FDA "läpimurtolääkkeet": kokeilu, jossa testataan vaihtoehtoisen kielen vaikutusta yleisön käsityksiin

600 amerikkalaisen osallistujan online-otos rekrytoitiin Amazonin Mechanical Turkista. Vastaajat jaettiin satunnaisesti viiteen tilaan, joissa he lukivat otteen uutisartikkelista, jossa kuvattiin äskettäin FDA:n hyväksymää kuvitteellista läpimurtohoitoa, Zykantaa, metastaattisen keuhkosyövän hoitoon. Tietoja tästä fiktoidusta lääkkeestä on saatu todellisen elämän läpimurto-nimetystä lääkkeestä, jotta voitaisiin tarjota mahdollisimman tarkka esimerkki riskin ja hyödyn luontaisesta epävarmuudesta. Jokainen sairaus välitti tietoa Zykantasta enemmän tai vähemmän läpinäkyvästi koskien läpimurtohyväksytyn lääkkeen ehdollista luonnetta. Kaikki olosuhteet sisälsivät saman tosiasiallisen tiedon lääkkeen riskeistä ja hyödyistä. Ensimmäisessä ehdossa – puhtaasti tosiasiallisessa tilassa – osallistujat lukivat selkeän ja ytimekkään teknisen määritelmän läpimurtohoidon nimeämisestä lääkkeestä, joka hyväksyttiin 4 kuukautta ennen aikataulua, eivätkä näkineet termiä "läpimurto" liitettynä lääkkeeseen. Tämä ehto tarjoaa FDA:n saataville antamat perusriski-hyötytiedot ilman ladattua terminologiaa. Toisessa ehdossa faktatietoa parannettiin kuvaamalla lääkettä "lupaavaksi" - kieleksi, jota FDA käyttää läpimurtolääkkeitä koskevissa lehdistötiedotteissa. Tämä ehto antaa tälle nimitykselle karkaisemman etiketin, mutta etiketin kuitenkin. Kolmannessa ehdossa tosiasiatietoa parannettiin kuvaamalla lääkettä "läpimurto". Neljännessä tilassa lääkkeen tosiseikkoja koskevaa tietoa parannettiin kuvaamalla lääkettä "läpäisynä", mutta se sisälsi lisäksi alustavan vastuuvapauslausekkeen lääkkeeseen liittyvästä mahdollisesta epävarmuudesta. Tämä ehto heijastaa tietoja, jotka löytyvät joidenkin läpimurtolääkkeiden merkinnöistä pienellä tekstillä. Viidennessä tilassa todellista lääketietoa parannettiin kuvaamalla lääkettä "läpimurtavaksi", mutta se sisälsi selkeämmän vastuuvapauslausekkeen lääkkeeseen liittyvästä epävarmuudesta ja sen lisätestauksen tarpeesta.

Toimenpiteet Sen määrittämiseksi, johtaiko termi "läpimurto" virheellisiin johtopäätöksiin sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta, kaikkia osallistujia pyydettiin valitsemaan "läpimurtolääkkeen" tai sellaisen lääkkeen välillä, joka täytti läpimurron määritelmän ilman sanan nimenomaista käyttöä " läpimurto" kuvauksessa ("Jos sinulla olisi mahdollisesti tappava sairaus ja voisit valita kahdesta FDA:n äskettäin hyväksymästä lääkkeestä, minkä valitsisit? (1) "Axabex, FDA:n äskettäin hyväksymä läpimurtolääke" tai (2) "Hypapax, lääke, joka on osoittanut lupaavuutta lääkekokeissa, mutta jonka ei ole osoitettu parantavan selviytymistä tai sairauteen liittyviä oireita" ). Kaikilta osallistujilta kysyttiin, olivatko he kuulleet termin "läpimurtolääke" ennen kysymyksen esittämistä. Kaikki osallistujat antoivat myös kirjallisen määritelmän läpimurtolääkkeestä.

Luettuaan uutisotteen kuvitteellisesta läpimurtolääkkeestä kussakin viidestä sairaudesta, osallistujille tehtiin kysely uutisotteessa kuvatun lääkkeen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ("Kuinka turvallinen Zykanta on verrattuna muihin lääkkeisiin, jotka on hyväksytty metastaattisen keuhkosyövän hoitoon? ", "Kuinka riskialtista Zykanta on verrattuna muihin lääkkeisiin, jotka on hyväksytty metastaattisen keuhkosyövän hoitoon?", "Onko Zykantan todistettu pelastavan metastaattista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden hengen", "Kuinka tehokas Zykanta mielestäsi on metastaattisen keuhkosyövän hoidossa?" "Jos potilas, jolla on metastaattinen keuhkosyöpä, alkaisi ottaa Zykantaa, mitä luulet hänen kasvaimelleen tapahtuvan seuraavan kuuden kuukauden aikana?" ja "Kuinka tehokas Zykanta on verrattuna muihin lääkkeisiin, jotka on hyväksytty metastaattisen keuhkosyövän hoitoon?") ja tieteellisen näytön vahvuus, että lääke auttaa metastaattista keuhkosyöpää ("Kuinka vahvaa on tieteellinen näyttö siitä, että Zykanta auttaa potilaita, joilla on metastaattinen keuhkosyöpä? " ja "Jos päätät ottaa Zykantaa, olisitko varma, että teet tämän päätöksen nykyisen tietosi lääkkeestä perusteella?"). Kysyimme myös sellaisen oireen todennäköisyydestä, joka mainittiin nimenomaisesti yleisenä oireena lääkekuvauksessa ("Jos potilas, jolla on metastasoitunut keuhkosyöpä, alkoi ottaa Zykantaa, kuinka todennäköistä on, että hänellä on vatsakipuja 6 kuukauden sisällä?" ) ja heidän omasta odotetusta käytöstään lääkkeen suhteen ("Jos sinulla on diagnosoitu metastaattinen keuhkosyöpä, haluaisitko ottaa Zykantaa?" ja "Jos läheisellä ystävällä tai perheenjäsenellä on diagnosoitu metastaattinen keuhkosyöpä, haluaisitko he ottavat Zykantan?"). Jokainen vaste mitattiin 4 tai 5 pisteen Likert-asteikolla.