FFP versus PCC kallonsisäisessä verenvuodossa

K-vitamiiniantagonistit yleensä ja Coumadin erityisesti ovat edelleen yleisin avohoidon antikoagulaatiomuoto potilailla nykyään. Näiden aineiden terapeuttisista eduista huolimatta verenvuoto yleensä ja erityisesti kallonsisäinen verenvuoto ovat merkittäviä näihin lääkkeisiin liittyviä riskejä. Kallonsisäinen verenvuoto oraalisilla antikoagulanttiaineilla liittyy 20 %:n nousuun 30 päivän kuolleisuuteen verrattuna ei-antikoaguloituneisiin kontrolleihin, ja K-vitamiiniantagonistien nopealla kumoamisella tässä populaatiossa on osoitettu olevan eloonjäämishyötyjä.

Historiallisesti K-vitamiiniantagonistit on käännetty käyttämällä tuoreen pakastetun plasman (FFP) siirtoja, jotka, vaikka ne ovat tehokkaita, aiheuttavat usein viiveitä, jotka johtuvat tyypin ja seulonnan saamisesta, tuotteen sulattamisesta ja tuotteen antamisesta potilaalle. Vuonna 2013 FDA hyväksyi 4-tekijän protrombiinikompleksin (PCC), tekijöiden II, VII, IX, X, proteiini C:n ja proteiini S:n konsentraatin käytettäväksi menetelmänä K-vitamiiniantagonisteihin liittyvän koagulopatian korjaamiseksi. Vaikka suuret, prospektiiviset satunnaistetut kontrollitutkimukset ovat osoittaneet tehokkuuden ja turvallisuuden yleisessä populaatiossa, jossa on verenvuotoa, PCC:n eduista FFP:hen verrattuna on hyvin vähän kirjallisuutta traumaattisessa ja spontaanissa kallonsisäisessä verenvuodossa.

Tämänhetkinen hoitostandardi potilailla, joilla on traumaattinen ja spontaani kallonsisäinen verenvuoto ja jotka saavat K-vitamiiniantagonisteja, on kumota näiden aineiden vaikutus FFP:llä tai PCC:llä. Käytettävän aineen valinta määräytyy tällä hetkellä sekä kunkin aineen saatavuuden että kirurgin mieltymysten mukaan. Tässä tutkimuksessa on yhtä todennäköistä, että jompikumpi hoito annetaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko PCC:llä mitään etuja FFP:hen verrattuna traumaattisessa ja spontaanissa kallonsisäisessä verenvuodossa useiden tekijöiden suhteen, mukaan lukien korjaukseen kuluva aika, absoluuttinen kansainvälinen normalisoitu suhdekorjausmäärä, kustannukset, kirurgisen toimenpiteen tarve ja radiografisen verenvuodon laajeneminen. prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen kautta.