FFP versus PCC bij intracraniële bloeding

Vitamine K-antagonisten in het algemeen en Coumadin in het bijzonder blijven tegenwoordig de meest voorkomende vorm van poliklinische antistolling bij patiënten. Ondanks de therapeutische voordelen van deze middelen, zijn bloedingen in het algemeen en intracraniale bloedingen in het bijzonder significante risico's verbonden aan deze medicijnen. Intracraniale bloedingen op orale antistollingsmiddelen gaan gepaard met een toename van 20% in 30 dagen mortaliteit in vergelijking met niet-geanticoaguleerde controles, en het is aangetoond dat snelle omkering van vitamine K-antagonisten in deze populatie overlevingsvoordelen heeft.

Historisch gezien zijn vitamine K-antagonisten ongedaan gemaakt met vers ingevroren plasma (FFP) transfusies die, hoewel effectief, vaak vertragingen veroorzaken vanwege de tijd die nodig is om een ​​type & screen te verkrijgen, het product te ontdooien en het product aan de patiënt toe te dienen. In 2013 keurde de FDA 4-factor protrombinecomplex (PCC) goed, een concentraat van factoren II, VII, IX, X, proteïne C en proteïne S voor gebruik als een methode voor het corrigeren van vitamine K-antagonistgerelateerde coagulopathie. Hoewel grote, prospectieve, gerandomiseerde controleonderzoeken de werkzaamheid en veiligheid hebben aangetoond in een algemene populatie van alle-komersbloedingen, is er zeer weinig literatuur over de voordelen van PCC versus FFP bij de traumatische en spontane intracraniale bloedingpopulatie.

De huidige zorgstandaard bij patiënten met een traumatische en spontane intracraniale bloeding die vitamine K-antagonisten gebruiken, is om het effect van deze middelen om te keren met FFP of PCC. De keuze welk middel te gebruiken wordt momenteel bepaald door zowel de beschikbaarheid van elk middel als de voorkeur van de chirurg. Voor deze studie zal er een gelijke kans zijn dat beide behandelingen worden gegeven.

Het doel van deze studie zal zijn om te bepalen of PCC enige voordelen biedt ten opzichte van FFP bij traumatische en spontane intracraniale bloeding met betrekking tot meerdere factoren, waaronder tijd tot correctie, absolute internationaal genormaliseerde ratio correctiebedrag, kosten, noodzaak van chirurgische interventie en radiografische bloeduitbreiding via een prospectieve, gerandomiseerde controleproef.