Tuleva pilottitutkimus BOTOX-A:n tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on matala anteriorinen resektiooireyhtymä (LARS> 20) ja refraktiivinen lääkehoito peräsuolen resektion jälkeen (BOTOX-TME)

Suolen vajaatoimintaa matalan anteriorisen resektion (peräsuolen leikkauksen) jälkeen kutsutaan Low Anterior Resection Syndrome (LARS) -syndroomaksi. LARS sisältää suolen tiheyden, ulosteen pirstoutumisen, kiireellisyystilan ja ulosteenpidätyskyvyttömyyden. LARS vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun vaikuttamalla emotionaaliseen, fyysiseen, sosiaaliseen ja roolitoimintoihin. Oireet voivat jatkua jopa 15 vuotta leikkauksen jälkeen.

LARS:n hoitovaihtoehtoja ovat peräkkäin konservatiiviset vaihtoehdot, kuten lääketieteelliset lääkkeet ja biofeedback, ja aggressiiviset vaihtoehdot, kuten retrogradinen paksusuolen poisto, sakraalinen neuromodulaatio, antegradinen paksusuolen peräruiske umpisuolen kautta tai lopullinen kolostomia. Konservatiivisen hoidon tehokkuus on edelleen epävarmaa ja aggressiivisiin hoitoihin liittyy päivittäisiä rajoituksia ja mahdollista sairastuvuutta. Nämä havainnot korostavat tarvetta tehokkaampiin hoitoihin BOTOX-A on hermomyrkky, joka estää asetyylikoliinin vapautumista hermo-lihasliitoksessa. BOTOX-A:lla on ollut merkittäviä etuja potilailla, joilla on virtsankarkailu, mikä osoittaa merkittävää tehoa lumelääkkeeseen verrattuna. Botox-A:n peräsuolensisäisiä injektioita on kokeiltu yliaktiivisen peräsuolen aiheuttaman ulosteenpidätyskyvyttömyyden hoidossa. Oireiden ja elämänlaadun paranemista on osoitettu. Tällä hetkellä Ranskassa meneillään oleva kansallinen monikeskustutkimus, IF Toxine (N:o CLINICAL TRIAL: NCT02414425), on osallistunut 200 potilaaseen arvioimaan peräsuolensisäisiä Botox-A-injektioita ulosteen pidätyskyvyttömyyden hoitovaihtoehtona, ilman mitään turvallisuusongelmia.

Tutkijat odottavat, että BOTOX-A-injektiot voisivat edustaa lääketieteellistä vaihtoehtoa ruoansulatushäiriöiden (LARS) hoitoon peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen, koska ne vähentävät paksusuolen sileän lihaksen kouristuksia, jotka toimivat neorektumina.

Maailmanlaajuisesti 50 % potilaista ei kestänyt lääketieteellistä hoitoa (LARS-pistemäärä > 20) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Niistä vain 30 prosenttia paransi 3–6 kuukauden pitkittyneen lääketieteellisen hoidon ansiosta. Tutkijat arvioivat, että 60 % niistä paranee yhdistämällä lääkehoito ja BOTOX-A-injektio.

Tavoitteena on arvioida BOTOX-A:n tehoa niiden potilaiden osuuteen, joilla on suolen toimintahäiriö (LARS-pistemäärä > 20) 3 kuukauden kuluttua injektiosta.