Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautettu lyhyt interventio runsasta alkoholia juoville latinalaisamerikkalaisille miehille (Project Valor)

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Texas, El Paso

Kulttuurisesti mukautettu lyhyt interventio runsasta alkoholia juoville latinalaisamerikkalaisille miehille: satunnaistettu kliininen tutkimus loukkaantuneiden potilaiden keskuudessa

Tässä vertailevassa tehokkuutta koskevassa tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 400 englanninkielistä, espanjaa tai kaksikielistä runsasta alkoholijuomista kotoisin olevaa meksikolaista syntyperää olevaa miestä, jotka viedään paikallissairaalaan alkoholiin liittyvien vammojen tai runsaan juomisen vuoksi. Osallistujat satunnaistetaan saamaan kulttuurisesti mukautettu lyhyt motivaatiointerventio (CA-BMI) tai ei-sopeutunut lyhyt motivaatiointerventio (NA-BMI). Ensisijaisia ​​kiinnostavia tuloksia ovat alkoholin käyttö, alkoholiongelmat ja hoidon käyttö. Toissijaisia ​​tuloksia ovat terapeuttiset allianssiarviot ja sosiaalinen tuki. Puhelinseurantaarvioinnit suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukautumaton lyhyt motivoiva interventio: NA-BMI:n ydinkomponentit ovat yhdenmukaisia ​​MI:n henkilökeskeisen lähestymistavan kanssa ja sisältävät 1) henkilökohtaisen palautteen antamisen seulontaan ja perusarvioinnin tuloksiin; 2) alkoholinkäytön päätöksenteon tasapainon (edut ja haitat) tutkiminen potilaan näkökulmasta; 3) motivaation rakentaminen muutokseen arvioimalla ja keskustelemalla potilaan itseraportin tärkeydestä, itseluottamuksesta ja valmiudesta muuttaa juomista; 4) muutokseen sitoutumisen vahvistaminen tutkimalla potilaan muutosvaihtoehtoja ja laatimalla muutossuunnitelma, jos se on aiheellista tai haluttu; ja 5) lähetteiden tarjoaminen alkoholiongelmien viralliseen hoitoon ja muihin yhteisön resursseihin. NA-BMI ei kohdisteta erityisesti kulttuurisiin riskeihin tai suojaaviin tekijöihin mitään normaalia räätälöintiä, joka voi tapahtua normaalissa BMI:ssä, kuten nykyisessä kirjallisuudessa on kuvattu. NA-BMI:ssä henkilökohtainen palaute perustuu Yhdysvaltain väestön juomisnormeihin ja alkoholiongelmien esiintymistiheyteen.

Kulttuurisesti mukautettu lyhyt motivoiva interventio: CA-BMI noudattaa myös MI:n perusperiaatteita ja BMI-käytäntöä. CA-BMI:ssä NA-BMI:n ydinkomponentit on mukautettu vastaamaan kulttuurisesti ainutlaatuisiin riskitekijöihin (akulttuurinen stressi) ja suojaaviin (perhe)tekijöihin, jotka liittyvät runsaaseen juomiseen, alkoholiongelmiin, avunhakuun ja hoidon käyttöön latinoiden keskuudessa. On tärkeää huomata, että CA-BMI ylittää paljon NA-BMI:ssä mahdollisesti tapahtuvan räätälöinnin kohdistamalla tekijöitä, jotka ovat tärkeitä juomisen ennustajia latinoiden keskuudessa. Tarkemmin sanottuna CA-BMI:ssä on kaksi ensisijaista mukautusta:

  1. CA-BMI sisältää arvioinnin ja henkilökohtaisen palautteen akkulturatiivisen stressin vaikutuksista juomiseen, mikä vähentää kiusausta juoda ja lisää itseluottamusta juomisen välttämiseen. Erityisesti osallistujat saavat palautetta kokemansa akkulturatiivisen stressin tyypeistä ja intensiteetistä (esim. maahanmuuttoon, kulttuuriseen yhteensopivuuteen, kielimuuriin ja työllisyyteen liittyvään syrjintään liittyvistä kysymyksistä), ja lääkärit tuovat esiin akkulturatiivisen stressin suhteen kiusaukseen ja itseluottamukseen välttää juomista.
  2. CA-BMI integroi myös perheen ja yhteisön muutoksen syinä ja käyttäytymismuutostekijöinä, kun pohditaan juomisen vaikutuksia, juomakäyttäytymisen muuttamissuunnitelmia ja osallistumista avunhakukäyttäytymiseen. Seuraamalla Leen et ai. (2011) ja Añez et ai. (2008), apurahakonsultit, tutkijat sisällyttävät keskusteluun siitä, kuinka sosiaalinen konteksti ja perhedynamiikka liittyvät juomiseen.

Nämä modifikaatiot johtavat kulttuurisesti mukautuneeseen interventioon, joka eroaa olennaisesti sisällöltään ja painopisteltään (esim. syvät rakenteelliset muutokset) sopeutumattomasta interventiosta, samalla kun se säilyttää johdonmukaisuuden motivoivan haastattelun ja sen soveltamisen kanssa lyhyessä alkoholiinterventiossa. Kahden keskeisen mukautuksen mukaisesti tutkijat ennakoivat, että CA-BMI:lle ominaisia ​​käyttäytymismuutosten mahdollisia välittäjiä tai mekanismeja ovat 1) kiusaus juoda ja itseluottamus välttää juomista ja 2) lisääntynyt tuki perheen ja ystävien taholta yleensä sekä erityiset. tukea juomakäyttäytymisen muuttamiseen ja hoitoon hakeutumiseen. Lopuksi tutkijat arvioivat myös hoidon käytön määritelmän, joka on kattavampi kuin tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa arvioitiin päihteiden päihteiden päihteiden päihteiden päihteiden päihdehoidon avohoidossa ja avohoidossa käytettäviä lääkkeitä sekä oma-apuryhmien, kuten anonyymien alkoholistien, osallistumista (Field, et). al., 2010). Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat sitoutumista muodollisiin hoitoverkostoihin sekä latinoiden keskuudessa yleistä epävirallista avunhakua (esim. avun hakemista perheeltä, uskonnollisilta johtajilta tai yhteisön arvostetuilta vanhimmilta).

Tilastolliset analyysit Alustavat analyysit: Poikkeavien, tietojen jakautumisen ja mittausten sisäisen johdonmukaisuuden vakiotutkimukset suoritetaan. Sekamalleissa tutkijat arvioivat virheiden homogeenisuuden ja jäännösten normaaliuden kaikilla mallin tasoilla, testaavat satunnaisvaikutusten monimuuttujanormaaliuden, tutkivat lineaarisuutta ja tunnistavat poikkeavia arvoja. Rakenneyhtälömallien (SEM) osalta tutkijat noudattavat Boomsman (2000) määrittelemiä parhaita käytäntöjä SEM-mallien analysoinnissa ja raportoinnissa. Tutkijat vertailevat myös ryhmiä kaikkien demografisten ja esitestausmuuttujien perusteella arvioidakseen, onko satunnaistaminen tuottanut vastaavia ryhmiä; ei-ekvivalenttien muuttujien tapauksessa nämä muuttujat sisällytetään kovariaatteina malleihin.

Tietyn tavoitteen 1 data-analyysi: Analysoinnit, jotka tutkivat ryhmien eroja alkoholiongelmissa ja hoidon käytössä, käyttävät satunnaiskerroinmalleja (Raudenbush & Bryk, 2002; Singer & Willett, 2003). Tutkijat rakentavat pitkittäisiä malleja käyttämällä seuraavaa Singerin ja Willettin (2003) suosittelemaa analyyttisten vaiheiden sarjaa: 1) tutkivat empiirisiä kasvukaavioita; 2) sovi ehdottomien keinojen malliin; 3) sovi ehdoton lineaarinen kasvumalli; 4) sovittaa ehdoton epälineaarinen malli (esim. paloittainen malli); 5) määrittää paras pituussuuntaisen muutoksen malli vertaamalla kahden edellisen vaiheen malleja käyttämällä Akaike-tietokriteeriä (AIC); (f) valita sopivin virhekovarianssirakenne käyttämällä AIC:tä; ja 6) lisätä tason 2 ennustajia (esim. interventioolosuhteet). Binääritulosten mallit (esim. hoidon käyttö) käyttävät yleistettyjä lineaarisia sekavaikutelmamalleja olettaen binaarisen jakauman ja logistisen linkin funktion.

Tietyn tavoitteen 2 data-analyysi: Mahdollisia moderaattoreita tutkitaan rakentamalla vuorovaikutustermejä hoidon ja a priori moderaattorimuuttujien (esim. akkumulatorinen stressi) välille, jotta voidaan tutkia mahdollisuutta, että oletetun moderaattorin ja lopputuloksen välinen suhde vaihtelee eri hoidoissa (Aiken & West, 1991).

Jos havaitaan merkittävää vuorovaikutusta, joka osoittaa maltillisuutta, tutkijat tutkivat monitasoisille malleille sopivia suhdemenetelmiä (Bauer & Curran, 2005).

Välitysanalyysi suoritetaan käyttämällä SEM:ssä toteutettua kasvukäyräkehystä. Mallit rakennetaan sovittamalla ensin kasvumallit välittäjiin ja tuloksiin ja sitten sovittamalla mediatiivisia kasvumalleja. Tutkijat noudattavat samaa edellä kuvattua järjestystä määrittääkseen parhaan pitkittäismuutoksen mallin tavoitteelle 1. Latentti kasvumallit koostuvat vähintään kahdesta piilevasta tekijästä; yksi tekijä edustaa alkutilaa, ja yksi tai useampi tekijä edustaa muuttujan kasvunopeutta, jossa useampaa kuin yhtä tekijää tarvitaan epälineaarisen muutoksen tapauksessa (esim. neliöllinen termi). Mediaatiota tarkastellaan seuraamalla MacKinnonin (2008) suosituksia medioinnin arvioimiseksi kasvumallien kontekstissa. Välittäjän kasvutekijä taantuu välittäjän alkuperäisen tilan, tuloksen ja interventioryhmän perusteella. Interventioryhmän kannalta merkittävä vaikutus muodostaa suhteen interventioryhmän ja välittäjän välille, mikä ohjaa välittäjän ja lopputuloksen perustasoa. Seuraavaksi kasvutekijä regressoidaan välittäjän alkuperäisen tilan, tuloksen, välittäjän kaltevuuden ja interventioryhmän perusteella. Välittäjän kasvutekijän merkittävä vaikutus luo yhteyden välittäjän muutoksen ja tuloksen muutoksen välille, mikä säätelee välittäjien ja lopputuloksen perustasoa.

Tietojen analyysi tavoitteelle 3: Potilaiden ja interventioiden tyytyväisyyteen liittyvät vastaukset ja työskentelyliiton arviointi kootaan koottuna. Yksittäisiin kohtiin annettujen vastausten tiheys raportoidaan potilaiden ja interventioterapeuttien osalta. Samoin potilaiden ja palveluntarjoajien asteikkopisteet raportoidaan käyttäen keskiarvoja ja keskihajontoja. Potilaiden ja interventioterapeutin vasteiden vertailu suoritetaan käyttämällä chisquarea frekvenssitietojen tapauksessa ja t-testejä asteikkopisteiden tapauksessa. Organisaation valmiutta arvioidaan pretest-posttest -suunnittelulla. Testin jälkeisen vertailun analyysissä käytetään kovarianssianalyysiä tai ANCOVAa. Tässä ei-satunnaistetussa suunnittelussa ANCOVA:n päätarkoitus on säätää testin jälkeisiä keskiarvoja ryhmien välisten erojen mukaan esitestissä, koska tällaisia ​​eroja todennäköisesti esiintyy. Ennakkotestin tulosten käyttämisen kovariaattina ANCOVAssa esitestin jälkeisen mallin kanssa tarkoituksena on (a) vähentää virhevarianssia ja (b) eliminoida systemaattinen harha.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79907
        • University Medical Center of El Paso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loukkaantunutta vammaa hoidetaan parhaillaan yliopiston lääketieteellisessä laitoksessa
  • Juominen: viikoittain keskimäärin 15 juomaa tai enemmän tai 5 juomaa tai enemmän minä tahansa päivänä viime vuonna
  • latinalaisamerikkalainen, latino, meksikolainen tai meksikolainen amerikkalainen
  • Puhuu espanjaa, englantia tai molempia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vahinkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulttuurisesti mukautettu lyhyt interventio
Käsittelee akkumulatiivisen stressin ja juomisnormien vaikutuksia seulontatulosten perusteella ja 1) antaa henkilökohtaista palautetta seulonnan ja lähtötilanteen arvioinnin perusteella, 2) selvittää alkoholinkäytön päätöksenteon tasapainoa (edut ja haitat) potilaan näkökulmasta, 3) rakentaa motivaatiota muutokseen arvioida ja keskustella potilaan omasta ilmoituksesta, jos juomisen tärkeys, itseluottamus ja valmius muuttaa juomista, 4) vahvistaa sitoutumista muutokseen tutkimalla potilaan muutosvaihtoehtoja ja laatimalla tarvittaessa muutossuunnitelman, 5) tarjota virallista alkoholia hoitolähetteet ja yhteisön resurssit.
Active Comparator: Sopeutumaton lyhyt interventio
1) antaa henkilökohtaista palautetta seulonnan ja lähtötilanteen arvioinnin perusteella, 2) selvittää alkoholinkäytön päätöksenteon tasapainoa (edut ja haitat) potilaan näkökulmasta, 3) rakentaa arvioinnin avulla motivaatiota muutokseen ja keskustella potilaan omasta arviosta tärkeys, itseluottamus ja valmius muuttaa juomista, 4) lisätä sitoutumista muutokseen tutkimalla potilaan muutosvaihtoehtoja ja laatimalla tarvittaessa muutossuunnitelma, 5) tarjoamalla virallisia alkoholihoitolähetteitä ja yhteisön resursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkoholiongelmat mitattuna Short Index of Problems (SIP+6) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Alkoholin käyttö päivittäisen juomakyselyn (DDQ-R) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Hoidon käyttöaste mitattuna Mexican American Prevalence and Services -tutkimuksen (MAPSS) hoitoosalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen allianssiluokitus mitattuna Helping Alliance Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Sosiaalinen tuki mitattuna Interpersonal Support Evaluation List-12:lla (ISEL-12)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig A Field, PhD, University of Texas, El Paso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-1306-03852

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa