Unen laatu
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan
unen laatu on osallistujien keskimääräinen itsearviointi jokaiselta kahden viikon ajanjaksolta: lähtötilanne ja interventio. Unen laatu raportoidaan jokaiselta yöltä asteikolla 0 (erittäin huono) 4 (erittäin hyvä).
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan
Itse ilmoittama unipäiväkirja: Yöherätykset
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan
keskimääräinen yöheräilyjen määrä henkilöä ja yötä kohti unipäiväkirjojen mukaan
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan
Itse ilmoittama unipäiväkirja: Unen kesto
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan
yön keskimääräinen unen pituus minuutteina mitattuna
päivittäin 4 viikon ajan - lähtötilannetta ja interventiojaksoa verrataan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda N Leggett, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00094645

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Re-Timer lasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa