Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fursultiamiini ruokatorven okasolusyöpäpotilailla, jotka saavat samanaikaista kemoradioterapiaa

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital

Fursultiamiinin vaikutuksen tutkiminen ruokatorven okasolusyöpäpotilailla, jotka saavat samanaikaista kemoradioterapiaa

Ruokatorven syöpä on yleinen ja kuolemaan johtava pahanlaatuinen syöpä. Se on kahdeksanneksi yleisin syöpätapaus ja kuudenneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmassa. Taiwanissa ruokatorven syöpä diagnosoitiin äskettäin 2 199 potilaalla, ja se johti 1 507 kuolemaan vuonna 2011. Levyepiteelisyöpä on vallitseva histologinen kasvaintyyppi, ja se on noin 90 % tapauksista. Esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) on aggressiivinen sairaus, jolle on ominaista laaja paikallinen kasvu ja usein esiintyvät etäpesäkkeet. Samanaikainen kemoradioterapia (CCRT) leikkauksen kanssa tai ilman sitä on hoitovaihtoehto paikallisesti edenneelle ESCC:lle. Lisäksi kohdeterapiaa on käytetty CCRT:n ja leikkauksen yhteydessä ESCC:ssä useita vuosia sitten. Terapeuttiset tulokset eivät kuitenkaan ole tyydyttäviä kemoradioresistenssin ilmaantumisen vuoksi. ESCC:ssä on välttämätöntä tutkia uusia biomarkkereita ja löytää uusia hoitokohteita.

Pienellä populaatiolla kasvainta käynnistäviä soluja tai syövän kantasoluja (CSC:t) on joitain biologisia toimintoja, kuten normaaleja kantasoluja, mukaan lukien itsensä uusiutuminen, epäsymmetrinen solujen jakautuminen, hidas lisääntymisnopeus ja lääkeresistenssi. CSC:t monista primaarisista kasvaimista ja solulinjoista ilmentävät spesifisiä kantasolumarkkereita, mukaan lukien Oct4, Sox2, Nanog, CD133 (promimiini-1), Nestin, CD44, CD24, ALDH (aldehydidehydrogenaasi) ja c-Kit. On olemassa monia todisteita siitä, että CSC:t ovat vastuussa kasvaimen alkamisesta, etenemisestä ja etäpesäkkeistä. CSC:illä uskotaan myös olevan tärkeä rooli syövän uusiutumisessa, koska ne ovat vastustuskykyisiä syöpälääkkeitä ja säteilyä vastaan. CSC:t ekspressoivat suuria määriä ATP:tä sitovia kasettikuljettajia (ABC). ABC-kuljettaja voi pumpata sytotoksisia lääkkeitä ulos soluista ja on yksi tärkeä monilääkeresistenssin mekanismi CSC:issä. Lisäksi CSC:illä on korkea reaktiivisten happilajien (ROS) scavenger-ekspressio säteilyhoidosta syntyneen ROS:n poistamiseksi.

Fursultiamiini (tunnetaan myös nimellä tiamiinitetrahydrofurfuryylidisulfidi, TTFD) on B-vitamiinin johdannainen, ja sitä käytetään tällä hetkellä ravintolisänä. Tutkijat ovat havainneet, että fursultiamiini suppressoi OCT-4-, SOX-2-, NANOG-ilmentymistä ja vähensi ABCB1:tä ja ABCG2:ta ESCC-solulinjojen kasvainalueella. Tässä projektissa tutkijat tekevät prospektiivisen vaiheen II tutkimuksen selvittääkseen fursultiamiinin ja CCRT:n yhdistelmän vaikutusta ESCC-potilailla. Kantasolumarkkerit kliinisistä näytteistä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen CCRT:n, arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasta diagnosoitu vaiheen II ja III ruokatorven okasolusyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • ECOG≧2;
  • heikentynyt keuhkojen, maksan, munuaisten tai luuytimen toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CCRT plus fursultiamiini

Fursultiamiini 100 mg tid, po Sädehoito 36Gy/18Fx Kemoterapia sisältää sisplatiinia ja 5-FU:ta. Sisplatiini 60-75 mg/m2 päivinä 1 ja 29 tavanomaisen esihydraation ja antiemeettisen hoidon kanssa.

5-FU 600-1000 mg/m2vrk jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 96 tunnin ajan sisplatiinihoidon päättymisen jälkeen päivinä 1-4 ja 29-32

Fursultiamiinin käyttö CCRT:n lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Forn-Chia Lin, M.D., Ph.D., Department of Radiation Oncology, National Cheng Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän kantasolu

Tilaa